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인체가 식용유에서 지방을 처리하는 방식의 유전적 차이를 결정하기 위한 식물성 오일 연구

2018년 8월 10일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

인간의 식물성 오일에서 다중 불포화 지방산(PUFA)의 생체 내 대사를 결정하는 지방산 불포화 효소(들)(FADS) 다형성의 역할.

식물 오일 보충제의 중쇄 다중 불포화 지방산(MC-PUFA)의 대사 및/또는 영향이 특정 유전자형과 관련하여 변경되는지 여부를 결정하기 위한 보리지 오일 대 콩기름의 무작위, 통제, 교차 임상 시험 SNP(rs174537)는 FADS1 활성 및 PUFA 대사와 강하게 연관되어 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 식물성 오일 보충제에서 MC-PUFA의 대사 및/또는 영향이 SNP(rs174537)의 특정 유전자형과 관련하여 변경되는지 여부를 결정하기 위해 보리지 오일과 대두유에 대한 무작위, 통제, 교차 임상 시험이 될 것입니다. FADS1 활성 및 PUFA 대사와 강하게 연관됨. 이전에 rs174537에서 유전자형이 결정된 피험자에게는 보충제가 제공되고 혈액 PUFA(혈청 및 적혈구 막), 요로 에이코사노이드 및 전혈로부터의 에이코사노이드 방출(백혈구 생성)이 보충제 대사에 미치는 유전자형 영향의 생화학적 결정 요인으로 측정됩니다.

rs174537 유전자좌의 유전자형이 보리지 및 대두유의 MC-PUFA에서 아라키돈산을 포함한 장쇄 고도불포화 지방산(LC-PUFA)으로의 대사에 미치는 영향을 평가하기 위해 연구자는 이중 맹검, 무작위, 교차 설계를 활용합니다. . rs174537에서 건강한 지원자의 유전자형을 기반으로 3개의 연구 그룹이 있을 것입니다. 각 유전자형 내의 개인은 무작위화 및 중재 시작 전 최대 8주 동안 동의 및 스크리닝됩니다. 대상자는 4주간의 보리지 오일 또는 콩기름으로 시작하여 8주간 휴약 기간을 거친 후 두 번째 오일을 섭취하는 또 다른 4주간의 기간으로 무작위 배정됩니다. 연구 방문은 각 오일 보충 기간 동안 0주, 2주 및 4주에 이루어지며, 연구 기간 동안 총 7회 방문합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 전체 연구 기간 동안 식이 요구 사항 준수에 동의해야 합니다.
  • 전체 연구에 기꺼이 참여하십시오.
  • 연구에서 제공한 것 이외의 PUFA 보충제를 기꺼이 복용하지 마십시오.
  • 연구 기간 동안 간섭 약물을 복용하지 않는 데 동의합니다.
  • 향후 사용을 위해 샘플을 보관할 수 있도록 허용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 지난 1년 동안 당뇨병, 암, 심장마비 또는 혈관 수술을 받지 않았거나, 심장병 진단을 받았거나, 조절되지 않는 고혈압, 뇌졸중 병력, 죽상동맥경화증, 천식, 다발성 경화증 또는 만성 관절 질환이 없을 수 있습니다.
  • 담낭 제거 또는 담낭 질환
  • 지난 6개월 이내의 담배 제품 사용
  • 임신 또는 수유
  • 150mg/dl 이상의 공복 트리글리세리드
  • 130/90보다 큰 혈압
  • BMI 30 이상 또는 19 미만
  • 공복 혈당 125mg/dl 초과
  • 간 기능 수치가 정상 범위에 있음
  • 하루 100mg 이상의 아스피린 복용
  • NSAIDS 또는 경구 코르티코스테로이드 복용
  • 몬테루카스트형 알레르기 약물 복용
  • 심박 조율기 또는 제세동기 사용
  • 지질 저하제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: GG 유전자형
Rs174537에서 유전자형 GG를 가진 건강한 참가자는 교차 연구에서 대두유(4주)와 보리지 오일(4주)이 포함된 젤 캡슐을 복용합니다.
중쇄 PUFA를 대사하기 위해 대두 및 보리지 오일을 섭취하는 rs174537에서 인간의 능력을 GG, GT 및 TT 유전자형과 비교하십시오.
다른 이름들:
  • 식물성 오일
다른: GT 유전자형
Rs174537에서 유전자형 GT를 가진 건강한 참가자는 교차 연구에서 대두유(4주)와 보리지 오일(4주)이 포함된 젤 캡슐을 복용합니다.
중쇄 PUFA를 대사하기 위해 대두 및 보리지 오일을 섭취하는 rs174537에서 인간의 능력을 GG, GT 및 TT 유전자형과 비교하십시오.
다른 이름들:
  • 식물성 오일
다른: TT 유전자형
Rs174537에서 유전자형 TT를 가진 건강한 참가자는 교차 연구에서 대두유(4주)와 보리지 오일(4주)이 포함된 젤 캡슐을 복용합니다.
중쇄 PUFA를 대사하기 위해 대두 및 보리지 오일을 섭취하는 rs174537에서 인간의 능력을 GG, GT 및 TT 유전자형과 비교하십시오.
다른 이름들:
  • 식물성 오일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 질량으로 측정되고 mg/dL로 기록된 혈청 지방산의 변화
기간: 16주 연구
16주 연구

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Floyd H. Chilton, Ph.D., Wake Forest Health Science
  • 연구 의자: Priscilla Ivester, M.S., Wake Forest Health Science
  • 연구 의자: Tammy Lee, M.S., Wake Forest Health Science
  • 연구 책임자: Susan Sergeant, Ph.D., Wake Forest Health Science

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00025085
  • P50AT002782-08 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 모집이 방금 완료되었습니다. 샘플 분석이 시작되고 데이터가 제공되는 경우 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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