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Band Together: 無作為対照試験

2017年10月11日 更新者:Christopher Sciamanna, MD, MPH、Milton S. Hershey Medical Center
この研究は、レジスタンスバンドを使用して65歳以上の成人の筋力を向上させる筋力トレーニングプログラムの有効性を判断することを目的としています

調査の概要

詳細な説明

米国の高齢者は、歴史的に前例のない困難な状況にあります。 1930 年生まれの人は 59 歳まで生きると予想されていましたが、平均して 79 歳まで生きることになります。 予防接種、抗生物質、およびその他の技術革新によるこれらの劇的な生存率の増加 [Centers for Disease, 2011] は、自動車、洗濯機、およびその他の省力化装置による毎日のエネルギー消費の劇的な削減と同時に発生しました [Archer、 2013]。 これにより、成人の寿命は延びましたが、衰弱し、体力が低下し、肥満になりました。 実際、老人ホームの入居者のほとんどは、認知症のためにそこにいません。 2010 年に認知症と診断された長期介護施設入所者はわずか 40% であり [Caffrey, 2012]、その多くは介護施設への入所を必要としないレベルの認知症でした。 むしろ、長期介護施設のほとんどの居住者は、自分で世話をする力とフィットネスが不足しているためにそこにいます. 団塊の世代が退職するにつれて、これらの要因により長期ケアの必要性が大幅に高まることが予想され、2010 年の Deloitte Consulting のレポート「Medicaid Long-term Care: The ticking time bomb」[Keckley, 2010] で強調されています。 このパイロット スタディでは、12 週間の筋力トレーニング プログラムを使用して、筋力の大幅な増加を測定します。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を流暢に読み、話す
  • ほとんどの週、ハーシー医療センターまで週に 3 回運転する意思がある
  • 主治医を持っている
  • 現在、週60分以下の運動をしている

除外基準:

  • 医師は、あなたは心臓病を患っており、医師が推奨する身体活動のみを行うべきだと言っています
  • 身体活動をすると胸に痛みを感じる
  • 医師の同意が得られない
  • 現在エクササイズプログラムに参加中
  • 今後6か月以内に移動する予定
  • 体重 > 250
  • 現在、週60分以上の運動をしている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:筋力トレーニンググループ
参加者は週に 3 回集まり、1 時間の筋力トレーニング セッションを 12 週間行います。
筋力トレーニング プログラムは、週に 3 回、レジスタンス バンドを使用した 6 つのエクササイズで構成されています。
毎日の身体活動を継続し、オンラインで調査を完了します
アクティブコンパレータ:いつものお手入れ
参加者は、12 週間の研究が終了した後、筋力トレーニング プログラムへのアクセスが与えられます。
毎日の身体活動を継続し、オンラインで調査を完了します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最大 1 回の繰り返し
時間枠:12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
弓矢強度試験
時間枠:12週間
12週間
ハンドグリップテスト
時間枠:12週間
12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS)
時間枠:12週間
調査
12週間
国民健康面談調査
時間枠:12週間
調査
12週間
高齢者身体活動尺度(PASE)
時間枠:12週間
調査
12週間
認知障害アンケート
時間枠:12週間
調査
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christopher Sciamanna, MD, MPH、Milton S. Hershey Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月11日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB1056

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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