- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02337803
Band Together: ensayo de control aleatorizado
11 de octubre de 2017 actualizado por: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
El estudio tendrá como objetivo determinar la efectividad de un programa de entrenamiento de fuerza usando bandas de resistencia para aumentar la fuerza en adultos ≥65 años
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos mayores en los EE. UU. se encuentran en una situación difícil que históricamente no tiene precedentes.
Se esperaba que las personas nacidas en 1930 vivieran hasta los 59 años, pero vivirán hasta una edad promedio de 79.
Estos dramáticos aumentos de supervivencia, debido a las inmunizaciones, los antibióticos y otras innovaciones [Centers for Disease, 2011], se han producido al mismo tiempo que las dramáticas reducciones en los gastos diarios de energía, debido a los automóviles, las lavadoras y otros dispositivos que ahorran trabajo [Archer, 2013].
Esto ha dejado a los adultos viviendo más tiempo, pero más débiles, menos en forma y más obesos.
De hecho, la mayoría de los residentes de hogares de ancianos no están allí debido a la demencia.
Solo el 40% de los residentes de centros de atención a largo plazo en 2010 fueron diagnosticados con demencia [Caffrey, 2012] y muchos de ellos tenían un nivel de demencia que no requeriría la colocación en un hogar de ancianos por sí solo.
La mayoría de los residentes de los centros de atención a largo plazo, más bien, están allí porque carecen de la fuerza y el estado físico para cuidar de sí mismos.
A medida que los baby boomers se jubilan, se anticipa que estos factores aumentarán en gran medida la necesidad de atención a largo plazo, como se destaca en un informe de Deloitte Consulting en 2010: "Medicaid Long-term Care: The ticking time bomb" [Keckley, 2010].
Este estudio piloto medirá un aumento significativo en la fuerza con el uso de un programa de entrenamiento de fuerza de 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Leer y hablar inglés con fluidez.
- Dispuesto a conducir 3 veces a la semana al Centro Médico Hershey durante la mayoría de las semanas
- Tener un médico de atención primaria
- Ejercicio actual ≤60 min por semana
Criterio de exclusión:
- El médico ha dicho que tiene una afección cardíaca y que solo debe hacer la actividad física recomendada por el médico.
- Siente dolor en el pecho al hacer actividad física
- No se puede obtener el consentimiento del médico
- Participar actualmente en un programa de ejercicios.
- Planes para mudarse en los próximos 6 meses
- Peso > 250
- Ejercicio actual ≥60 min por semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrenamiento de fuerza
Los participantes se reunirán tres veces por semana para sesiones de entrenamiento de fuerza de una hora durante doce semanas.
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El programa de entrenamiento de fuerza consta de 6 ejercicios con bandas de resistencia tres veces por semana
Continuará con la actividad física diaria y completará encuestas en línea
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Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes tendrán acceso al programa de entrenamiento de fuerza después de que finalice el estudio de doce semanas.
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Continuará con la actividad física diaria y completará encuestas en línea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Máximo de una repetición
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de fuerza de arco y flecha
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Prueba de agarre manual
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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encuesta
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12 semanas
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Encuestas Nacionales de Entrevistas de Salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
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encuesta
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12 semanas
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Escala de Actividad Física para Mayores (PASE)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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encuesta
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12 semanas
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Cuestionario de deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
encuesta
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB1056
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .