Yksilöllinen PE vs. pariskuntien CBT taisteluun liittyvässä posttraumaattisessa stressihäiriössä
Yksilöllinen pitkäkestoinen altistuminen (PE) vs. pariskunnan kognitiivis-käyttäytymisterapia taisteluun liittyvässä posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PTSD:n kognitiivis-käyttäytymishoitojen vaikutuksia PTSD-oireisiin ja ihmissuhteiden toimintaan aktiivisessa palveluksessa olevissa sotilashenkilöstössä, joka on äskettäin palannut taistelutehtävästä Operation Enduring Freedom (OEF), Operation Iraqi Freedom (OIF) -operaatioon. tai Operation New Dawn (OND) ja heidän kumppaninsa. Tutkimukset osoittavat, että PTSD liittyy korkeaan parisuhteen ahdistukseen [8-12]. Vertaamme hoitoa, joka on suunniteltu erityisesti kumppaneiden yhdistämiseen, kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBCT) vakiintuneeseen terapiaan, joka keskittyy yksilön hoitoon, prolonged Exposure (PE). CBCT sisältää tekniikoita, jotka on suunniteltu sekä tukemaan traumatisoitunutta yksilöä että vähentämään parisuhteen ahdistusta; kun taas PE keskittyy yksinomaan PTSD-oireisiin ja hoitaa vain PTSD-potilasta. Siksi odotamme näkevämme paremman parantumisen intiimin suhteen toiminnassa CBCT:n kanssa kuin PE:n kanssa, mutta säilymme yhtä tehokkaina PTSD-oireiden vähentämisessä. Erityishypoteesimme ovat seuraavat:
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBCT) ja pitkäaikainen altistuminen (PE) vähentävät yhtä tehokkaasti PTSD-oireita otoksessa OEF/OIF/OND-veteraanit, mitattuna kliinikon antamalla DSM-5:n PTSD-asteikolla (CAPS-5). ) ja PTSD-tarkistuslista - Stressor Specific Version (PCL-S).
- CBCT PTSD:lle on tehokkaampi kuin PE parantamaan parisuhdehäiriötä OEF/OIF/OND-veteraanien ja heidän kumppaneidensa otoksessa Couples Satisfaction Indexin mitattuna.
- CBCT:llä PTSD:lle on huomattavasti suurempi vaikutus kuin PE:llä suhteiden toimivuuden mittareihin (esim. läheisyys, konflikti, aggressio) OEF/OIF/OND-veteraanien ja heidän kumppaneidensa otoksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Yhdysvallat, 76544
- Fort Hood Military Base
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center, Fort Sam Houston
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Naimisissa tai avoliitossa olevat parit, jotka ovat olleet yhdessä viimeiset 3 kuukautta, joista toinen on OEF/OIF/OND-veteraani, jolla on PTSD. PTSD-diagnoosin määrittää DSM-5:n kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS-5). PTSD:tä sairastavan veteraanin on täytynyt kokea kriteeri A -tapahtuma, joka on erityinen taisteluun liittyvä tapahtuma tai suuri operatiivinen kokemus, joka tapahtui OIF:n/OEF:n/OND:n tukemiseksi sotilaallisen toiminnan aikana. PTSD-diagnoosi voidaan indeksoida kyseiseen tapahtumaan tai toiseen kriteeri A -tapahtumaan.
- Molempien henkilöiden on oltava valmiita sitoutumaan hoitoon, joka on heille tässä tutkimuksessa tehty satunnaistaminen määrätty.
- Puhu ja lue englantia.
- Ole vakaa vähintään 6 viikon ajan kaikilla psykotrooppisilla lääkkeillä, joita jompikumpi kumppani saattaa käyttää. Tämä kriteeri on asetettu minimoimaan todennäköisyys, että merkittävät tulosvaikutukset johtuisivat psykotrooppisten lääkkeiden muutoksista eikä hoitoprotokollasta.
Poissulkemiskriteerit:
• Todisteet tai myöntäminen vakavasta intiimistä aggressiosta, joka on osoitettu "kyllä"-hyväksynnällä yhden kysymyksen näytölle, kun jompikumpi parin jäsen on esiintynyt viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Yhteistyökumppaniksi, jolla on PTSD-oireita Life Events Checklist (LEC), Deployment Risk and Resilience Inventory (DRRI) -alaasteikoissa (jos on aktiivinen tehtävä ja on veteraani käyttöönoton) ja PTSD-tarkistuslista – Stressor Specific (PCL-S), joka takaa hänelle ensisijaisen hoidon tai itseään.
- Äskettäin aloitettu muu hoito (eli huume-/alkoholihoito) tai todettu välitön muun hoidon tarve (esim. vakava itsemurhariski, nykyinen alkoholiriippuvuus).
- Nykyiset itsemurha-ajatukset riittävän vakavia vaatimaan välitöntä huomiota (itsemurha-ajatusten asteikon mukaan)
- Alkoholiriippuvuus arvioituna alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT).
