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전투 관련 외상 후 스트레스 장애에 대한 개인 PE와 커플의 CBT

2016년 10월 6일 업데이트: Candice Monson, Ryerson University

전투 관련 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 개인의 장기간 노출(PE) 대 커플의 인지 행동 치료

이 연구는 구성원 중 한 명이 PTSD를 앓고 있는 전투 베테랑인 76쌍을 등록하려고 합니다. 각 부부는 PTSD(장기 노출(PE)[1-4] 또는 인지 행동 커플 요법(CBCT)[5-7])에 대한 치료로 특별히 개발된 두 가지 인지 행동 요법 중 하나로 무작위 배정됩니다. PE는 개인 치료에 중점을 둔 일대일 요법으로 개발되었지만 PTSD에 대한 CBCT는 파트너를 요법에 통합하고 PTSD 증상을 치료하면서 관계 기능을 직접 해결하려고 합니다. 각 커플의 두 파트너는 연구 전반에 걸쳐 5개의 시점에서 심리적 고통(예: 우울증, PTSD) 및 관계 기능의 다양한 측면을 측정하는 여러 평가 배터리를 완료합니다. 그러나 CBCT 그룹에 할당된 파트너만 실제 치료 세션에 참여하게 됩니다. PTSD를 치료하고 관계 기능을 개선하는 데 있어 PE와 CBCT 간에 유의미한 차이가 있는지 확인하기 위한 분석이 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구의 목적은 전투 배치에서 최근 OEF(Operation Enduring Freedom), OIF(Operation Iraqi Freedom)로 돌아온 현역 군인의 PTSD 증상 및 관계 기능에 대한 PTSD에 대한 인지 행동 치료의 효과를 조사하는 것입니다. 또는 OND(Operation New Dawn) 및 그 파트너. 연구에 따르면 PTSD는 높은 수준의 관계 고통과 관련이 있습니다[8-12]. 파트너를 통합하기 위해 특별히 고안된 치료법인 인지 행동 커플 치료(CBCT)와 개인 치료에 초점을 맞춘 기존 치료법인 PE(Prolonged Exposure)를 비교할 것입니다. CBCT에는 외상을 입은 개인에 대한 지원을 촉진하고 관계의 고통을 줄이기 위해 고안된 기술이 포함됩니다. 반면 PE는 PTSD 증상에만 초점을 맞추고 PTSD 환자만 치료합니다. 따라서 우리는 PE보다 CBCT에서 친밀한 관계 기능이 더 크게 향상되는 동시에 PTSD 증상을 줄이는 데에도 똑같이 효과적일 것으로 기대합니다. 구체적인 가설은 다음과 같습니다.

CBCT(인지 행동 커플 요법) 및 PE(장기 노출)는 DSM-5(CAPS-5에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도)로 측정한 OEF/OIF/OND 참전 용사 샘플에서 PTSD 증상을 줄이는 데 동등하게 효과적일 것입니다. ) 및 PTSD 체크리스트 - 스트레스 요인 특정 버전(PCL-S).
PTSD에 대한 CBCT는 커플 만족도 지수로 측정한 OEF/OIF/OND 재향군인 및 파트너의 관계 문제를 개선하는 데 PE보다 더 효과적일 것입니다.
PTSD에 대한 CBCT는 OEF/OIF/OND 재향 군인 및 파트너의 샘플에서 관계 기능 측정(예: 친밀감, 갈등, 공격성)에 PE보다 훨씬 더 큰 영향을 미칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Texas
  - Fort Hood, Texas, 미국, 76544
    - Fort Hood Military Base
  - Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
    - Brooke Army Medical Center, Fort Sam Houston
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

