- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02337803
Band Together: studio di controllo randomizzato
11 ottobre 2017 aggiornato da: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Lo studio mirerà a determinare l'efficacia di un programma di allenamento della forza che utilizza bande di resistenza per aumentare la forza negli adulti ≥65 anni
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli anziani negli Stati Uniti si trovano in una situazione difficile che storicamente non ha precedenti.
Le persone nate nel 1930 avrebbero dovuto vivere fino a 59 anni, ma vivranno fino a un'età media di 79 anni.
Questi drammatici aumenti di sopravvivenza, dovuti a vaccinazioni, antibiotici e altre innovazioni [Centers for Disease, 2011], si sono verificati contemporaneamente a drastiche riduzioni delle spese energetiche quotidiane, dovute ad automobili, lavatrici e altri dispositivi per risparmiare lavoro [Archer, 2013].
Questo ha lasciato gli adulti che vivono più a lungo, ma più deboli, meno in forma e più obesi.
In effetti, la maggior parte dei residenti delle case di cura non è presente a causa della demenza.
Solo il 40% dei residenti delle strutture di assistenza a lungo termine nel 2010 è stato diagnosticato con demenza [Caffrey, 2012] e molti di loro avevano un livello di demenza che non richiederebbe di per sé il collocamento in casa di cura.
La maggior parte dei residenti delle strutture di assistenza a lungo termine, piuttosto, sono lì perché non hanno la forza e la forma fisica per prendersi cura di se stessi.
Man mano che i baby boomer vanno in pensione, si prevede che questi fattori aumenteranno notevolmente la necessità di assistenza a lungo termine, evidenziato in un rapporto di Deloitte Consulting nel 2010: "Medicaid Long-term Care: The ticking time bomb" [Keckley, 2010].
Questo studio pilota misurerà un aumento significativo della forza con l'uso di un programma di allenamento della forza di 12 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Leggere e parlare fluentemente inglese
- Disposto a guidare 3 volte a settimana all'Hershey Medical Center per la maggior parte delle settimane
- Avere un medico di base
- Attualmente esercizio ≤60 min a settimana
Criteri di esclusione:
- Il dottore ha detto che hai una condizione cardiaca e dovresti fare solo attività fisica raccomandata dal medico
- Senti dolore al petto quando fai attività fisica
- Impossibile ottenere il consenso del medico
- Attualmente partecipa a un programma di esercizi
- Prevede di trasferirsi nei prossimi 6 mesi
- Peso > 250
- Attualmente esercizio ≥60 min a settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di allenamento della forza
I partecipanti si incontreranno tre volte a settimana per sessioni di allenamento della forza di un'ora per dodici settimane.
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Il programma di allenamento della forza consiste in 6 esercizi con bande di resistenza tre volte a settimana
Continuerà l'attività fisica quotidiana e completerà i sondaggi online
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Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti avranno accesso al programma di allenamento della forza al termine delle dodici settimane di studio.
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Continuerà l'attività fisica quotidiana e completerà i sondaggi online
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Una ripetizione massima
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test di forza dell'arco e della freccia
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Prova di presa della mano
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: 12 settimane
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sondaggio
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12 settimane
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Sondaggi di interviste sulla salute nazionale
Lasso di tempo: 12 settimane
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sondaggio
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12 settimane
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Scala di attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: 12 settimane
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sondaggio
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12 settimane
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Questionario sul deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: 12 settimane
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sondaggio
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB1056
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