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Band zusammen: Randomisierte Kontrollstudie

11. Oktober 2017 aktualisiert von: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit eines Krafttrainingsprogramms mit Widerstandsbändern zur Steigerung der Kraft bei Erwachsenen über 65 Jahren zu bestimmen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ältere Erwachsene in den USA befinden sich in einer historisch beispiellosen schwierigen Situation. Von Menschen, die 1930 geboren wurden, wurde erwartet, dass sie 59 Jahre alt werden, aber sie werden ein Durchschnittsalter von 79 Jahren erreichen. Diese dramatischen Überlebenssteigerungen aufgrund von Impfungen, Antibiotika und anderen Innovationen [Centers for Disease, 2011] sind gleichzeitig mit dramatischen Reduzierungen des täglichen Energieverbrauchs aufgrund von Autos, Waschmaschinen und anderen arbeitssparenden Geräten aufgetreten [Archer, 2013]. Dies hat dazu geführt, dass Erwachsene länger leben, aber dennoch schwächer, weniger fit und fettleibiger sind. Tatsächlich sind die meisten Bewohner von Pflegeheimen wegen Demenz nicht da. Nur bei 40 % der Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen wurde 2010 Demenz diagnostiziert [Caffrey, 2012], und viele von ihnen hatten ein Demenzniveau, das allein keine Unterbringung in einem Pflegeheim erfordert hätte. Die meisten Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen sind vielmehr dort, weil ihnen die Kraft und Fitness fehlt, um für sich selbst zu sorgen. Wenn die Babyboomer in Rente gehen, werden diese Faktoren voraussichtlich den Bedarf an Langzeitpflege stark erhöhen, wie in einem Bericht von Deloitte Consulting aus dem Jahr 2010 hervorgehoben: „Medicaid Long-Term Care: The ticking time bomb“ [Keckley, 2010]. Diese Pilotstudie misst eine signifikante Steigerung der Kraft durch die Verwendung eines 12-wöchigen Krafttrainingsprogramms.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fließend Englisch lesen und sprechen
  • Bereit, die meisten Wochen dreimal pro Woche zum Hershey Medical Center zu fahren
  • Haben Sie einen Hausarzt
  • Derzeit trainieren Sie ≤60 min pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Der Arzt hat gesagt, dass Sie ein Herzleiden haben und nur vom Arzt empfohlene körperliche Aktivität ausüben sollten
  • Fühlen Sie Schmerzen in der Brust, wenn Sie sich körperlich betätigen
  • Die Zustimmung des Arztes kann nicht eingeholt werden
  • Derzeit Teilnahme an einem Trainingsprogramm
  • Umzug in den nächsten 6 Monaten geplant
  • Gewicht > 250
  • Trainiere derzeit ≥60 min pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Krafttraining
Die Teilnehmer treffen sich zwölf Wochen lang dreimal wöchentlich zu einstündigen Krafttrainingseinheiten.
Das Krafttrainingsprogramm besteht aus 6 Übungen mit Widerstandsbändern dreimal pro Woche
Wird die tägliche körperliche Aktivität fortsetzen und Umfragen online ausfüllen
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten nach Ende der zwölfwöchigen Studie Zugang zum Krafttrainingsprogramm.
Wird die tägliche körperliche Aktivität fortsetzen und Umfragen online ausfüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximal eine Wiederholung
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bogen- und Pfeil-Stärketest
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Handgriff-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Umfrage
12 Wochen
National Health Interview Surveys
Zeitfenster: 12 Wochen
Umfrage
12 Wochen
Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE)
Zeitfenster: 12 Wochen
Umfrage
12 Wochen
Fragebogen zur kognitiven Beeinträchtigung
Zeitfenster: 12 Wochen
Umfrage
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB1056

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