Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lang protokoll og veksthormon hos dårlige respondere

28. november 2017 oppdatert av: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Veksthormonadjuvant terapi med Long Down-reguleringsprotokoll hos dårlige respondere som gjennomgår in vitro fertiliseringssykluser: en randomisert kontrollforsøk

Den lange nedreguleringsprotokollen er mye brukt i in vitro fertiliseringssykluser, nå vil den bli vurdert angående dens effektivitet, hos kvinner med dårlig respons som gjennomgår in vitro fertiliseringssykluser, alene og etter tilsetning av veksthormon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12211
        • Kasr El Aini Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dårlig responderende kvinner er de som har to av disse tre kriteriene:
  • Kvinnelig alder ≥40 år
  • Kvinner som har minst én tidligere avbrutt IVF-syklus
  • POR i henhold til AFC ≤ 5 eller lav AMH-verdi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner over 45 år
  • Kvinner med FSH mer enn 20 IE/l
  • Kvinner med tidligere ovarieoperasjon
  • Kvinner som lider av andre årsaker til infertilitet enn dårlig eggstokkrespons
  • Kvinner som nekter å bli registrert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lang + Veksthormon
Pasienter i denne gruppen ble gitt en lang protokoll for nedregulering av hypofysen med triptorelin (Decapeptyl; Ferring, Sveits) fra dag 21 i forrige syklus med en dose på 0,1 mg/dag, subkutant sammen med veksthormon (Norditropin, Novo nordisk ) samtidig behandling daglig i en dose på 2,5 mg S.C. frem til dagen for hCG-administrasjon. Den andre dagen av menstruasjonen ble humant menopausalt gonadotropin HMG (75 IE, Merional, IBSA) startet, og dette var assosiert med reduksjon av triptorelin dose til 0,05 mg/dag. Denne reduserte daglige dosen, i tillegg til HMG og veksthormon, ble fortsatt til dagen for hCG-administrasjon.
Legemiddel: Veksthormon
Andre navn:
  • Norditropin, Novo nordisk
Ingen inngripen: Kun lang protokoll
Pasienter i denne gruppen ble gitt en lang protokoll for nedregulering av hypofysen med triptorelin (Decapeptyl; Ferring, Sveits) med start på dag 21 i forrige syklus med en dose på 0,1 mg/dag, subkutant. På den andre dagen av menstruasjonen ble humant menopausalt gonadotropin HMG (75 IE, Merional, IBSA) startet, og dette var assosiert med reduksjon av triptorelindosen til 0,05 mg/dag. Denne reduserte daglige dosen, i tillegg til HMG, ble fortsatt til dagen for hCG-administrasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 12 måneder
Fersk, frossen, kumulativ
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Samarbeidspartnere

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dina M Dakhly, MD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LP112015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere