Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Группа вместе: рандомизированное контрольное испытание

11 октября 2017 г. обновлено: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Исследование будет направлено на определение эффективности программы силовых тренировок с использованием эспандеров для увеличения силы у взрослых в возрасте ≥65 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Пожилые люди в США находятся в сложной ситуации, исторически беспрецедентной. Ожидалось, что люди, родившиеся в 1930 году, доживут до 59 лет, но в среднем они доживают до 79 лет. Это резкое увеличение выживаемости благодаря иммунизации, антибиотикам и другим инновациям [Centers for Disease, 2011] произошло одновременно с резким сокращением ежедневных затрат энергии благодаря автомобилям, стиральным машинам и другим устройствам, сокращающим труд [Archer, 2013]. Это привело к тому, что взрослые живут дольше, но слабее, менее приспособлены и более тучны. На самом деле, большинство обитателей домов престарелых находятся там не из-за слабоумия. В 2010 г. только у 40% постояльцев домов престарелых была диагностирована деменция [Caffrey, 2012], и многие из них имели такую ​​степень деменции, при которой само по себе помещение в дом престарелых не требовалось. Скорее, большинство жителей учреждений длительного ухода находятся там, потому что им не хватает сил и физической подготовки, чтобы заботиться о себе. Ожидается, что по мере выхода бэби-бумеров на пенсию эти факторы значительно увеличат потребность в долгосрочном уходе, о чем говорится в отчете Deloitte Consulting за 2010 г.: «Долгосрочный уход в рамках программы Medicaid: бомба замедленного действия» [Keckley, 2010]. В этом пилотном исследовании будет измерено значительное увеличение силы при использовании 12-недельной программы силовых тренировок.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Свободно читать и говорить по-английски
  • Готов ездить 3 раза в неделю в медицинский центр Hershey в течение большинства недель
  • Есть лечащий врач
  • В настоящее время упражнения ≤60 минут в неделю

Критерий исключения:

  • Врач сказал, что у вас проблемы с сердцем и вам следует заниматься только рекомендованной врачом физической активностью.
  • Ощущение боли в груди при физической нагрузке
  • Не удалось получить согласие врача
  • В настоящее время участвует в программе упражнений
  • Планы переезда в ближайшие 6 месяцев
  • Вес > 250
  • В настоящее время тренируйтесь ≥60 минут в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа силовых тренировок
Участники будут встречаться три раза в неделю для одночасовых силовых тренировок в течение двенадцати недель.
Программа силовых тренировок состоит из 6 упражнений с использованием эспандеров три раза в неделю.
Буду продолжать ежедневную физическую активность и проходить онлайн-опросы
Активный компаратор: Обычный уход
Участникам будет предоставлен доступ к программе силовых тренировок после окончания двенадцатинедельного обучения.
Буду продолжать ежедневную физическую активность и проходить онлайн-опросы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Максимум одно повторение
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест на силу лука и стрел
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Тест на сцепление рук
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: 12 недель
опрос
12 недель
Национальные опросы о состоянии здоровья
Временное ограничение: 12 недель
опрос
12 недель
Шкала физической активности для пожилых людей (PASE)
Временное ограничение: 12 недель
опрос
12 недель
Опросник когнитивных нарушений
Временное ограничение: 12 недель
опрос
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB1056

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться