応答不良者における長いプロトコルと成長ホルモン
2017年11月28日 更新者：Dina Mohamed Refaat Dakhly、Woman's Health University Hospital, Egypt
体外受精サイクルを受けている応答不良者におけるロングダウンレギュレーションプロトコルによる成長ホルモンアジュバント療法：無作為対照試験
ロング ダウン レギュレーション プロトコルは、体外受精サイクルで広く使用されています。今では、体外受精サイクルを単独で、および成長ホルモンの添加後に受けている応答不良の女性で、その有効性について評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12211
- Kasr El Aini Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 反応の悪い女性とは、次の 3 つの基準のうち 2 つを満たしている女性です。
- 40歳以上の女性
- 体外受精サイクルを少なくとも 1 回キャンセルした女性
- AFC ≤ 5 または低 AMH 値による POR。
除外基準:
- 45歳以上の女性
- FSHが20 IU/l以上の女性
- 卵巣手術歴のある女性
- 卵巣反応不良以外の不妊原因に悩む女性
- -研究への登録を拒否する女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ロング + 成長ホルモン
このグループの患者には、トリプトレリン (デカペプチル; フェリング、スイス) による下垂体ダウンレギュレーションの長いプロトコールが与えられました。前のサイクルの 21 日目に開始し、1 日 0.1 mg の用量で、成長ホルモン (ノルディトロピン、ノボ ノルディスク) とともに皮下投与されました。月経の 2 日目に、ヒト更年期性ゴナドトロピン HMG (75 IU、Merional、IBSA) が開始され、これはトリプトレリンの減少と関連していました。 0.05 mg/日までの用量。
HMG と成長ホルモンに加えて、この減少した 1 日量は、hCG 投与の日まで続けられました。
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他の名前：
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介入なし：長いプロトコルのみ
このグループの患者には、トリプトレリン (デカペプチル; スイス、フェリング) による下垂体ダウンレギュレーションの長いプロトコルが、前のサイクルの 21 日目に開始され、1 日 0.1 mg の用量で皮下投与されました。
月経の 2 日目に、ヒト更年期性ゴナドトロピン HMG (75 IU、Merional、IBSA) が開始され、これはトリプトレリンの用量を 0.05 mg/日に減らすことと関連していました。
HMG に加えて、この減量された 1 日量は、hCG 投与の日まで続けられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生率
時間枠：12ヶ月
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新鮮、冷凍、累積
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Dina M Dakhly, MD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月15日
試験登録日
最初に提出
2015年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月28日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。