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Band Together: ensayo de control aleatorizado

11 de octubre de 2017 actualizado por: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
El estudio tendrá como objetivo determinar la efectividad de un programa de entrenamiento de fuerza usando bandas de resistencia para aumentar la fuerza en adultos ≥65 años

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los adultos mayores en los EE. UU. se encuentran en una situación difícil que históricamente no tiene precedentes. Se esperaba que las personas nacidas en 1930 vivieran hasta los 59 años, pero vivirán hasta una edad promedio de 79. Estos dramáticos aumentos de supervivencia, debido a las inmunizaciones, los antibióticos y otras innovaciones [Centers for Disease, 2011], se han producido al mismo tiempo que las dramáticas reducciones en los gastos diarios de energía, debido a los automóviles, las lavadoras y otros dispositivos que ahorran trabajo [Archer, 2013]. Esto ha dejado a los adultos viviendo más tiempo, pero más débiles, menos en forma y más obesos. De hecho, la mayoría de los residentes de hogares de ancianos no están allí debido a la demencia. Solo el 40% de los residentes de centros de atención a largo plazo en 2010 fueron diagnosticados con demencia [Caffrey, 2012] y muchos de ellos tenían un nivel de demencia que no requeriría la colocación en un hogar de ancianos por sí solo. La mayoría de los residentes de los centros de atención a largo plazo, más bien, están allí porque carecen de la fuerza y ​​el estado físico para cuidar de sí mismos. A medida que los baby boomers se jubilan, se anticipa que estos factores aumentarán en gran medida la necesidad de atención a largo plazo, como se destaca en un informe de Deloitte Consulting en 2010: "Medicaid Long-term Care: The ticking time bomb" [Keckley, 2010]. Este estudio piloto medirá un aumento significativo en la fuerza con el uso de un programa de entrenamiento de fuerza de 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Leer y hablar inglés con fluidez.
  • Dispuesto a conducir 3 veces a la semana al Centro Médico Hershey durante la mayoría de las semanas
  • Tener un médico de atención primaria
  • Ejercicio actual ≤60 min por semana

Criterio de exclusión:

  • El médico ha dicho que tiene una afección cardíaca y que solo debe hacer la actividad física recomendada por el médico.
  • Siente dolor en el pecho al hacer actividad física
  • No se puede obtener el consentimiento del médico
  • Participar actualmente en un programa de ejercicios.
  • Planes para mudarse en los próximos 6 meses
  • Peso > 250
  • Ejercicio actual ≥60 min por semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento de fuerza
Los participantes se reunirán tres veces por semana para sesiones de entrenamiento de fuerza de una hora durante doce semanas.
El programa de entrenamiento de fuerza consta de 6 ejercicios con bandas de resistencia tres veces por semana
Continuará con la actividad física diaria y completará encuestas en línea
Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes tendrán acceso al programa de entrenamiento de fuerza después de que finalice el estudio de doce semanas.
Continuará con la actividad física diaria y completará encuestas en línea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Máximo de una repetición
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de fuerza de arco y flecha
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Prueba de agarre manual
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
encuesta
12 semanas
Encuestas Nacionales de Entrevistas de Salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
encuesta
12 semanas
Escala de Actividad Física para Mayores (PASE)
Periodo de tiempo: 12 semanas
encuesta
12 semanas
Cuestionario de deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
encuesta
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB1056

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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