• 지난 3개월 동안 한 파트너가 PTSD가 있는 OEF/OIF/OND 베테랑인 기혼 또는 동거 커플. PTSD의 진단은 DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도에 의해 결정됩니다. PTSD가 있는 베테랑은 OIF/OEF/OND를 지원하기 위해 군사 배치 중에 발생한 특정 전투 관련 이벤트 또는 대규모 작전 경험인 기준 A 이벤트를 경험해야 합니다. PTSD의 진단은 해당 사건 또는 다른 기준 A 사건에 색인될 수 있습니다.
- 두 개인 모두 본 연구에서 무작위 배정에 의해 규정된 대로 치료에 전념할 의사가 있어야 합니다.
- 영어로 말하고 읽으십시오.
- 파트너가 복용할 수 있는 향정신성 약물을 최소 6주 동안 안정적으로 유지하십시오. 이 기준은 중요한 결과 효과가 치료 프로토콜이 아닌 향정신성 약물의 변화에 기인할 가능성을 최소화하기 위해 설정되었습니다.

제외 기준:

• 지난 6개월 이내에 발생한 부부 중 한 사람의 심각한 폭력 항목에 대한 1개 질문 화면에 "예" 승인으로 표시되는 심각한 친밀한 공격의 증거 또는 인정.
- LEC(Life Events Checklist), DRRI(Deployment Risk and Resilience Inventory) 하위 척도(현역이고 배치 참전용사인 경우) 및 PTSD CheckList - Stressor Specific(PCL-S)에서 PTSD 증상과 협력하여 그를 위한 기본 치료를 보증합니다. 또는 자신.
- 최근에 다른 치료(즉, 약물/알코올 치료)를 시작했거나 다른 치료에 대한 확인된 즉각적인 필요성(즉, 심각한 자살 위험, 현재 알코올 의존).
- 즉각적인 주의를 요할 만큼 심각한 현재의 자살 생각(자살 생각 척도에 의해 결정됨)
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)를 사용하여 평가한 알코올 의존성.
- 세션 전반에 걸쳐 세션 내용을 유지하지 못하는 심각한 인지 장애 또는 진행 중인 정신병 또는 양극성 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 하나의

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: PTSD용 CBCT PTSD에 대한 CBCT는 PTSD 및 관계 기능을 개선하는 것을 목표로 하는 시간 제한이 있는 문제 중심 치료입니다. 연구 조사관은 각 세션이 75분 동안 지속되는 15개 세션 치료 계획을 개발했습니다. 근거와 심리 교육이 의사 소통 및 관계 기능을 개선하고 행동 및 경험적 회피를 극복하도록 설계된 행동 기술 훈련의 기초를 제공하도록 치료 순서가 지정됩니다. 이러한 기술은 PTSD 및 관계 기능 장애에 기여하는 인지 메커니즘에 초점을 맞춘 치료의 마지막 단계에서 사용됩니다.	행동: PTSD용 CBCT CBCT는 3단계 치료로 구성됩니다. 1단계: PTSD 및 관련 친밀한 관계 문제에 대한 치료 방향 및 교육 2단계: 행동 의사 소통 기술 훈련 3단계: 인지 처리 치료(CPT)에 기반한 인지 중재
실험적: 장기간 노출 전투 관련 스트레스 장애에 대한 PE[13-14]는 비교 치료 역할을 합니다. 치료는 일반적으로 10-12 세션으로 진행되며 각 세션은 90분 동안 지속되며 대부분의 세션은 외상 기억에 대한 상상 노출과 생체 내 노출 할당을 포함하는 숙제 할당에 전념합니다. 현재 연구에서 참가자는 CBCT의 세션 수와 동일하게 PE의 12개 세션을 완료합니다. PTSD를 가진 개인의 파트너는 일반적으로 치료 프로그램에 포함되지 않으므로 이 연구의 경우 수정된 버전의 PE[1-3]가 관리되며 파트너는 두 번째 세션에서 PTSD, 외상에 대한 기타 반응 및 치료 절차.	행동: 장기간 노출 PE는 심리 교육 및 일부 제한된 고통 관리 훈련으로 구성되지만 PTSD 치료에서 상상 및 생체 내 노출의 역할을 강조합니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: PTSD용 CBCT

PTSD에 대한 CBCT는 PTSD 및 관계 기능을 개선하는 것을 목표로 하는 시간 제한이 있는 문제 중심 치료입니다. 연구 조사관은 각 세션이 75분 동안 지속되는 15개 세션 치료 계획을 개발했습니다.

