Band Together: Randomized Control Trial
keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Tutkimuksella pyritään määrittämään vastusnauhoja käyttävän voimaharjoitteluohjelman tehokkuus voiman lisäämiseksi yli 65-vuotiailla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat aikuiset Yhdysvalloissa ovat vaikeassa tilanteessa, joka on historiallisesti ennennäkemätön.
Vuonna 1930 syntyneiden ihmisten odotettiin elävän 59-vuotiaaksi, mutta he elävät keskimäärin 79-vuotiaaksi.
Nämä dramaattiset eloonjäämislisäykset rokotusten, antibioottien ja muiden innovaatioiden [Centers for Disease, 2011] ansiosta ovat tapahtuneet samaan aikaan kun päivittäiset energiakulut ovat vähentyneet dramaattisesti autojen, pesukoneiden ja muiden työvoimaa säästävien laitteiden vuoksi [Archer, 2013].
Tämä on johtanut siihen, että aikuiset elävät pidempään, mutta heikompia, huonokuntoisempia ja lihavampia.
Itse asiassa useimmat vanhainkodin asukkaista eivät ole siellä dementian vuoksi.
Vain 40 %:lla pitkäaikaishoidon laitosten asukkaista vuonna 2010 diagnosoitiin dementia [Caffrey, 2012], ja monilla heistä oli sellainen dementia, joka ei vaatinut hoitokotiin sijoittamista.
Useimmat pitkäaikaishoidon laitosten asukkaista ovat pikemminkin siellä, koska heillä ei ole voimaa ja kuntoa huolehtia itsestään.
Kun suuret ikäluokat jäävät eläkkeelle, näiden tekijöiden odotetaan lisäävän suuresti pitkäaikaishoidon tarvetta, korostetaan Deloitte Consultingin raportissa vuonna 2010: "Medicaid Long-term Care: Tikittävä aikapommi" [Keckley, 2010].
Tässä pilottitutkimuksessa mitataan voiman merkittävää kasvua 12 viikon voimaharjoitteluohjelman avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lue ja puhu sujuvasti englantia
- Valmis ajamaan 3 kertaa viikossa Hershey Medical Centeriin useimpien viikkojen ajan
- On perusterveydenhuollon lääkäri
- Tällä hetkellä liikuntaa ≤60 min viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäri on sanonut, että sinulla on sydänsairaus ja sinun tulee harjoittaa vain lääkärin suosittelemaa fyysistä toimintaa
- Tunne kipua rinnassa fyysistä toimintaa harjoittaessasi
- Ei saada lääkärin lupaa
- Tällä hetkellä mukana harjoitusohjelmassa
- Suunnitelmissa on muuttaa seuraavan 6 kuukauden aikana
- Paino > 250
- Tällä hetkellä liikuntaa ≥60 min viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimaharjoitteluryhmä
Osallistujat tapaavat kolme kertaa viikossa yhden tunnin voimaharjoittelun aikana kahdentoista viikon ajan.
|
Voimaharjoitteluohjelma koostuu 6 harjoituksesta vastusnauhoilla kolme kertaa viikossa
Jatka päivittäistä liikuntaa ja täytä kyselyitä verkossa
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Osallistujat pääsevät voimaharjoitteluohjelmaan kahdentoista viikon opiskelun päätyttyä.
|
Jatka päivittäistä liikuntaa ja täytä kyselyitä verkossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yksi toisto maksimi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jousen ja nuolen vahvuustesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Käden pitotesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kysely
|
12 viikkoa
|
|
Kansalliset terveyshaastattelututkimukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kysely
|
12 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kysely
|
12 viikkoa
|
|
Kognitiivisen vajaatoiminnan kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kysely
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB1056
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .