- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02337803
Banda Juntos: Ensaio de Controle Randomizado
11 de outubro de 2017 atualizado por: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
O estudo terá como objetivo determinar a eficácia de um programa de treinamento de força usando faixas de resistência para aumentar a força em adultos ≥65 anos
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os adultos mais velhos nos EUA estão em uma situação difícil sem precedentes históricos.
Esperava-se que as pessoas nascidas em 1930 vivessem até os 59 anos, mas viverão até uma idade média de 79.
Esses aumentos dramáticos de sobrevivência, devido a imunizações, antibióticos e outras inovações [Centers for Disease, 2011], ocorreram ao mesmo tempo que reduções dramáticas nos gastos diários de energia, devido a automóveis, máquinas de lavar e outros dispositivos de economia de trabalho [Archer, 2013].
Isso deixou os adultos vivendo mais, mas mais fracos, menos aptos e mais obesos.
Na verdade, a maioria dos residentes de lares de idosos não está lá por causa da demência.
Apenas 40% dos residentes de instituições de cuidados prolongados em 2010 foram diagnosticados com demência [Caffrey, 2012] e muitos dos quais tinham um nível de demência que não exigiria internação em casa de repouso por si só.
A maioria dos residentes de instituições de cuidados de longo prazo, ao contrário, está lá porque não tem força e preparo físico para cuidar de si mesmos.
À medida que os baby boomers se aposentam, prevê-se que esses fatores aumentem muito a necessidade de cuidados de longo prazo, destacados em um relatório da Deloitte Consulting em 2010: "Medicaid Long-term Care: The ticking time bomb" [Keckley, 2010].
Este estudo piloto medirá um aumento significativo na força com o uso de um programa de treinamento de força de 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ler e falar inglês fluentemente
- Disposto a dirigir 3 vezes por semana para o Hershey Medical Center na maioria das semanas
- Ter um médico de cuidados primários
- Exercício atual ≤60 min por semana
Critério de exclusão:
- O médico disse que você tem um problema cardíaco e só deve fazer atividade física recomendada pelo médico
- Sentir dor no peito ao fazer atividade física
- Incapaz de obter o consentimento do médico
- Atualmente participando de um programa de exercícios
- Planos de mudança nos próximos 6 meses
- Peso > 250
- Exercício atual ≥60 min por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento de força
Os participantes se reunirão três vezes por semana para sessões de treinamento de força de uma hora por doze semanas.
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O programa de treinamento de força consiste em 6 exercícios usando faixas de resistência três vezes por semana
Continuará a atividade física diária e responderá a pesquisas on-line
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes terão acesso ao programa de treinamento de força após o término do estudo de doze semanas.
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Continuará a atividade física diária e responderá a pesquisas on-line
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uma repetição máxima
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de Força de Arco e Flecha
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Teste de aperto de mão
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: 12 semanas
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enquete
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12 semanas
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Pesquisas Nacionais de Entrevistas de Saúde
Prazo: 12 semanas
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enquete
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12 semanas
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Escala de Atividade Física para Idosos (PASE)
Prazo: 12 semanas
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enquete
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12 semanas
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Questionário de Comprometimento Cognitivo
Prazo: 12 semanas
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enquete
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB1056
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