- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02337803
Band Together: Randomized Control Trial
11. oktober 2017 opdateret af: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Undersøgelsen vil sigte mod at bestemme effektiviteten af et styrketræningsprogram ved hjælp af modstandsbånd til at øge styrken hos voksne ≥65 år gamle
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre voksne i USA er i en vanskelig situation, der er historisk set uden fortilfælde.
Mennesker født i 1930 forventedes at leve til 59 år, men alligevel vil de leve til en gennemsnitsalder på 79 år.
Disse dramatiske overlevelsesstigninger på grund af immuniseringer, antibiotika og andre innovationer [Centers for Disease, 2011] er sket samtidig med dramatiske reduktioner i daglige energiforbrug på grund af biler, vaskemaskiner og andre arbejdsbesparende enheder [Archer, 2013].
Dette har fået voksne til at leve længere, men alligevel svagere, mindre i form og mere overvægtige.
Faktisk er de fleste beboere på plejehjem ikke der på grund af demens.
Kun 40 % af beboerne på langtidsplejen i 2010 blev diagnosticeret med demens [Caffrey, 2012], og mange af dem havde et niveau af demens, som ikke ville kræve anbringelse på plejehjem i sig selv.
De fleste beboere på langtidsplejefaciliteter er der snarere, fordi de mangler styrke og kondition til at passe sig selv.
Når babyboomere går på pension, forventes disse faktorer i høj grad at øge behovet for langtidspleje, fremhævet i en rapport fra en Deloitte Consulting i 2010: "Medicaid Long-term Care: The tikkende tidsbombe" [Keckley, 2010].
Denne pilotundersøgelse vil måle en signifikant stigning i styrke ved brug af et 12 ugers styrketræningsprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læser og taler flydende engelsk
- Villig til at køre 3 gange om ugen til Hershey Medical Center i de fleste uger
- Har en primær læge
- Træner i øjeblikket ≤60 min om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Lægen har sagt, at du har en hjertesygdom og kun bør udføre fysisk aktivitet anbefalet af lægen
- Føl smerte i brystet, når du laver fysisk aktivitet
- Kan ikke indhente lægens samtykke
- Deltager i øjeblikket i et træningsprogram
- Planlægger at flytte inden for de næste 6 måneder
- Vægt > 250
- Træner i øjeblikket ≥60 min om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Styrketræningsgruppe
Deltagerne mødes tre gange om ugen til en times styrketræning i tolv uger.
|
Styrketræningsprogrammet består af 6 øvelser med modstandsbånd tre gange om ugen
Vil fortsætte daglig fysisk aktivitet og gennemføre undersøgelser online
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil få adgang til styrketræningsprogrammet efter 12 ugers studiet slutter.
|
Vil fortsætte daglig fysisk aktivitet og gennemføre undersøgelser online
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Maksimum én gentagelse
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bue og pil styrketest
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Håndgrebstest
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tidsramme: 12 uger
|
undersøgelse
|
12 uger
|
National Health Interview Survey
Tidsramme: 12 uger
|
undersøgelse
|
12 uger
|
Skala for fysisk aktivitet for ældre (PASE)
Tidsramme: 12 uger
|
undersøgelse
|
12 uger
|
Kognitiv svækkelse spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
undersøgelse
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2015
Først opslået (Skøn)
14. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB1056
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styrketræning
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Methodist Health SystemTilmelding efter invitationMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuNyfødt Basic Care Training
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuMotoriske billeder | Åndedrætsfunktion | Action Observation Training
-
University of ThessalyAfsluttetPower Training Exercise ProtocolsGrækenland
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuAksial forlængelse | Unge og børn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuel funktion
Kliniske forsøg med Styrketræningsprogram
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekrutteringKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende