Band Together: Randomized Control Trial
11. oktober 2017 oppdatert av: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Studien vil ta sikte på å bestemme effektiviteten til et styrketreningsprogram som bruker motstandsbånd for å øke styrken hos voksne ≥65 år gamle
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre voksne i USA er i en vanskelig situasjon som er historisk sett uten sidestykke.
Mennesker født i 1930 ble forventet å leve til 59 år, men de vil likevel leve til en gjennomsnittsalder på 79.
Disse dramatiske overlevelsesøkningene, på grunn av vaksinasjoner, antibiotika og andre innovasjoner [Centers for Disease, 2011], har skjedd samtidig med dramatiske reduksjoner i daglige energiforbruk, på grunn av biler, vaskemaskiner og andre arbeidsbesparende enheter [Archer, 2013].
Dette har gjort at voksne lever lenger, men likevel svakere, mindre i form og mer overvektige.
Faktisk er de fleste beboere på sykehjem ikke der på grunn av demens.
Bare 40 % av beboerne på langtidspleieinstitusjoner i 2010 ble diagnostisert med demens [Caffrey, 2012], og mange av dem hadde et nivå av demens som ikke ville kreve plassering i sykehjem i seg selv.
De fleste innbyggere i langtidspleieinstitusjoner er snarere der fordi de mangler styrke og kondisjon til å ta vare på seg selv.
Når babyboomere går av med pensjon, forventes disse faktorene å øke behovet for langtidspleie i stor grad, fremhevet i en rapport fra en Deloitte Consulting i 2010: "Medicaid Long-term Care: The ticking time bomb" [Keckley, 2010].
Denne pilotstudien vil måle en betydelig økning i styrke ved bruk av et 12 ukers styrketreningsprogram.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leser og snakker flytende engelsk
- Villig til å kjøre 3 ganger i uken til Hershey Medical Center i de fleste ukene
- Ha en primærlege
- Trener for tiden ≤60 min per uke
Ekskluderingskriterier:
- Legen har sagt at du har en hjertesykdom og bare bør utføre fysisk aktivitet anbefalt av legen
- Kjenne smerter i brystet når du gjør fysisk aktivitet
- Kan ikke innhente samtykke fra legen
- Deltar for tiden i et treningsprogram
- Planer om å flytte i løpet av de neste 6 månedene
- Vekt > 250
- Trener for øyeblikket ≥60 min per uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrketreningsgruppe
Deltakerne vil møtes tre ganger i uken for en times styrketreningsøkter i tolv uker.
|
Styrketreningsprogrammet består av 6 øvelser med motstandsbånd tre ganger i uken
Vil fortsette daglig fysisk aktivitet og fullføre spørreundersøkelser online
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakerne vil få tilgang til styrketreningsprogrammet etter at tolv ukers studiet er over.
|
Vil fortsette daglig fysisk aktivitet og fullføre spørreundersøkelser online
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimum én repetisjon
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pil og bue styrketest
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Håndgrepstest
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: 12 uker
|
undersøkelse
|
12 uker
|
|
Nasjonale helseintervjuundersøkelser
Tidsramme: 12 uker
|
undersøkelse
|
12 uker
|
|
Skala for fysisk aktivitet for eldre (PASE)
Tidsramme: 12 uker
|
undersøkelse
|
12 uker
|
|
Kognitiv svikt spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
|
undersøkelse
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB1056
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .