Индивидуальная физкультура и когнитивно-поведенческая терапия пар при посттравматическом стрессовом расстройстве, связанном с боевыми действиями
Индивидуальное длительное воздействие (ПЭ) в сравнении с когнитивно-поведенческой терапией пар при посттравматическом стрессовом расстройстве, связанном с боевыми действиями (ПТСР)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы изучить влияние когнитивно-поведенческих методов лечения посттравматического стрессового расстройства на симптомы посттравматического стрессового расстройства и функционирование отношений у военнослужащих действительной службы, недавно вернувшихся из боевой службы для участия в операции «Несокрушимая свобода» (OEF), операции «Иракская свобода» (OIF). или Operation New Dawn (OND) и их партнеров. Исследования показывают, что посттравматическое стрессовое расстройство связано с высоким уровнем дистресса в отношениях [8-12]. Мы сравним лечение, специально разработанное для вовлечения партнеров, когнитивно-поведенческую терапию для пар (КЛКТ), с признанной терапией, ориентированной на индивидуальное лечение, длительное воздействие (ДЭ). КЛКТ включает методы, предназначенные как для оказания поддержки травмированному человеку, так и для уменьшения стресса в отношениях; тогда как PE фокусируется исключительно на симптомах посттравматического стрессового расстройства и лечит только пациента с посттравматическим стрессовым расстройством. Таким образом, мы ожидаем увидеть большее улучшение функционирования интимных отношений при КЛКТ, чем при ПЭ, оставаясь при этом одинаково эффективным в снижении симптоматики посттравматического стрессового расстройства. Наши конкретные гипотезы заключаются в следующем:
- Когнитивно-поведенческая терапия пар (КЛКТ) и длительное воздействие (ПЭ) будут одинаково эффективны для уменьшения симптомов посттравматического стресса в выборке ветеранов OEF/OIF/OND, что измеряется с помощью Шкалы посттравматического стресса, вводимой клиницистом для DSM-5 (CAPS-5). ) и Контрольный список посттравматического стрессового расстройства — Версия для конкретных стрессоров (PCL-S).
- КЛКТ при посттравматическом стрессовом расстройстве будет более эффективна, чем ПЭ, для облегчения дистресса в отношениях в выборке ветеранов OEF/OIF/OND и их партнеров, что измеряется индексом удовлетворенности пар.
- КЛКТ при посттравматическом стрессовом расстройстве будет иметь значительно большее влияние, чем ПЭ, на показатели функционирования отношений (например, близость, конфликт, агрессия) в выборке ветеранов OEF/OIF/OND и их партнеров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Соединенные Штаты, 76544
- Fort Hood Military Base
-
Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- Brooke Army Medical Center, Fort Sam Houston
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Супружеские или сожительствующие пары, прожившие вместе последние 3 месяца, в которых один из партнеров является ветераном OEF/OIF/OND с посттравматическим стрессовым расстройством. Диагноз посттравматического стрессового расстройства будет определяться по шкале посттравматического стрессового расстройства, устанавливаемой клиницистом для DSM-5 (CAPS-5). Ветеран с посттравматическим стрессовым расстройством должен был пережить событие критерия А, которое представляет собой конкретное событие, связанное с боевыми действиями, или крупный оперативный опыт, который произошел во время военного развертывания в поддержку OIF / OEF / OND. Диагноз посттравматического стрессового расстройства может быть привязан к этому событию или к другому событию по критерию А.
- Оба человека должны быть готовы взять на себя обязательство по лечению, как предписано их рандомизацией в этом исследовании.
- Говорите и читайте по-английски.
- Быть стабильным в течение как минимум 6 недель на любых психотропных препаратах, которые может принимать любой из партнеров. Этот критерий установлен для того, чтобы свести к минимуму вероятность того, что значительные последствия могут быть связаны с изменением психотропных препаратов, а не с протоколом лечения.
Критерий исключения:
• Доказательства или признание серьезной интимной агрессии, на что указывает ответ «да» на экране с одним вопросом о серьезном насилии со стороны любого члена пары, имевшего место в течение последних 6 месяцев.
- Партнер с симптомами посттравматического стрессового расстройства в контрольном списке жизненных событий (LEC), подшкалах перечня риска развертывания и устойчивости (DRRI) (если действующая служба и является ветераном развертывания) и контрольного списка посттравматического стрессового расстройства - специфический стрессор (PCL-S), требующий первичного лечения для него или сама.
- Недавнее начало другого лечения (например, лечение от наркотиков/алкоголя) или выявленная неотложная потребность в другом лечении (например, серьезный риск самоубийства, текущая алкогольная зависимость).
- Текущие суицидальные мысли достаточно серьезны, чтобы требовать немедленного внимания (согласно шкале суицидальных мыслей)
- Алкогольная зависимость, оцениваемая с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT).
- Любое серьезное когнитивное нарушение, препятствующее сохранению содержимого сеанса между сеансами, или продолжающееся психотическое или биполярное расстройство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КЛКТ при посттравматическом стрессовом расстройстве
КЛКТ при посттравматическом стрессовом расстройстве — это ограниченное по времени, ориентированное на проблему лечение, направленное на улучшение посттравматического стрессового расстройства и улучшение взаимоотношений. Исследователи разработали план лечения из 15 сеансов, каждый сеанс длится 75 минут. Лечение построено таким образом, что обоснование и психообразование обеспечивают основу для обучения поведенческим навыкам, предназначенным для улучшения коммуникации и функционирования отношений, а также для преодоления поведенческого и эмпирического избегания. Эти навыки используются на заключительном этапе лечения, которое сосредоточено на когнитивных механизмах, способствующих посттравматическому стрессовому расстройству и дисфункции отношений. |
КЛКТ состоит из трех этапов лечения: Фаза 1: ориентация на лечение и обучение посттравматическому стрессовому расстройству и связанным с ним проблемам в интимных отношениях Фаза 2: обучение навыкам поведенческого общения Фаза 3: когнитивные вмешательства на основе когнитивно-процессинговой терапии (КПТ)
|
|
Экспериментальный: Длительный контакт
ПЭ при стрессовых расстройствах, связанных с боевыми действиями [13-14], служит в качестве лечения сравнения. Терапия обычно проводится в виде 10–12 сеансов, каждый продолжительностью 90 минут, при этом большинство сеансов посвящено воображаемому воздействию травмирующих воспоминаний и домашним заданиям, включающим задания по экспозиции in vivo. В настоящем исследовании участники завершат 12 сеансов физкультуры, чтобы уравнять количество сеансов с сеансами КЛКТ. Партнеры людей с посттравматическим стрессовым расстройством обычно не включаются в программу лечения, поэтому для этого исследования будет применяться пересмотренная версия ПЭ [1-3], в которой партнер появляется во время второго сеанса для обсуждения посттравматического стрессового расстройства, других реакций на травму и лечебные процедуры. |
PE состоит из: психообразования и некоторого ограниченного обучения управлению стрессом, но подчеркивает роль воображаемого и живого воздействия в лечении посттравматического стрессового расстройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства по шкалам CAPS и PCL
Временное ограничение: После лечения (приблизительно 12 недель)
|
После лечения (приблизительно 12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства по шкалам CAPS и PCL
Временное ограничение: Контроль через 3, 6 и 12 месяцев
|
Контроль через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Результаты отношений, измеряемые индексом удовлетворенности пар
Временное ограничение: После лечения (примерно 12 недель), контроль через 3, 6 и 12 месяцев
|
После лечения (примерно 12 недель), контроль через 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Candice M Monson, PhD, Ryerson University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Foa EB, Rothbaum BO, Riggs DS, Murdock TB. Treatment of posttraumatic stress disorder in rape victims: a comparison between cognitive-behavioral procedures and counseling. J Consult Clin Psychol. 1991 Oct;59(5):715-23. doi: 10.1037//0022-006x.59.5.715.
- Foa EB, Dancu CV, Hembree EA, Jaycox LH, Meadows EA, Street GP. A comparison of exposure therapy, stress inoculation training, and their combination for reducing posttraumatic stress disorder in female assault victims. J Consult Clin Psychol. 1999 Apr;67(2):194-200. doi: 10.1037//0022-006x.67.2.194.
- Foa EB, Hembree EA, Cahill SP, Rauch SA, Riggs DS, Feeny NC, Yadin E. Randomized trial of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder with and without cognitive restructuring: outcome at academic and community clinics. J Consult Clin Psychol. 2005 Oct;73(5):953-64. doi: 10.1037/0022-006X.73.5.953.
- Foa EB, Hembree EA, Rothbaum BO. Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences - therapist guide. 2007. Oxford University Press.
- Monson CM, Schnurr PP, Stevens SP, Guthrie KA. Cognitive-Behavioral Couple's Treatment for posttraumatic stress disorder: initial findings. J Trauma Stress. 2004 Aug;17(4):341-4. doi: 10.1023/B:JOTS.0000038483.69570.5b.
- Monson CM, Rodriguez BF, Warner R. Cognitive-behavioral therapy for PTSD in the real world: do interpersonal relationships make a real difference? J Clin Psychol. 2005 Jun;61(6):751-61. doi: 10.1002/jclp.20096.
- Carroll EM, Rueger DB, Foy DW, Donahoe CP Jr. Vietnam combat veterans with posttraumatic stress disorder: analysis of marital and cohabitating adjustment. J Abnorm Psychol. 1985 Aug;94(3):329-37. doi: 10.1037//0021-843x.94.3.329. No abstract available.
- Gold JI, Taft CT, Keehn MG, King DW, King LA, Samper RE. PTSD symptom severity and family adjustment among female Vietnam veterans. Military Psychology. 2007;19:71-81.
- Jordan BK, Marmar CR, Fairbank JA, Schlenger WE, Kulka RA, Hough RL, Weiss DS. Problems in families of male Vietnam veterans with posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 1992 Dec;60(6):916-26. doi: 10.1037//0022-006x.60.6.916.
- MacDonald C, Chamberlain K, Long N, Flett R. Posttraumatic stress disorder and interpersonal functioning in Vietnam War veterans: a mediational model. J Trauma Stress. 1999 Oct;12(4):701-7. doi: 10.1023/A:1024729520686.
- Riggs DS, Byrne CA, Weathers FW, Litz BT. The quality of the intimate relationships of male Vietnam veterans: problems associated with posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 1998 Jan;11(1):87-101. doi: 10.1023/A:1024409200155.
- Foa EB, Hembree EA, Dancu CV, Peterson AL, Cigrang JA, Riggs DS. Prolonged exposure treatment for combat-related stress disorders - provider's treatment manual. 2008. Unpublished manual.
- Nacasch N, Foa EB, Fostick L, Polliack M, Dinstein Y, Tzur D, Levy P, Zohar J. Prolonged exposure therapy for chronic combat-related PTSD: a case report of five veterans. CNS Spectr. 2007 Sep;12(9):690-5. doi: 10.1017/s1092852900021520.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RyersonU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования КЛКТ при посттравматическом стрессовом расстройстве
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityОтозван
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedЗавершенныйОтносительная биодоступностьСоединенное Королевство
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Активный, не рекрутирующий
-
Karolinska InstitutetAFA InsuranceЗавершенныйУсталость | Выгореть | Профессиональный стресс | Бессонница | Спать | Когнитивный симптом | Сонливость | Поведение, Здоровье | Нарушение сна, связанное со сменной работойШвеция
-
Uppsala UniversityЗавершенный
-
New York State Psychiatric InstituteColumbia UniversityПриостановленныйТревожное расстройство детского или подросткового возрастаСоединенные Штаты
-
Emory UniversityЗавершенный
-
Emory UniversityЗавершенныйПоведенческая устойчивость | Биологическая устойчивостьСоединенные Штаты