Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KV-CBCT ja ultraäänikuvaus sädehoidon ohjauksessa potilailla, joilla on eturauhas-, maksa- tai haimasyöpä

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Integroitu 3D-röntgen- ja ultraääniohjattu pehmytkudoskohteiden säteilyhoito

Tämä kliininen tutkimus tutkii, toimivatko kilojännitteen kartiosädetietokonetomografia (KV-CBCT) ja ultraäänikuvaus eturauhas-, maksa- tai haimasyöpäpotilaiden sädehoidon ohjauksessa. Tietokonejärjestelmät, kuten KV-CBCT ja ultraäänikuvaus, antavat lääkäreille mahdollisuuden luoda kolmiulotteisen kuvan kasvaimesta, mikä voi auttaa suunnittelemaan sädehoitoa ja voi johtaa siihen, että lisää kasvainsoluja kuolee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutkia CBCT:n ja ultraäänikuvauksen yhdistämisen toteutettavuutta CBCT:n tai yksinään ultraäänikuvauksen puutteiden poistamiseksi ohjatun sädehoidon kuvantamiseen.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään ultraäänikuvaus ennen sädehoitoa ja sen aikana. Potilaille tehdään myös kilojännitteen kartiosädetietokonetomografia ennen sädehoitoa.

Päivitys (2021/02/04): Poistettu toissijainen tulos "Ultraäänianturiin liittyvien haittatapahtumien esiintyvyys". PI:tä kohti: Tutkimukseen oli alun perin tarkoitus osallistua ei-FDA:n hyväksymä koetin käytettäväksi maksapotilailla, mutta se poisti tämän osan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on oltava joko 1) syöpä, johon liittyy maksa koepalan tai radiografisten kriteerien perusteella, tai 2) eturauhassyöpä biopsian perusteella, ja hänen on tarkoitus saada lopullinen annos sädehoitoa maksassa tai eturauhasessa oleville kohteille. Myös potilaat, joilla on eturauhasen poisto ja jotka saavat leikkauksen jälkeistä sädehoitoa, ovat kelpoisia.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​(PS) ≥ 70
  • Koehenkilöillä tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietolomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsematon toistuva sairaus tai psykiatrinen sairaus/sosiaalinen tilanne, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (KV-CBCT, ultraääniohjattu sädehoito)
Potilaat saavat kolmiulotteisen ultraääniohjatun sädehoidon ennen sädehoitoa ja sen aikana. Potilaille tehdään myös kilojännitteen kartiosuihkutietokonetomografia ennen sädehoitoa.
Laite: Kartiokeilan tietokonetomografia
Tee kilojännitteen kartiotietokonetomografia
Säteily: Kolmiulotteinen ultraääniohjattu sädehoito
Suorita ultraääniohjattu sädehoito
Muut nimet:
  • 3D-ultraääniohjattu säteilyhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden ultraäänikuvien prosenttiosuus, jotka ovat kliinisesti riittäviä hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Prosenttiosuus ultraäänikuvista, jotka ovat kliinisesti riittäviä hoidon järjestämiseen hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
Jopa 1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, jotka pystyvät kiinnittämään ultraäänianturin koko hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Niiden osallistujien osuus, jotka pystyvät kiinnittämään ultraäänianturiin koko hoitojakson ajan
Jopa 1 vuosi
Prosenttiosuus potilaista, joiden suunnitelman laatu ei vaikuttanut ultraäänianturin läsnäololla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Suunnitelmien laatu potilaille, jotka eivät vaikuta ultraäänianturin läsnäoloon, mikä määritellään enintään 2 prosentin vähennykseksi kasvaimen peitossa ja enintään 2 prosentin lisäyksenä annoksessa kriittisimmässä normaalikudoksessa kyseiselle kasvainpaikalle
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ping Xia, PhD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
  • Päätutkija: Kevin Stephans, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE6Y14

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa