Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KV-CBCT i obrazowanie ultrasonograficzne w prowadzeniu radioterapii u pacjentów z rakiem prostaty, wątroby lub trzustki

4 lutego 2021 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Zintegrowana 3D radioterapia rentgenowska i ultradźwiękowa docelowych tkanek miękkich

To badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie, czy tomografia komputerowa z wiązką kilowoltową (KV-CBCT) i obrazowanie ultrasonograficzne sprawdza się w prowadzeniu radioterapii u pacjentów z rakiem prostaty, wątroby lub trzustki. Systemy komputerowe, takie jak KV-CBCT i obrazowanie ultrasonograficzne, pozwalają lekarzom stworzyć trójwymiarowy obraz guza, co może pomóc w planowaniu radioterapii i może spowodować śmierć większej liczby komórek nowotworowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zbadanie wykonalności połączenia pokładowej tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT) z obrazowaniem ultrasonograficznym w celu przezwyciężenia niedociągnięć samej CBCT lub obrazowania ultrasonograficznego w dostarczaniu radioterapii sterowanej obrazowaniem.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są badaniu ultrasonograficznemu przed iw trakcie radioterapii. Przed radioterapią pacjenci przechodzą również tomografię komputerową z wiązką kilonapięciową.

Aktualizacja (2021/02/04): Usunięto drugorzędny wynik „Występowanie zdarzeń niepożądanych związanych z sondą ultradźwiękową”. Według PI: Badanie początkowo miało obejmować sondę niezatwierdzoną przez FDA do użytku u pacjentów z wątrobą, ale usunięto tę sekcję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć albo 1) raka obejmującego wątrobę na podstawie biopsji lub kryteriów radiologicznych, albo 2) raka prostaty na podstawie biopsji, z zamiarem poddania się radioterapii z określoną dawką do celów w wątrobie lub prostacie. Kwalifikują się również pacjenci po prostatektomii, którzy otrzymują radioterapię pooperacyjną.
  • Stan sprawności Karnofsky'ego (PS) ≥ 70
  • Osoby badane muszą mieć zdolność rozumienia i gotowość do podpisania pisemnego formularza informacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niekontrolowaną współistniejącą chorobą lub chorobą psychiczną/sytuacjami społecznymi, które ograniczają zgodność z wymogami badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (KV-CBCT, radioterapia pod kontrolą USG)
Pacjenci poddawani są trójwymiarowej radioterapii pod kontrolą ultrasonografii przed iw trakcie radioterapii. Przed radioterapią pacjenci przechodzą również kilonapięciową tomografię komputerową z wiązką stożkową.
Urządzenie: Tomografia komputerowa wiązki stożkowej
Poddaj się kilonapięciowej tomografii komputerowej z wiązką stożkową
Promieniowanie: Trójwymiarowa radioterapia pod kontrolą ultradźwięków
Poddaj się radioterapii pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • Radioterapia pod kontrolą USG 3D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek obrazów ultrasonograficznych, które są klinicznie odpowiednie do przygotowania leczenia
Ramy czasowe: Do 1 roku
Odsetek obrazów ultrasonograficznych, które w ocenie lekarza prowadzącego są klinicznie adekwatne do przygotowania leczenia
Do 1 roku
Liczba uczestników, którzy mogą mieć założoną sondę ultrasonograficzną podczas całego kursu leczenia
Ramy czasowe: Do 1 roku
Odsetek uczestników, którzy mogli mieć założoną sondę ultrasonograficzną podczas całego cyklu leczenia
Do 1 roku
Odsetek pacjentów, u których obecność sondy ultrasonograficznej nie miała wpływu na jakość planu
Ramy czasowe: Do 1 roku
Jakość planów dla pacjentów, u których obecność sondy ultrasonograficznej nie ma wpływu, zdefiniowana jako nie więcej niż 2% zmniejszenie pokrycia guza, a także nie więcej niż 2% zwiększenie dawki dla najbardziej krytycznej zdrowej tkanki dla tej lokalizacji guza
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ping Xia, PhD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
  • Główny śledczy: Kevin Stephans, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE6Y14

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa wiązki stożkowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj