前立腺がん、肝臓がん、または膵臓がん患者の放射線療法のガイドにおける KV-CBCT および超音波画像
2021年2月4日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
軟部組織ターゲットの統合された 3D X 線および超音波誘導放射線療法
この臨床試験では、キロボルト コーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (KV-CBCT) と超音波イメージングが、前立腺がん、肝臓がん、または膵臓がん患者の放射線療法のガイドとして機能するかどうかを研究します。
KV-CBCT や超音波画像診断などのコンピュータ システムにより、医師は腫瘍の 3 次元画像を作成できるようになり、放射線療法の計画に役立ち、より多くの腫瘍細胞を殺傷できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. オンボード コーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) を超音波イメージングと組み合わせて、ガイド付き放射線治療のイメージングのための CBCT または超音波イメージング単独の欠点を克服する可能性を調査すること。
概要：
患者は、放射線治療の前および治療中に超音波画像検査を受けます。 患者はまた、放射線療法の前にキロボルト コーン ビーム コンピュータ断層撮影を受けます。
更新 (2021/02/04): 二次結果「超音波プローブに関連する有害事象の発生率」を削除しました。 PI による: 研究は当初、肝臓患者に使用するための非 FDA 承認プローブを含むことを意図していたが、このセクションを削除した.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、1) 生検または X 線検査基準による肝臓に関連するがん、または 2) 肝臓または前立腺内の標的に対する決定的な線量の放射線療法を受けることを意図した、生検による前立腺がんのいずれかを患っていなければなりません。 術後放射線療法を受ける前立腺切除術の患者も適格です。
- -カルノフスキーパフォーマンスステータス（PS）≧70
- 被験者は、書面による情報フォームを理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります
除外基準:
- -制御されていない併発疾患または精神疾患/社会的状況を有する患者 研究要件への準拠を制限する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：診断（KV-CBCT、超音波ガイド下放射線療法）
患者は、放射線療法の前と最中に 3 次元超音波ガイド下放射線療法を受けます。
患者はまた、放射線療法の前にキロボルト コーンビーム コンピュータ断層撮影を受けます。
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キロボルテージ コーン ビーム CT を受ける
超音波ガイド下放射線療法を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療設定に臨床的に適切な超音波画像の割合
時間枠：最長1年
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治療担当医の判断で、治療設定に臨床的に適切である超音波画像の割合
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最長1年
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治療コース全体で超音波プローブを装着できる参加者の数
時間枠：最長1年
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治療コース全体で超音波プローブを装着できる参加者の割合
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最長1年
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超音波プローブの存在下で計画の質が影響を受けなかった患者の割合
時間枠：最長1年
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超音波プローブの存在下で影響を受けない患者の計画の質。これは、腫瘍範囲の 2% 以下の減少、およびその腫瘍位置の最も重要な正常組織への線量の 2% 以下の増加として定義されます。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ping Xia, PhD、Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
- 主任研究者：Kevin Stephans, MD、Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月22日
一次修了 (実際)
2019年12月14日
研究の完了 (実際)
2019年12月14日
試験登録日
最初に提出
2015年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月4日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。