근거와 심리 교육이 의사 소통 및 관계 기능을 개선하고 행동 및 경험적 회피를 극복하도록 설계된 행동 기술 훈련의 기초를 제공하도록 치료 순서가 지정됩니다. 이러한 기술은 PTSD 및 관계 기능 장애에 기여하는 인지 메커니즘에 초점을 맞춘 치료의 마지막 단계에서 사용됩니다.

행동: PTSD용 CBCT

CBCT는 3단계 치료로 구성됩니다. 1단계: PTSD 및 관련 친밀한 관계 문제에 대한 치료 방향 및 교육 2단계: 행동 의사 소통 기술 훈련 3단계: 인지 처리 치료(CPT)에 기반한 인지 중재

실험적: 장기간 노출

전투 관련 스트레스 장애에 대한 PE[13-14]는 비교 치료 역할을 합니다.

치료는 일반적으로 10-12 세션으로 진행되며 각 세션은 90분 동안 지속되며 대부분의 세션은 외상 기억에 대한 상상 노출과 생체 내 노출 할당을 포함하는 숙제 할당에 전념합니다. 현재 연구에서 참가자는 CBCT의 세션 수와 동일하게 PE의 12개 세션을 완료합니다. PTSD를 가진 개인의 파트너는 일반적으로 치료 프로그램에 포함되지 않으므로 이 연구의 경우 수정된 버전의 PE[1-3]가 관리되며 파트너는 두 번째 세션에서 PTSD, 외상에 대한 기타 반응 및 치료 절차.

행동: 장기간 노출

PE는 심리 교육 및 일부 제한된 고통 관리 훈련으로 구성되지만 PTSD 치료에서 상상 및 생체 내 노출의 역할을 강조합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
CAPS 및 PCL로 측정한 PTSD 증상 기간: 치료 후(약 12주)	치료 후(약 12주)

2차 결과 측정

결과 측정	기간
CAPS 및 PCL로 측정한 PTSD 증상 기간: 3, 6, 12개월 추적 조사	3, 6, 12개월 추적 조사
커플 만족도 지수로 측정한 관계 결과 기간: 치료 후(약 12주), 3, 6, 12개월 추적 관찰	치료 후(약 12주), 3, 6, 12개월 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ryerson University

수사관

수석 연구원: Candice M Monson, PhD, Ryerson University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

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Foa EB, Dancu CV, Hembree EA, Jaycox LH, Meadows EA, Street GP. A comparison of exposure therapy, stress inoculation training, and their combination for reducing posttraumatic stress disorder in female assault victims. J Consult Clin Psychol. 1999 Apr;67(2):194-200. doi: 10.1037//0022-006x.67.2.194.
Foa EB, Hembree EA, Cahill SP, Rauch SA, Riggs DS, Feeny NC, Yadin E. Randomized trial of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder with and without cognitive restructuring: outcome at academic and community clinics. J Consult Clin Psychol. 2005 Oct;73(5):953-64. doi: 10.1037/0022-006X.73.5.953.
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Monson CM, Schnurr PP, Stevens SP, Guthrie KA. Cognitive-Behavioral Couple's Treatment for posttraumatic stress disorder: initial findings. J Trauma Stress. 2004 Aug;17(4):341-4. doi: 10.1023/B:JOTS.0000038483.69570.5b.
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Nacasch N, Foa EB, Fostick L, Polliack M, Dinstein Y, Tzur D, Levy P, Zohar J. Prolonged exposure therapy for chronic combat-related PTSD: a case report of five veterans. CNS Spectr. 2007 Sep;12(9):690-5. doi: 10.1017/s1092852900021520.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

RyersonU

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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