Dlouhý protokol a růstový hormon u chudých respondentů
28. listopadu 2017 aktualizováno: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Adjuvantní terapie růstovým hormonem s dlouhým regulačním protokolem u pacientů se špatnými reakcemi, kteří podstupují cykly oplodnění in vitro: randomizovaná kontrolní zkouška
Protokol s dlouhou downregulací je široce používán v cyklech oplodnění in vitro, nyní bude hodnocena jeho účinnost u samic s nízkou odezvou, které podstupují cykly oplodnění in vitro, samostatně a po přidání růstového hormonu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
240
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12211
- Kasr El Aini Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Špatně reagující ženy jsou ty, které mají dvě z těchto tří kritérií:
- Věk ženy ≥40 let
- Ženy, které mají alespoň jeden předchozí zrušený cyklus IVF
- POR podle AFC ≤ 5 nebo nízká hodnota AMH.
Kritéria vyloučení:
- Ženy nad 45 let
- Ženy s FSH více než 20 IU/l
- Ženy po předchozí operaci vaječníků
- Ženy trpící jinými příčinami neplodnosti než špatnou reakcí vaječníků
- Ženy odmítající se zapsat do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dlouhé + Růstový hormon
Pacientům v této skupině byl podáván dlouhý protokol hypofyzární down-regulace triptorelinem (Decapeptyl; Ferring, Švýcarsko) počínaje 21. dnem předchozího cyklu v dávce 0,1 mg/den, subkutánně spolu s růstovým hormonem (Norditropin, Novo nordisk ) souběžná léčba denně v dávce 2,5 mg s.c. do dne podání hCG. Druhý den menstruace byl zahájen lidský menopauzální gonadotropin HMG (75 IU, Merional, IBSA), který byl spojen se snížením triptorelinu dávka do 0,05 mg/den.
Tato snížená denní dávka, kromě HMG a růstového hormonu, pokračovala až do dne podání hCG.
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Pouze dlouhý protokol
Pacientům v této skupině byl podáván dlouhý protokol hypofyzární down-regulace s triptorelinem (Decapeptyl; Ferring, Švýcarsko) počínaje 21. dnem předchozího cyklu v dávce 0,1 mg/den subkutánně.
Druhý den menstruace byla zahájena léčba lidským menopauzálním gonadotropinem HMG (75 IU, Merional, IBSA), což bylo spojeno se snížením dávky triptorelinu na 0,05 mg/den.
Tato snížená denní dávka, navíc k HMG, pokračovala až do dne podání hCG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Živá porodnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Čerstvé, mražené, kumulativní
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LP112015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .