Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Band Together: Randomizovaná kontrolní zkouška

11. října 2017 aktualizováno: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Cílem studie bude určit účinnost silového tréninkového programu využívajícího odporové pásy ke zvýšení síly u dospělých ve věku ≥ 65 let

Přehled studie

Detailní popis

Starší dospělí v USA jsou v obtížné situaci, která je historicky bezprecedentní. U lidí narozených v roce 1930 se očekávalo, že se dožijí 59 let, přesto se dožijí průměrného věku 79 let. K tomuto dramatickému nárůstu přežití v důsledku imunizací, antibiotik a dalších inovací [Centers for Disease, 2011] došlo současně s dramatickým snížením denních výdajů na energii díky automobilům, pračkám a dalším zařízením šetřícím práci [Archer, 2013]. To způsobilo, že dospělí žijí déle, ale jsou slabší, méně fit a více obézní. Ve skutečnosti tam většina obyvatel pečovatelských domů není kvůli demenci. Pouze u 40 % rezidentů zařízení dlouhodobé péče byla v roce 2010 diagnostikována demence [Caffrey, 2012] a mnozí z nich měli takovou úroveň demence, která by sama o sobě nevyžadovala umístění v pečovatelském domě. Většina obyvatel zařízení dlouhodobé péče je tam spíše proto, že jim chybí síla a kondice se o sebe postarat. Očekává se, že s příchodem silných populačních ročníků do důchodu tyto faktory výrazně zvýší potřebu dlouhodobé péče, jak je zdůrazněno ve zprávě společnosti Deloitte Consulting z roku 2010: „Medicaid Long-term Care: Tikající časovaná bomba“ [Keckley, 2010]. Tato pilotní studie bude měřit významný nárůst síly s použitím 12týdenního silového tréninkového programu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynule číst a mluvit anglicky
  • Ochotný jezdit 3krát týdně do Hershey Medical Center po většinu týdnů
  • Mít lékaře primární péče
  • V současné době cvičení ≤ 60 minut týdně

Kritéria vyloučení:

  • Lékař řekl, že máte onemocnění srdce a měli byste vykonávat pouze fyzickou aktivitu doporučenou lékařem
  • Při fyzické aktivitě pociťujte bolest na hrudi
  • Nelze získat souhlas lékaře
  • V současné době se účastní cvičebního programu
  • Plánuje se přestěhovat v příštích 6 měsících
  • Hmotnost > 250
  • V současné době cvičení ≥ 60 minut týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina silového tréninku
Účastníci se budou scházet třikrát týdně na hodinovém silovém tréninku po dobu dvanácti týdnů.
Posilovací program se skládá ze 6 cviků s odporovými gumami třikrát týdně
Bude pokračovat v každodenní fyzické aktivitě a vyplňovat průzkumy online
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci získají přístup k programu silového tréninku po skončení dvanáctitýdenního studia.
Bude pokračovat v každodenní fyzické aktivitě a vyplňovat průzkumy online

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximálně jedno opakování
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test síly luku a šípu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Test úchopu ruky
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační systém měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS)
Časové okno: 12 týdnů
průzkum
12 týdnů
National Health Interview Surveys
Časové okno: 12 týdnů
průzkum
12 týdnů
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: 12 týdnů
průzkum
12 týdnů
Dotazník kognitivních poruch
Časové okno: 12 týdnů
průzkum
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB1056

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit