가난한 반응자의 긴 프로토콜 및 성장 호르몬
2017년 11월 28일 업데이트: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
체외 수정 주기를 겪는 열악한 반응자에서 긴 하향 조절 프로토콜을 사용한 성장 호르몬 보조 요법: 무작위 대조 시험
긴 하향 조절 프로토콜은 체외 수정 주기에서 널리 사용되며, 이제 체외 수정 주기를 겪고 있는 불량한 응답자 암컷에서 단독으로 그리고 성장 호르몬 추가 후에 그 효능에 대해 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12211
- Kasr El Aini Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 반응이 좋지 않은 여성은 다음 세 가지 기준 중 두 가지에 해당하는 여성입니다.
- 여성 연령 40세 이상
- 이전에 IVF 주기가 최소 한 번 취소된 여성
- AFC ≤ 5 또는 낮은 AMH 값에 따른 POR.
제외 기준:
- 45세 이상의 여성
- FSH가 20 IU/l 이상인 여성
- 이전에 난소 수술을 받은 여성
- 난소 반응 불량 이외의 불임의 원인으로 고통받는 여성
- 연구 참여를 거부하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 긴 + 성장 호르몬
이 그룹의 환자들은 이전 주기의 21일부터 시작하여 0.1 mg/일의 용량으로 트립토렐린(Decapeptyl; Ferring, Switzerland)을 사용하여 뇌하수체 하향 조절의 긴 프로토콜을 성장 호르몬(Norditropin, Novo nordisk)과 함께 피하 투여했습니다. ) hCG 투여일까지 매일 2.5 mg S.C.의 용량으로 병용. 월경 2일차에 Human menopausal gonadotrophin HMG (75 IU, Merional, IBSA)를 시작하였고, 이는 트립토렐린의 감소와 관련이 있음 0.05mg/일까지 투여합니다.
HMG 및 성장 호르몬에 더하여 이러한 감소된 일일 투여량은 hCG 투여일까지 계속되었다.
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다른 이름들:
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간섭 없음: 긴 프로토콜만
이 그룹의 환자들은 이전 주기의 21일부터 시작하여 0.1mg/일의 용량으로 피하로 트립토렐린(Decapeptyl; Ferring, Switzerland)을 사용하여 뇌하수체 하향 조절의 긴 프로토콜을 제공받았습니다.
월경 2일째에 Human menopausal gonadotrophin HMG (75 IU, Merional, IBSA)를 시작하였고, 이는 트립토렐린 용량을 0.05 mg/day로 감소시키는 것과 관련이 있었습니다.
HMG에 더하여 이 감소된 일일 용량은 hCG 투여일까지 계속되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생률
기간: 12 개월
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신선, 냉동, 누적
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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