低反应者的长期方案和生长激素
2017年11月28日 更新者：Dina Mohamed Refaat Dakhly、Woman's Health University Hospital, Egypt
在接受体外受精周期的不良反应者中采用长期下调方案的生长激素辅助治疗：一项随机对照试验
长下调方案广泛用于体外受精周期，现在将评估其在接受体外受精周期的不良反应女性中的疗效，单独和添加生长激素后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、12211
- Kasr El Aini Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 反应不佳的女性是指满足以下三个标准中的两个的女性：
- 女性年龄≥40岁
- 至少有一个先前取消的 IVF 周期的女性
- POR 根据 AFC ≤ 5 或低 AMH 值。
排除标准：
- 45岁以上的女性
- FSH 超过 20 IU/l 的女性
- 以前做过卵巢手术的女性
- 患有卵巢反应不良以外的不孕症的女性
- 拒绝参加研究的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：长+生长激素
从前一个周期的第 21 天开始，以 0.1 mg/天的剂量与生长激素（Norditropin，Novo nordisk ) 每天以 2.5 mg S.C. 的剂量联合治疗，直到 hCG 给药当天。在月经的第二天，开始使用人绝经期促性腺激素 HMG（75 IU，Merional，IBSA），这与曲普瑞林的减少有关剂量为 0.05 毫克/天。
除了 HMG 和生长激素外，这种减少的每日剂量一直持续到 hCG 给药当天。
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其他名称：
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无干预：仅长协议
从前一个周期的第 21 天开始，皮下注射曲普瑞林（Decapeptyl；Ferring，Switzerland），该组患者接受了长期的垂体下调方案，剂量为 0.1 mg/天。
在月经的第二天，开始使用人绝经期促性腺激素 HMG（75 IU，Merional，IBSA），这与将曲普瑞林剂量减少至 0.05 mg/天有关。
除了 HMG 之外，这种减少的每日剂量一直持续到 hCG 给药当天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活产率
大体时间：12个月
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新鲜、冷冻、累积
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Dina M Dakhly, MD、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月15日
研究注册日期
首次提交
2015年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月13日
首次发布 (估计)
2015年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月28日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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