Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Band Together: Randomized Control Trial

11. oktober 2017 opdateret af: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Undersøgelsen vil sigte mod at bestemme effektiviteten af ​​et styrketræningsprogram ved hjælp af modstandsbånd til at øge styrken hos voksne ≥65 år gamle

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne i USA er i en vanskelig situation, der er historisk set uden fortilfælde. Mennesker født i 1930 forventedes at leve til 59 år, men alligevel vil de leve til en gennemsnitsalder på 79 år. Disse dramatiske overlevelsesstigninger på grund af immuniseringer, antibiotika og andre innovationer [Centers for Disease, 2011] er sket samtidig med dramatiske reduktioner i daglige energiforbrug på grund af biler, vaskemaskiner og andre arbejdsbesparende enheder [Archer, 2013]. Dette har fået voksne til at leve længere, men alligevel svagere, mindre i form og mere overvægtige. Faktisk er de fleste beboere på plejehjem ikke der på grund af demens. Kun 40 % af beboerne på langtidsplejen i 2010 blev diagnosticeret med demens [Caffrey, 2012], og mange af dem havde et niveau af demens, som ikke ville kræve anbringelse på plejehjem i sig selv. De fleste beboere på langtidsplejefaciliteter er der snarere, fordi de mangler styrke og kondition til at passe sig selv. Når babyboomere går på pension, forventes disse faktorer i høj grad at øge behovet for langtidspleje, fremhævet i en rapport fra en Deloitte Consulting i 2010: "Medicaid Long-term Care: The tikkende tidsbombe" [Keckley, 2010]. Denne pilotundersøgelse vil måle en signifikant stigning i styrke ved brug af et 12 ugers styrketræningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læser og taler flydende engelsk
  • Villig til at køre 3 gange om ugen til Hershey Medical Center i de fleste uger
  • Har en primær læge
  • Træner i øjeblikket ≤60 min om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Lægen har sagt, at du har en hjertesygdom og kun bør udføre fysisk aktivitet anbefalet af lægen
  • Føl smerte i brystet, når du laver fysisk aktivitet
  • Kan ikke indhente lægens samtykke
  • Deltager i øjeblikket i et træningsprogram
  • Planlægger at flytte inden for de næste 6 måneder
  • Vægt > 250
  • Træner i øjeblikket ≥60 min om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styrketræningsgruppe
Deltagerne mødes tre gange om ugen til en times styrketræning i tolv uger.
Styrketræningsprogrammet består af 6 øvelser med modstandsbånd tre gange om ugen
Vil fortsætte daglig fysisk aktivitet og gennemføre undersøgelser online
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil få adgang til styrketræningsprogrammet efter 12 ugers studiet slutter.
Vil fortsætte daglig fysisk aktivitet og gennemføre undersøgelser online

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimum én gentagelse
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bue og pil styrketest
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Håndgrebstest
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tidsramme: 12 uger
undersøgelse
12 uger
National Health Interview Survey
Tidsramme: 12 uger
undersøgelse
12 uger
Skala for fysisk aktivitet for ældre (PASE)
Tidsramme: 12 uger
undersøgelse
12 uger
Kognitiv svækkelse spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
undersøgelse
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2015

Først opslået (Skøn)

14. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB1056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styrketræning

Kliniske forsøg med Styrketræningsprogram

3
Abonner