Protocolo largo y hormona de crecimiento en respondedores pobres
28 de noviembre de 2017 actualizado por: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Terapia adyuvante de hormona de crecimiento con protocolo de regulación prolongada en respondedores pobres sometidos a ciclos de fertilización in vitro: un ensayo de control aleatorizado
El protocolo de regulación a la baja prolongada es ampliamente utilizado en los ciclos de fecundación in vitro, ahora se evaluará su eficacia en hembras con baja respuesta sometidas a ciclos de fecundación in vitro, solo y después de la adición de hormona de crecimiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12211
- Kasr El Aini Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres que responden mal son aquellas que poseen dos de estos tres criterios:
- Mujer edad ≥40 años
- Mujeres que tienen al menos un ciclo anterior de FIV cancelado
- POR según AFC ≤ 5 o bajo valor de AMH.
Criterio de exclusión:
- Mujeres mayores de 45 años
- Mujeres con FSH más de 20 UI/l
- Mujeres con cirugía ovárica previa
- Mujeres que sufren de causas de infertilidad distintas de la respuesta ovárica deficiente
- Mujeres que se niegan a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Largo + Hormona de crecimiento
Los pacientes de este grupo recibieron un protocolo prolongado de regulación hipofisaria con triptorelina (Decapeptyl; Ferring, Suiza) a partir del día 21 del ciclo anterior a una dosis de 0,1 mg/día, por vía subcutánea junto con la hormona del crecimiento (Norditropin, Novo nordisk ) co-tratamiento diario en dosis de 2,5 mg S.C. hasta el día de la administración de hCG. En el segundo día de la menstruación se inició gonadotropina menopáusica humana HMG (75 UI, Merional, IBSA), y esto se asoció con reducción de triptorelina dosis de 0,05 mg/día.
Esta dosis diaria reducida, además de HMG y hormona del crecimiento, se continuó hasta el día de la administración de hCG.
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Otros nombres:
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Sin intervención: Solo protocolo largo
Los pacientes de este grupo recibieron un protocolo prolongado de regulación hipofisaria con triptorelina (Decapeptyl; Ferring, Suiza) a partir del día 21 del ciclo anterior a una dosis de 0,1 mg/día, por vía subcutánea.
Al segundo día de la menstruación se inició gonadotrofina menopáusica humana HMG (75 UI, Merional, IBSA), lo que se asoció con la reducción de la dosis de triptorelina a 0,05 mg/día.
Esta dosis diaria reducida, además de HMG, se continuó hasta el día de la administración de hCG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Fresco, Congelado, Acumulativo
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LP112015
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