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Band Together : Essai de contrôle randomisé

11 octobre 2017 mis à jour par: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
L'étude visera à déterminer l'efficacité d'un programme de musculation utilisant des bandes de résistance pour augmenter la force chez les adultes de ≥ 65 ans

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes âgées aux États-Unis sont dans une situation difficile qui est historiquement sans précédent. Les personnes nées en 1930 devaient vivre jusqu'à 59 ans, mais elles vivront jusqu'à 79 ans en moyenne. Ces augmentations spectaculaires de la survie, dues aux vaccinations, aux antibiotiques et à d'autres innovations [Centers for Disease, 2011], se sont produites en même temps que des réductions spectaculaires des dépenses énergétiques quotidiennes, dues aux automobiles, aux machines à laver et à d'autres dispositifs permettant d'économiser du travail [Archer, 2013]. Cela a laissé les adultes vivre plus longtemps, mais plus faibles, moins en forme et plus obèses. En fait, la plupart des résidents des foyers de soins ne sont pas là à cause de la démence. Seulement 40 % des résidents des établissements de soins de longue durée en 2010 ont reçu un diagnostic de démence [Caffrey, 2012] et beaucoup d'entre eux avaient un niveau de démence qui ne nécessiterait pas à lui seul un placement en maison de retraite. La plupart des résidents des établissements de soins de longue durée sont plutôt là parce qu'ils n'ont pas la force et la forme physique nécessaires pour prendre soin d'eux-mêmes. Au fur et à mesure que les baby-boomers prendront leur retraite, ces facteurs devraient augmenter considérablement le besoin de soins de longue durée, comme le souligne un rapport de Deloitte Consulting en 2010 : « Medicaid Long-term Care : The ticking time bomb » [Keckley, 2010]. Cette étude pilote mesurera une augmentation significative de la force avec l'utilisation d'un programme de musculation de 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lire et parler couramment l'anglais
  • Disposé à conduire 3 fois par semaine au centre médical Hershey pendant la plupart des semaines
  • Avoir un médecin de premier recours
  • Exercice actuel ≤ 60 min par semaine

Critère d'exclusion:

  • Le médecin a dit que vous souffrez d'une maladie cardiaque et que vous ne devriez pratiquer que l'activité physique recommandée par le médecin
  • Ressentir une douleur dans la poitrine lors d'une activité physique
  • Impossible d'obtenir l'accord du médecin
  • Participe actuellement à un programme d'exercices
  • Prévoit de déménager dans les 6 prochains mois
  • Poids > 250
  • Exercice actuel ≥60 min par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de musculation
Les participants se réuniront trois fois par semaine pour des séances de musculation d'une heure pendant douze semaines.
Le programme de musculation se compose de 6 exercices utilisant des bandes de résistance trois fois par semaine
Poursuivra l'activité physique quotidienne et remplira des sondages en ligne
Comparateur actif: Soins habituels
Les participants auront accès au programme de musculation après la fin de l'étude de douze semaines.
Poursuivra l'activité physique quotidienne et remplira des sondages en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Une répétition maximum
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test de force d'arc et de flèche
Délai: 12 semaines
12 semaines
Test de poignée de main
Délai: 12 semaines
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS)
Délai: 12 semaines
enquête
12 semaines
Enquêtes nationales par entretien sur la santé
Délai: 12 semaines
enquête
12 semaines
Échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE)
Délai: 12 semaines
enquête
12 semaines
Questionnaire sur les troubles cognitifs
Délai: 12 semaines
enquête
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2015

Première publication (Estimation)

14 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB1056

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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