Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KV-CBCT og ultralydsbilleddannelse i vejledende strålebehandling hos patienter med prostata-, lever- eller bugspytkirtelkræft

4. februar 2021 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Integreret 3D røntgen og ultralydsstyret strålebehandling af blødt vævsmål

Dette kliniske forsøg undersøger, om kilo-voltage cone beam computed tomography (KV-CBCT) og ultralydsbilleddannelse fungerer som vejledende strålebehandling hos patienter med prostata-, lever- eller bugspytkirtelkræft. Computersystemer, såsom KV-CBCT og ultralydsbilleddannelse, giver læger mulighed for at skabe et 3-dimensionelt billede af tumoren, kan hjælpe med at planlægge strålebehandling og kan resultere i, at flere tumorceller bliver dræbt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At undersøge muligheden for at kombinere indbygget keglestrålecomputertomografi (CBCT) med ultralydsbilleddannelse for at overvinde manglerne ved CBCT eller ultralydsbilleddannelse alene til billeddiagnostisk styret strålebehandling.

OMRIDS:

Patienter gennemgår ultralydsbilleddannelse før og under strålebehandling. Patienter gennemgår også kilo-spændingskegle-strålecomputertomografi forud for strålebehandling.

Opdatering (2021/02/04): Fjernet sekundært resultat "Forekomst af uønskede hændelser relateret til ultralydssonden". Pr. PI: Studiet havde oprindeligt til hensigt at involvere en ikke-FDA-godkendt sonde til brug med leverpatienter, men fjernede dette afsnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have enten 1) kræft, der involverer leveren ved biopsi eller radiografiske kriterier, eller 2) prostatacancer ved biopsi med den hensigt at gennemgå definitiv dosis strålebehandling til mål i leveren eller prostata. Patienter med prostatektomi, der modtager postoperativ strålebehandling, er også berettigede.
  • Karnofsky præstationsstatus (PS) ≥ 70
  • Emner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive en skriftlig informationsformular

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrolleret interaktuel sygdom eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (KV-CBCT, ultralydsstyret strålebehandling)
Patienter gennemgår 3-dimensionel ultralydsstyret strålebehandling før og under strålebehandling. Patienter gennemgår også kilo-spænding Cone-Beam Computed Tomography forud for strålebehandling.
Enhed: Cone-Beam computertomografi
Gennemgå kilo-spænding kegle beam computertomografi
Stråling: 3-dimensionel ultralydsstyret strålebehandling
Gennemgå ultralydsvejledt strålebehandling
Andre navne:
  • 3D ultralydsstyret strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af ultralydsbilleder, der er klinisk tilstrækkelige til behandlingsopsætning
Tidsramme: Op til 1 år
Procentdel af ultralydsbilleder, der efter den behandlende læges vurdering er klinisk passende til behandlingsopsætning
Op til 1 år
Antal deltagere i stand til at få fastgjort ultralydssonden under hele behandlingsforløbet
Tidsramme: Op til 1 år
Andel af deltagere i stand til at få påsat ultralydssonden under hele behandlingsforløbet
Op til 1 år
Procentdel af patienter, hvis plankvalitet ikke blev påvirket i nærvær af ultralydssonden
Tidsramme: Op til 1 år
Kvaliteten af ​​planer for patienter, der ikke er berørt i nærvær af ultralydssonden, defineret som ikke mere end et fald på 2 % i tumordækning og heller ikke mere end en stigning på 2 % i dosis til det mest kritiske normale væv for den pågældende tumorplacering
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ping Xia, PhD, Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Kevin Stephans, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2015

Først opslået (Skøn)

13. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE6Y14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata karcinom

Kliniske forsøg med Cone-Beam computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner