- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02337803
Band zusammen: Randomisierte Kontrollstudie
11. Oktober 2017 aktualisiert von: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit eines Krafttrainingsprogramms mit Widerstandsbändern zur Steigerung der Kraft bei Erwachsenen über 65 Jahren zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ältere Erwachsene in den USA befinden sich in einer historisch beispiellosen schwierigen Situation.
Von Menschen, die 1930 geboren wurden, wurde erwartet, dass sie 59 Jahre alt werden, aber sie werden ein Durchschnittsalter von 79 Jahren erreichen.
Diese dramatischen Überlebenssteigerungen aufgrund von Impfungen, Antibiotika und anderen Innovationen [Centers for Disease, 2011] sind gleichzeitig mit dramatischen Reduzierungen des täglichen Energieverbrauchs aufgrund von Autos, Waschmaschinen und anderen arbeitssparenden Geräten aufgetreten [Archer, 2013].
Dies hat dazu geführt, dass Erwachsene länger leben, aber dennoch schwächer, weniger fit und fettleibiger sind.
Tatsächlich sind die meisten Bewohner von Pflegeheimen wegen Demenz nicht da.
Nur bei 40 % der Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen wurde 2010 Demenz diagnostiziert [Caffrey, 2012], und viele von ihnen hatten ein Demenzniveau, das allein keine Unterbringung in einem Pflegeheim erfordert hätte.
Die meisten Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen sind vielmehr dort, weil ihnen die Kraft und Fitness fehlt, um für sich selbst zu sorgen.
Wenn die Babyboomer in Rente gehen, werden diese Faktoren voraussichtlich den Bedarf an Langzeitpflege stark erhöhen, wie in einem Bericht von Deloitte Consulting aus dem Jahr 2010 hervorgehoben: „Medicaid Long-Term Care: The ticking time bomb“ [Keckley, 2010].
Diese Pilotstudie misst eine signifikante Steigerung der Kraft durch die Verwendung eines 12-wöchigen Krafttrainingsprogramms.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fließend Englisch lesen und sprechen
- Bereit, die meisten Wochen dreimal pro Woche zum Hershey Medical Center zu fahren
- Haben Sie einen Hausarzt
- Derzeit trainieren Sie ≤60 min pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Der Arzt hat gesagt, dass Sie ein Herzleiden haben und nur vom Arzt empfohlene körperliche Aktivität ausüben sollten
- Fühlen Sie Schmerzen in der Brust, wenn Sie sich körperlich betätigen
- Die Zustimmung des Arztes kann nicht eingeholt werden
- Derzeit Teilnahme an einem Trainingsprogramm
- Umzug in den nächsten 6 Monaten geplant
- Gewicht > 250
- Trainiere derzeit ≥60 min pro Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe Krafttraining
Die Teilnehmer treffen sich zwölf Wochen lang dreimal wöchentlich zu einstündigen Krafttrainingseinheiten.
|
Das Krafttrainingsprogramm besteht aus 6 Übungen mit Widerstandsbändern dreimal pro Woche
Wird die tägliche körperliche Aktivität fortsetzen und Umfragen online ausfüllen
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten nach Ende der zwölfwöchigen Studie Zugang zum Krafttrainingsprogramm.
|
Wird die tägliche körperliche Aktivität fortsetzen und Umfragen online ausfüllen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Maximal eine Wiederholung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bogen- und Pfeil-Stärketest
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Handgriff-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Umfrage
|
12 Wochen
|
National Health Interview Surveys
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Umfrage
|
12 Wochen
|
Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Umfrage
|
12 Wochen
|
Fragebogen zur kognitiven Beeinträchtigung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Umfrage
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB1056
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Krafttraining
-
Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department...ZurückgezogenLaparoskopie-Training | Roboterchirurgie-TrainingSchweiz
-
Fenerbahce UniversityNoch keine RekrutierungSimulationsbasiertes Training
-
University of OxfordAbgeschlossenArthroskopie-TrainingVereinigtes Königreich
-
Taipei Medical UniversityAbgeschlossenChemotherapie-TrainingTaiwan
-
The University of The West IndiesAbgeschlossen
-
Air Force Military Medical University, ChinaDepartment of Endoscopy, Eastern Hepatobiliary Hospital, Second Military Medical... und andere MitarbeiterRekrutierung
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileNoch keine RekrutierungSimuliertes Training
-
University of MinhoNoch keine RekrutierungKognitives Training
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; National Taiwan University; National...Rekrutierung
-
Taipei Medical UniversityTaipei Medical University WanFang HospitalAbgeschlossen
Klinische Studien zur Krafttrainingsprogramm
-
University of KentuckyAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen | Erziehung | SchwerhörigkeitVereinigte Staaten
-
i-Function, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendGesundes Altern | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
-
University of FloridaCenters for Disease Control and Prevention; University of Rochester; Texas Tech... und andere MitarbeiterAbgeschlossenSelbstmord | Sexuelle GewaltVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAbgeschlossen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
-
Cefaly TechnologyAbgeschlossen
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Abgeschlossen
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Noch keine RekrutierungErziehung | ErziehungsinterventionVereinigte Staaten
-
University of WashingtonAmerican Association of Diabetes EducatorsUnbekannt
-
Tai Po HospitalAbgeschlossen