あなたの体が食用油の脂肪を処理する方法の遺伝的違いを決定するための植物油研究
ヒトの植物油中の多価不飽和脂肪酸（PUFA）の in vivo 代謝の決定における脂肪酸デサチュラーゼ（FADS）多型の役割。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ルリジサ油と大豆油の無作為化、対照、クロスオーバー臨床試験であり、植物油サプリメント中の MC-PUFA の代謝および/または影響が、SNP の特定の遺伝子型との関係で変化するかどうかを判断します (rs174537)。 FADS1 活性と PUFA 代謝に強く関連しています。 以前にrs174537で遺伝子型が特定された被験者にはサプリメントが与えられ、血中PUFA（血清および赤血球膜）、尿エイコサノイド、および全血からのエイコサノイド放出（白血球生成）の両方が、サプリメント代謝に対する遺伝子型の影響の生化学的決定因子として測定されます。
ルリジサ油および大豆油中の MC-PUFA からアラキドン酸を含む長鎖多価不飽和脂肪酸 (LC-PUFA) への代謝に対する rs174537 遺伝子座の遺伝子型の影響を評価するために、研究者は二重盲検、ランダム化、クロスオーバー デザインを利用します。 . rs174537 の健康なボランティアの遺伝子型に基づいて、3 つの研究グループがあります。 各遺伝子型内の個人は、無作為化および介入の開始の最大8週間前に同意およびスクリーニングされます。 被験者は無作為に割り付けられ、ルリジサ油または大豆油のいずれかを 4 週間服用し、続いて 8 週間のウォッシュアウト期間を経て、2 番目の油を摂取する別の 4 週間の期間が続きます。 研究訪問は、同意訪問に加えて、各オイル補給期間中の0、2、および4週間で行われ、研究中の合計7回の訪問になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与えることができる
- -研究全体を通して食事の要件を順守することに同意する必要があります
- 研究全体に進んで参加する
- 研究によって提供されたもの以外のPUFAサプリメントを服用しないことをいとわない
- -研究期間中に干渉薬を服用しないことに同意する
- 将来の使用のためにサンプルを保管することに同意する
除外基準:
- 過去1年以内に糖尿病、癌、心臓発作または血管手術を受けていない、心臓病と診断されている、制御不能な高血圧、脳卒中、アテローム性動脈硬化症、喘息、多発性硬化症または慢性関節疾患の病歴がある
- 胆嚢除去または胆嚢疾患
- 過去 6 か月以内のタバコ製品の使用
- 妊娠または授乳
- 空腹時トリグリセリドが 150 mg/dl を超える
- 血圧が130/90以上
- BMIが30以上または19未満
- 空腹時血糖が125mg/dl以上
- 正常範囲の肝機能値を有する
- 1日あたり100mg以上のアスピリンを服用
- NSAIDSまたは経口コルチコステロイドの服用
- モンテルカスト型アレルギー薬の服用
- ペースメーカーまたは除細動器を持っている
- 脂質低下薬の服用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：GG遺伝子型
Rs174537 の遺伝子型 GG を持つ健康な参加者は、クロスオーバー研究で大豆油 (4 週間) とルリジサ油 (4 週間) を含むゲルカプセルを服用します。
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ヒトと rs174537 の GG、GT、および TT 遺伝子型で、ダイズ油とルリジサ油を摂取して中鎖 PUFA を代謝する能力を比較します。
他の名前：
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他の：GT遺伝子型
Rs174537 の遺伝子型 GT を持つ健康な参加者は、クロスオーバー研究で大豆油 (4 週間) とルリジサ油 (4 週間) を含むゲルカプセルを服用します。
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ヒトと rs174537 の GG、GT、および TT 遺伝子型で、ダイズ油とルリジサ油を摂取して中鎖 PUFA を代謝する能力を比較します。
他の名前：
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他の：TT遺伝子型
Rs174537 の遺伝子型 TT を持つ健康な参加者は、クロスオーバー研究で大豆油 (4 週間) とルリジサ油 (4 週間) を含むゲルカプセルを服用します。
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ヒトと rs174537 の GG、GT、および TT 遺伝子型で、ダイズ油とルリジサ油を摂取して中鎖 PUFA を代謝する能力を比較します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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質量で測定され、mg/dL として記録されるベースラインからの血清脂肪酸の変化
時間枠：16週間の研究
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16週間の研究
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Floyd H. Chilton, Ph.D.、Wake Forest Health Science
- スタディチェア：Priscilla Ivester, M.S.、Wake Forest Health Science
- スタディチェア：Tammy Lee, M.S.、Wake Forest Health Science
- スタディディレクター：Susan Sergeant, Ph.D.、Wake Forest Health Science
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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