- Mikä tahansa vakava kognitiivinen heikentyminen, joka estää istunnon sisällön säilyttämisen istuntojen aikana tai meneillään oleva psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBCT PTSD:tä varten
CBCT PTSD:lle on aikarajoitettu, ongelmakeskeinen hoito, jonka tavoitteena on parantaa PTSD:tä ja parisuhteen toimivuutta. Tutkijat ovat kehittäneet 15 hoitokerran hoitosuunnitelman, joka kestää 75 minuuttia. Hoito on sekvensoitu niin, että perustelut ja psykoedukaatio muodostavat perustan käyttäytymistaitojen harjoittelulle, joka on suunniteltu parantamaan kommunikaatiota ja ihmissuhteiden toimivuutta sekä voittamaan käyttäytymis- ja kokemusvälttelyä. Näitä taitoja käytetään hoidon loppuvaiheessa, joka keskittyy PTSD:tä ja parisuhteen häiriöitä edistäviin kognitiivisiin mekanismeihin. |
CBCT koostuu kolmesta hoidon vaiheesta: Vaihe 1: hoitoon suuntautuminen ja koulutus PTSD:stä ja siihen liittyvistä intiimisuhteen ongelmista Vaihe 2: käyttäytymiskommunikaatiotaitojen koulutus Vaihe 3: kognitiiviset interventiot perustuvat kognitiiviseen käsittelyterapiaan (CPT)
|
|
Kokeellinen: Pidentynyt altistuminen
Taisteluihin liittyvien stressihäiriöiden PE [13-14] toimii vertailuhoitona. Hoito suoritetaan yleensä 10-12 istunnossa, joista jokainen kestää 90 minuuttia, ja suurin osa istunnoista on omistettu kuvitteelliselle altistumiselle traumaattisille muistoille ja kotitehtäville, jotka sisältävät in vivo -altistustehtäviä. Tässä tutkimuksessa osallistujat suorittavat 12 PE-istuntoa rinnastaakseen istuntojen määrän CBCT: hen. PTSD-potilaiden kumppaneita ei tyypillisesti oteta mukaan hoito-ohjelmaan, joten tätä tutkimusta varten annetaan PE:n tarkistettu versio [1-3], jossa kumppani nähdään toisen istunnon aikana keskustelemassa PTSD:stä, muista traumareaktioista ja hoitotoimenpiteet. |
PE koostuu: psykoedukaatiosta ja rajallisesta hädänhallintakoulutuksesta, mutta korostaa kuvitteellisen ja in vivo -altistuksen roolia PTSD:n hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PTSD-oireet mitattuna CAPS- ja PCL-arvoilla
Aikaikkuna: Jälkihoito (noin 12 viikkoa)
|
Jälkihoito (noin 12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PTSD-oireet mitattuna CAPS- ja PCL-arvoilla
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Parisuhteen tulokset mitattuna Couples Satisfaction -indeksillä
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (noin 12 viikkoa), 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Hoidon jälkeinen (noin 12 viikkoa), 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Candice M Monson, PhD, Ryerson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Foa EB, Rothbaum BO, Riggs DS, Murdock TB. Treatment of posttraumatic stress disorder in rape victims: a comparison between cognitive-behavioral procedures and counseling. J Consult Clin Psychol. 1991 Oct;59(5):715-23. doi: 10.1037//0022-006x.59.5.715.
- Foa EB, Dancu CV, Hembree EA, Jaycox LH, Meadows EA, Street GP. A comparison of exposure therapy, stress inoculation training, and their combination for reducing posttraumatic stress disorder in female assault victims. J Consult Clin Psychol. 1999 Apr;67(2):194-200. doi: 10.1037//0022-006x.67.2.194.
- Foa EB, Hembree EA, Cahill SP, Rauch SA, Riggs DS, Feeny NC, Yadin E. Randomized trial of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder with and without cognitive restructuring: outcome at academic and community clinics. J Consult Clin Psychol. 2005 Oct;73(5):953-64. doi: 10.1037/0022-006X.73.5.953.
- Foa EB, Hembree EA, Rothbaum BO. Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences - therapist guide. 2007. Oxford University Press.
- Monson CM, Schnurr PP, Stevens SP, Guthrie KA. Cognitive-Behavioral Couple's Treatment for posttraumatic stress disorder: initial findings. J Trauma Stress. 2004 Aug;17(4):341-4. doi: 10.1023/B:JOTS.0000038483.69570.5b.
- Monson CM, Rodriguez BF, Warner R. Cognitive-behavioral therapy for PTSD in the real world: do interpersonal relationships make a real difference? J Clin Psychol. 2005 Jun;61(6):751-61. doi: 10.1002/jclp.20096.
- Carroll EM, Rueger DB, Foy DW, Donahoe CP Jr. Vietnam combat veterans with posttraumatic stress disorder: analysis of marital and cohabitating adjustment. J Abnorm Psychol. 1985 Aug;94(3):329-37. doi: 10.1037//0021-843x.94.3.329. No abstract available.
- Gold JI, Taft CT, Keehn MG, King DW, King LA, Samper RE. PTSD symptom severity and family adjustment among female Vietnam veterans. Military Psychology. 2007;19:71-81.
- Jordan BK, Marmar CR, Fairbank JA, Schlenger WE, Kulka RA, Hough RL, Weiss DS. Problems in families of male Vietnam veterans with posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 1992 Dec;60(6):916-26. doi: 10.1037//0022-006x.60.6.916.
- MacDonald C, Chamberlain K, Long N, Flett R. Posttraumatic stress disorder and interpersonal functioning in Vietnam War veterans: a mediational model. J Trauma Stress. 1999 Oct;12(4):701-7. doi: 10.1023/A:1024729520686.
- Riggs DS, Byrne CA, Weathers FW, Litz BT. The quality of the intimate relationships of male Vietnam veterans: problems associated with posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 1998 Jan;11(1):87-101. doi: 10.1023/A:1024409200155.
- Foa EB, Hembree EA, Dancu CV, Peterson AL, Cigrang JA, Riggs DS. Prolonged exposure treatment for combat-related stress disorders - provider's treatment manual. 2008. Unpublished manual.
- Nacasch N, Foa EB, Fostick L, Polliack M, Dinstein Y, Tzur D, Levy P, Zohar J. Prolonged exposure therapy for chronic combat-related PTSD: a case report of five veterans. CNS Spectr. 2007 Sep;12(9):690-5. doi: 10.1017/s1092852900021520.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RyersonU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .