전립선암, 간암 또는 췌장암 환자의 방사선 치료 안내에서 KV-CBCT 및 초음파 영상
2021년 2월 4일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
연조직 표적의 통합 3D X선 및 초음파 유도 방사선 치료
이 임상 시험은 KV-CBCT(kilo-voltage cone beam computed tomography) 및 초음파 영상이 전립선암, 간암 또는 췌장암 환자의 방사선 요법을 안내하는 데 작동하는지 여부를 연구합니다.
KV-CBCT 및 초음파 이미징과 같은 컴퓨터 시스템을 통해 의사는 종양의 3차원 사진을 생성할 수 있으며 방사선 요법 계획에 도움이 될 수 있으며 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 영상 유도 방사선 치료 전달을 위해 CBCT 또는 초음파 영상 단독의 단점을 극복하기 위해 온보드 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)과 초음파 영상을 결합하는 가능성을 조사합니다.
개요:
환자는 방사선 치료 전과 치료 중에 초음파 영상을 받습니다. 환자는 또한 방사선 요법 전에 킬로 전압 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 받습니다.
업데이트(2021/02/04): 2차 결과 "초음파 탐침과 관련된 부작용 발생"을 제거했습니다. Per PI: 연구는 처음에 간 환자에게 사용하기 위해 FDA 승인을 받지 않은 탐침을 포함하려고 했지만 이 섹션을 삭제했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 1) 생검 또는 방사선학적 기준에 의한 간 침범 암, 또는 2) 간 또는 전립선 내의 표적에 대한 최종 선량 방사선 요법을 받을 의도로 생검에 의한 전립선암을 가지고 있어야 합니다. 수술 후 방사선 요법을 받는 전립선 절제술 환자도 자격이 있습니다.
- Karnofsky 성능 상태(PS) ≥ 70
- 피험자는 서면 정보 양식에 서명할 의사와 이해 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 요건 준수를 제한하는 통제되지 않는 병발 질환 또는 정신 질환/사회적 상황이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단(KV-CBCT, 초음파유도방사선치료)
환자는 방사선 치료 전과 치료 중에 3차원 초음파 유도 방사선 치료를 받습니다.
환자는 또한 방사선 요법 전에 킬로 전압 콘빔 컴퓨터 단층 촬영을 받습니다.
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킬로 전압 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 받다
초음파 유도 방사선 치료를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 설정에 임상적으로 적합한 초음파 영상의 비율
기간: 최대 1년
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치료 의사의 판단에 따라 치료 설정에 임상적으로 적합한 초음파 영상의 비율
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최대 1년
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전체 치료 과정 동안 초음파 프로브를 부착할 수 있는 참가자 수
기간: 최대 1년
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전체 치료 과정 동안 초음파 프로브를 부착할 수 있는 참가자의 비율
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최대 1년
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초음파 탐침이 있어도 계획 품질이 영향을 받지 않은 환자의 비율
기간: 최대 1년
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초음파 탐침이 있는 상태에서 영향을 받지 않는 환자에 대한 계획의 품질. 종양 범위가 2% 이하로 감소하고 해당 종양 위치에서 가장 중요한 정상 조직에 대한 선량이 2% 이하로 증가하는 것으로 정의됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ping Xia, PhD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
- 수석 연구원: Kevin Stephans, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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