- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02337803
Band Together: 무작위 대조 시험
2017년 10월 11일 업데이트: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
이 연구는 65세 이상 성인의 근력을 증가시키기 위해 저항 밴드를 사용하는 근력 훈련 프로그램의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
미국의 노인들은 역사적으로 유례가 없는 어려운 상황에 처해 있습니다.
1930년에 태어난 사람들은 59세까지 살 것으로 예상되었지만 평균 79세까지 살 것입니다.
예방 접종, 항생제 및 기타 혁신[Centers for Disease, 2011]으로 인한 이러한 극적인 생존 증가는 자동차, 세탁기 및 기타 노동 절약 장치로 인해 일일 에너지 소비의 극적인 감소와 동시에 발생했습니다[Archer, 2013].
이로 인해 성인은 더 오래 살지만 더 약해지고 덜 적합하며 더 비만해집니다.
사실 요양원 입소자들 대부분은 치매 때문에 그곳에 있지 않다.
2010년 장기 요양 시설 거주자의 40%만이 치매 진단을 받았고[Caffrey, 2012] 이들 중 다수는 자체적으로 요양원 배치가 필요하지 않은 수준의 치매를 앓았습니다.
대부분의 장기요양시설 입소자들은 오히려 스스로를 돌볼 힘과 체력이 부족하기 때문에 그곳에 있습니다.
2010년 Deloitte Consulting의 보고서 "Medicaid Long-term Care: The ticking time bomb"[Keckley, 2010]에서 강조한 바와 같이 베이비 붐 세대가 은퇴함에 따라 이러한 요인으로 인해 장기 요양에 대한 필요성이 크게 증가할 것으로 예상됩니다.
이 파일럿 연구는 12주 근력 훈련 프로그램을 사용하여 근력이 크게 증가한 것을 측정할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어를 유창하게 읽고 말하기
- 대부분의 주 동안 Hershey Medical Center까지 주 3회 운전할 의향이 있음
- 주치의가 있습니다
- 현재 주당 ≤60분 운동
제외 기준:
- 의사가 귀하에게 심장 질환이 있으므로 의사가 권장하는 신체 활동만 해야 한다고 말했습니다.
- 신체 활동을 할 때 가슴에 통증을 느낀다
- 의사의 동의를 얻을 수 없음
- 현재 운동 프로그램에 참여 중
- 향후 6개월 내 이사 예정
- 무게 > 250
- 현재 주당 ≥60분 운동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근력 트레이닝 그룹
참가자들은 12주 동안 일주일에 세 번 한 시간씩 근력 훈련 세션을 갖습니다.
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근력운동 프로그램은 주 3회 저항밴드를 이용한 6가지 운동으로 구성되어 있습니다.
매일 신체 활동을 계속하고 온라인 설문 조사를 완료합니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
참가자는 12주 연구가 끝난 후 근력 훈련 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
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매일 신체 활동을 계속하고 온라인 설문 조사를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 1회 반복
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활과 화살 강도 테스트
기간: 12주
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12주
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손 그립 테스트
기간: 12주
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
기간: 12주
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서베이
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12주
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국민 건강 인터뷰 설문 조사
기간: 12주
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서베이
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12주
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노인을 위한 신체 활동 척도(PASE)
기간: 12주
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서베이
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12주
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인지 장애 설문지
기간: 12주
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서베이
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB1056
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근력 훈련 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한