Długi protokół i hormon wzrostu u słabo reagujących
28 listopada 2017 zaktualizowane przez: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Terapia adjuwantowa hormonem wzrostu z protokołem regulacji w dół u osób słabo reagujących poddawanych cyklom zapłodnienia in vitro: randomizowana próba kontrolna
Protokół długiej regulacji w dół jest szeroko stosowany w cyklach zapłodnienia in vitro, teraz będzie oceniany pod kątem jego skuteczności u słabo reagujących samic poddawanych cyklom zapłodnienia in vitro, samodzielnie i po dodaniu hormonu wzrostu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12211
- Kasr El Aini Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety słabo reagujące to te, które spełniają dwa z tych trzech kryteriów:
- Wiek kobiet ≥40 lat
- Kobiety, które miały co najmniej jeden poprzedni odwołany cykl IVF
- POR wg AFC ≤ 5 lub niska wartość AMH.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety powyżej 45 lat
- Kobiety z FSH powyżej 20 IU/l
- Kobiety po wcześniejszej operacji jajników
- Kobiety cierpiące na przyczyny niepłodności inne niż słaba odpowiedź jajników
- Kobiety odmawiające udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Długi + hormon wzrostu
Pacjentom z tej grupy podawano długi protokół regulacji w dół przysadki za pomocą tryptoreliny (Decapeptyl; Ferring, Szwajcaria) począwszy od 21 dnia poprzedniego cyklu w dawce 0,1 mg/dobę, podskórnie wraz z hormonem wzrostu (Norditropin, Novo nordisk ) leczenie skojarzone codziennie w dawce 2,5 mg s.c. do dnia podania hCG. W drugim dniu miesiączki rozpoczęto podawanie ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej HMG (75 IU, Merional, IBSA), co wiązało się z redukcją tryptoreliny dawkę do 0,05 mg/dobę.
Ta zmniejszona dawka dobowa, oprócz HMG i hormonu wzrostu, była kontynuowana do dnia podania hCG.
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Tylko długi protokół
Pacjenci z tej grupy otrzymywali długi protokół hamowania przysadki tryptoreliną (Decapeptyl; Ferring, Szwajcaria) począwszy od 21 dnia poprzedniego cyklu w dawce 0,1 mg/dobę, podskórnie.
W drugim dniu miesiączki rozpoczęto podawanie ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej HMG (75 IU, Merional, IBSA), co wiązało się ze zmniejszeniem dawki tryptoreliny do 0,05 mg/dobę.
Ta zmniejszona dawka dobowa, oprócz HMG, była kontynuowana do dnia podania hCG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Świeże, mrożone, skumulowane
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LP112015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .