Langes Protokoll und Wachstumshormon bei Patienten mit schlechtem Ansprechen
28. November 2017 aktualisiert von: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Wachstumshormon-Adjuvanstherapie mit langem Down-Regulationsprotokoll bei Patienten mit schlechtem Ansprechen, die sich In-vitro-Fertilisationszyklen unterziehen: eine randomisierte Kontrollstudie
Das lange Herunterregulierungsprotokoll wird in den In-vitro-Fertilisationszyklen weithin verwendet, jetzt wird es hinsichtlich seiner Wirksamkeit bei Frauen mit schlechtem Ansprechen bewertet, die sich allein und nach der Zugabe von Wachstumshormon einem In-vitro-Fertilisationszyklus unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12211
- Kasr El Aini Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Poor Responder-Frauen sind diejenigen, die zwei dieser drei Kriterien erfüllen:
- Weibliches Alter ≥40 Jahre
- Frauen, die mindestens einen vorherigen abgebrochenen IVF-Zyklus hatten
- POR nach AFC ≤ 5 oder niedriger AMH-Wert.
Ausschlusskriterien:
- Frauen über 45 Jahre
- Frauen mit FSH über 20 IE/l
- Frauen mit vorheriger Ovarialoperation
- Frauen, die an anderen Ursachen der Unfruchtbarkeit als einer schwachen Reaktion der Eierstöcke leiden
- Frauen, die sich weigern, in die Studie aufgenommen zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Lang + Wachstumshormon
Patienten in dieser Gruppe erhielten ein langes Protokoll zur Herunterregulierung der Hypophyse mit Triptorelin (Decapeptyl; Ferring, Schweiz), beginnend am Tag 21 des vorhergehenden Zyklus, in einer Dosis von 0,1 mg/Tag, subkutan zusammen mit Wachstumshormon (Norditropin, Novo nordisk ) tägliche Begleitbehandlung in einer Dosis von 2,5 mg s.c. bis zum Tag der hCG-Verabreichung Dosis auf 0,05 mg/Tag.
Diese reduzierte Tagesdosis wurde zusätzlich zu HMG und Wachstumshormon bis zum Tag der hCG-Verabreichung fortgesetzt.
|
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Nur langes Protokoll
Patienten in dieser Gruppe erhielten ein langes Protokoll zur Herunterregulierung der Hypophyse mit Triptorelin (Decapeptyl; Ferring, Schweiz), beginnend am Tag 21 des vorhergehenden Zyklus, in einer Dosis von 0,1 mg/Tag, subkutan.
Am zweiten Tag der Menstruation wurde mit humanem menopausalen Gonadotropin-HMG (75 IE, Merional, IBSA) begonnen, was mit einer Reduzierung der Triptorelin-Dosis auf 0,05 mg/Tag verbunden war.
Diese reduzierte Tagesdosis wurde zusätzlich zu HMG bis zum Tag der hCG-Verabreichung fortgesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 12 Monate
|
Frisch, gefroren, kumulativ
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LP112015
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .