Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połącz siły: randomizowana próba kontrolna

11 października 2017 zaktualizowane przez: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Badanie będzie miało na celu określenie skuteczności programu treningu siłowego z wykorzystaniem taśm oporowych w celu zwiększenia siły u osób dorosłych w wieku ≥65 lat

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Starsi dorośli w Stanach Zjednoczonych znajdują się w trudnej sytuacji, która nie ma precedensu w historii. Oczekiwano, że osoby urodzone w 1930 roku dożyją 59 lat, ale przeciętnie dożyją 79 lat. Te dramatyczne wzrosty przeżycia, dzięki szczepieniom, antybiotykom i innym innowacjom [Centers for Disease, 2011], nastąpiły w tym samym czasie, co dramatyczne zmniejszenie codziennych wydatków na energię, dzięki samochodom, pralkom i innym urządzeniom oszczędzającym pracę [Archer, 2013]. To sprawiło, że dorośli żyją dłużej, ale są słabsi, mniej sprawni i bardziej otyli. W rzeczywistości większość mieszkańców domów opieki nie jest tam z powodu demencji. Tylko u 40% mieszkańców placówek opieki długoterminowej w 2010 roku zdiagnozowano demencję [Caffrey, 2012], a wielu z nich miało stopień demencji, który nie wymagałby umieszczenia w domu opieki. Większość pensjonariuszy zakładów opieki długoterminowej trafia tam raczej dlatego, że brakuje im sił i sprawności, by zadbać o siebie. Oczekuje się, że w miarę przechodzenia na emeryturę osób z wyżu demograficznego czynniki te znacznie zwiększą zapotrzebowanie na opiekę długoterminową, co podkreślono w raporcie firmy Deloitte Consulting z 2010 r.: „Opieka długoterminowa Medicaid: tykająca bomba zegarowa” [Keckley, 2010]. To badanie pilotażowe zmierzy znaczny wzrost siły przy użyciu 12-tygodniowego programu treningu siłowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płynnie czytaj i mów po angielsku
  • Gotowość do jazdy 3 razy w tygodniu do Hershey Medical Center przez większość tygodni
  • Mieć lekarza pierwszego kontaktu
  • Obecnie ćwicz ≤60 min tygodniowo

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarz powiedział, że masz chorobę serca i powinieneś uprawiać tylko aktywność fizyczną zaleconą przez lekarza
  • Odczuwaj ból w klatce piersiowej podczas aktywności fizycznej
  • Brak możliwości uzyskania zgody lekarza
  • Obecnie uczestniczy w programie ćwiczeń
  • Planuje przeprowadzkę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Waga > 250
  • Obecnie ćwicz ≥60 min tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Treningu Siłowego
Uczestnicy będą spotykać się trzy razy w tygodniu na godzinne treningi siłowe przez dwanaście tygodni.
Program treningu siłowego składa się z 6 ćwiczeń z wykorzystaniem taśm oporowych trzy razy w tygodniu
Będzie kontynuował codzienną aktywność fizyczną i wypełniał ankiety online
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają dostęp do programu treningu siłowego po zakończeniu dwunastotygodniowego badania.
Będzie kontynuował codzienną aktywność fizyczną i wypełniał ankiety online

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalnie jedno powtórzenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test siły łuku i strzały
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Test chwytu dłoni
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ankieta
12 tygodni
Krajowe ankiety dotyczące zdrowia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ankieta
12 tygodni
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ankieta
12 tygodni
Kwestionariusz upośledzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ankieta
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB1056

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj