- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02337803
Band Together : Essai de contrôle randomisé
11 octobre 2017 mis à jour par: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
L'étude visera à déterminer l'efficacité d'un programme de musculation utilisant des bandes de résistance pour augmenter la force chez les adultes de ≥ 65 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées aux États-Unis sont dans une situation difficile qui est historiquement sans précédent.
Les personnes nées en 1930 devaient vivre jusqu'à 59 ans, mais elles vivront jusqu'à 79 ans en moyenne.
Ces augmentations spectaculaires de la survie, dues aux vaccinations, aux antibiotiques et à d'autres innovations [Centers for Disease, 2011], se sont produites en même temps que des réductions spectaculaires des dépenses énergétiques quotidiennes, dues aux automobiles, aux machines à laver et à d'autres dispositifs permettant d'économiser du travail [Archer, 2013].
Cela a laissé les adultes vivre plus longtemps, mais plus faibles, moins en forme et plus obèses.
En fait, la plupart des résidents des foyers de soins ne sont pas là à cause de la démence.
Seulement 40 % des résidents des établissements de soins de longue durée en 2010 ont reçu un diagnostic de démence [Caffrey, 2012] et beaucoup d'entre eux avaient un niveau de démence qui ne nécessiterait pas à lui seul un placement en maison de retraite.
La plupart des résidents des établissements de soins de longue durée sont plutôt là parce qu'ils n'ont pas la force et la forme physique nécessaires pour prendre soin d'eux-mêmes.
Au fur et à mesure que les baby-boomers prendront leur retraite, ces facteurs devraient augmenter considérablement le besoin de soins de longue durée, comme le souligne un rapport de Deloitte Consulting en 2010 : « Medicaid Long-term Care : The ticking time bomb » [Keckley, 2010].
Cette étude pilote mesurera une augmentation significative de la force avec l'utilisation d'un programme de musculation de 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lire et parler couramment l'anglais
- Disposé à conduire 3 fois par semaine au centre médical Hershey pendant la plupart des semaines
- Avoir un médecin de premier recours
- Exercice actuel ≤ 60 min par semaine
Critère d'exclusion:
- Le médecin a dit que vous souffrez d'une maladie cardiaque et que vous ne devriez pratiquer que l'activité physique recommandée par le médecin
- Ressentir une douleur dans la poitrine lors d'une activité physique
- Impossible d'obtenir l'accord du médecin
- Participe actuellement à un programme d'exercices
- Prévoit de déménager dans les 6 prochains mois
- Poids > 250
- Exercice actuel ≥60 min par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de musculation
Les participants se réuniront trois fois par semaine pour des séances de musculation d'une heure pendant douze semaines.
|
Le programme de musculation se compose de 6 exercices utilisant des bandes de résistance trois fois par semaine
Poursuivra l'activité physique quotidienne et remplira des sondages en ligne
|
Comparateur actif: Soins habituels
Les participants auront accès au programme de musculation après la fin de l'étude de douze semaines.
|
Poursuivra l'activité physique quotidienne et remplira des sondages en ligne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Une répétition maximum
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Test de force d'arc et de flèche
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Test de poignée de main
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS)
Délai: 12 semaines
|
enquête
|
12 semaines
|
Enquêtes nationales par entretien sur la santé
Délai: 12 semaines
|
enquête
|
12 semaines
|
Échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE)
Délai: 12 semaines
|
enquête
|
12 semaines
|
Questionnaire sur les troubles cognitifs
Délai: 12 semaines
|
enquête
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2015
Première publication (Estimation)
14 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB1056
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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