Pitkä protokolla ja kasvuhormoni huonosti reagoivilla
tiistai 28. marraskuuta 2017 päivittänyt: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Kasvuhormoniadjuvanttihoito pitkällä alassäätöprotokollalla huonosti reagoivilla potilailla, jotka käyvät läpi in vitro -hedelmöityssyklit: satunnaistettu kontrollikoe
Pitkä alassäätöprotokolla on laajalti käytössä koeputkihedelmöityssykleissä, nyt sen tehokkuutta arvioidaan huonosti reagoivilla naarailla, jotka ovat koeputkihedelmöityssyklissä, yksinään ja kasvuhormonin lisäyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12211
- Kasr El Aini Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Huonosti reagoivat naiset ovat niitä, joilla on kaksi näistä kolmesta kriteeristä:
- Naisen ikä ≥40 vuotta
- Naiset, joilla on vähintään yksi aiempi IVF-sykli peruutettu
- POR AFC:n mukaan ≤ 5 tai alhainen AMH-arvo.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset yli 45v
- Naaraat, joiden FSH on yli 20 IU/l
- Naiset, joilla on aikaisempi munasarjaleikkaus
- Naiset, jotka kärsivät muista hedelmättömyyden syistä kuin munasarjojen huonosta vasteesta
- Naiset kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pitkä + kasvuhormoni
Tämän ryhmän potilaille annettiin pitkä protokolla aivolisäkkeen alasäätelyä varten triptoreliinilla (Decapeptyl; Ferring, Sveitsi) alkaen edellisen syklin 21. päivästä annoksella 0,1 mg/vrk, ihon alle yhdessä kasvuhormonin (Norditropin, Novo nordisk) kanssa. ) yhteishoito päivittäin 2,5 mg:n annoksella s.c. hCG:n antopäivään asti. Kuukautisten toisena päivänä aloitettiin ihmisen menopausaalinen gonadotropiini HMG (75 IU, Merional, IBSA), ja tähän liittyi triptoreliinin väheneminen 0,05 mg/vrk.
Tätä alennettua päivittäistä annosta HMG:n ja kasvuhormonin lisäksi jatkettiin hCG:n antopäivään asti.
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vain pitkä protokolla
Tämän ryhmän potilaille annettiin pitkä protokolla aivolisäkkeen alasäätelyä varten triptoreliinilla (Decapeptyl; Ferring, Sveitsi) alkaen edellisen syklin päivästä 21 annoksella 0,1 mg/vrk, ihonalaisesti.
Toisena kuukautispäivänä aloitettiin ihmisen menopausaalinen gonadotropiini HMG (75 IU, Merional, IBSA), ja tämä liittyi triptoreliiniannoksen pienentämiseen 0,05 mg:aan/vrk.
Tätä alennettua päivittäistä annosta HMG:n lisäksi jatkettiin hCG:n antamispäivään asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tuore, pakastettu, kumulatiivinen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LP112015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .