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Band Together: studio di controllo randomizzato

11 ottobre 2017 aggiornato da: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Lo studio mirerà a determinare l'efficacia di un programma di allenamento della forza che utilizza bande di resistenza per aumentare la forza negli adulti ≥65 anni

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli anziani negli Stati Uniti si trovano in una situazione difficile che storicamente non ha precedenti. Le persone nate nel 1930 avrebbero dovuto vivere fino a 59 anni, ma vivranno fino a un'età media di 79 anni. Questi drammatici aumenti di sopravvivenza, dovuti a vaccinazioni, antibiotici e altre innovazioni [Centers for Disease, 2011], si sono verificati contemporaneamente a drastiche riduzioni delle spese energetiche quotidiane, dovute ad automobili, lavatrici e altri dispositivi per risparmiare lavoro [Archer, 2013]. Questo ha lasciato gli adulti che vivono più a lungo, ma più deboli, meno in forma e più obesi. In effetti, la maggior parte dei residenti delle case di cura non è presente a causa della demenza. Solo il 40% dei residenti delle strutture di assistenza a lungo termine nel 2010 è stato diagnosticato con demenza [Caffrey, 2012] e molti di loro avevano un livello di demenza che non richiederebbe di per sé il collocamento in casa di cura. La maggior parte dei residenti delle strutture di assistenza a lungo termine, piuttosto, sono lì perché non hanno la forza e la forma fisica per prendersi cura di se stessi. Man mano che i baby boomer vanno in pensione, si prevede che questi fattori aumenteranno notevolmente la necessità di assistenza a lungo termine, evidenziato in un rapporto di Deloitte Consulting nel 2010: "Medicaid Long-term Care: The ticking time bomb" [Keckley, 2010]. Questo studio pilota misurerà un aumento significativo della forza con l'uso di un programma di allenamento della forza di 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Leggere e parlare fluentemente inglese
  • Disposto a guidare 3 volte a settimana all'Hershey Medical Center per la maggior parte delle settimane
  • Avere un medico di base
  • Attualmente esercizio ≤60 min a settimana

Criteri di esclusione:

  • Il dottore ha detto che hai una condizione cardiaca e dovresti fare solo attività fisica raccomandata dal medico
  • Senti dolore al petto quando fai attività fisica
  • Impossibile ottenere il consenso del medico
  • Attualmente partecipa a un programma di esercizi
  • Prevede di trasferirsi nei prossimi 6 mesi
  • Peso > 250
  • Attualmente esercizio ≥60 min a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento della forza
I partecipanti si incontreranno tre volte a settimana per sessioni di allenamento della forza di un'ora per dodici settimane.
Il programma di allenamento della forza consiste in 6 esercizi con bande di resistenza tre volte a settimana
Continuerà l'attività fisica quotidiana e completerà i sondaggi online
Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti avranno accesso al programma di allenamento della forza al termine delle dodici settimane di studio.
Continuerà l'attività fisica quotidiana e completerà i sondaggi online

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Una ripetizione massima
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di forza dell'arco e della freccia
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Prova di presa della mano
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: 12 settimane
sondaggio
12 settimane
Sondaggi di interviste sulla salute nazionale
Lasso di tempo: 12 settimane
sondaggio
12 settimane
Scala di attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: 12 settimane
sondaggio
12 settimane
Questionario sul deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: 12 settimane
sondaggio
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB1056

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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