Длинный протокол и гормон роста у людей с плохой реакцией
28 ноября 2017 г. обновлено: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Адъювантная терапия гормоном роста с длительным протоколом регуляции понижения у женщин с плохой реакцией, проходящих циклы экстракорпорального оплодотворения: рандомизированное контрольное исследование
Длинный протокол понижающей регуляции широко используется в циклах экстракорпорального оплодотворения, теперь будет оцениваться его эффективность у самок с плохой реакцией, проходящих циклы экстракорпорального оплодотворения, отдельно и после добавления гормона роста.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12211
- Kasr El Aini Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Плохо реагирующие женщины — это те, кто обладает двумя из этих трех критериев:
- Женский возраст ≥40 лет
- Женщины, у которых хотя бы один предыдущий цикл ЭКО был отменен
- POR по AFC ≤ 5 или низкое значение AMH.
Критерий исключения:
- Женщины старше 45 лет
- Женщины с ФСГ более 20 МЕ/л
- Женщины с предыдущей операцией на яичниках
- Женщины, страдающие от других причин бесплодия, кроме плохой реакции яичников
- Женщины отказываются от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лонг + Гормон роста
Пациенткам этой группы был назначен длительный протокол гипофизарной гипотензии трипторелином (Декапептил; Ферринг, Швейцария) начиная с 21-го дня предшествующего цикла в дозе 0,1 мг/сут подкожно вместе с гормоном роста (Нордитропин, Ново Нордиск). ) совместное лечение ежедневно в дозе 2,5 мг подкожно до дня введения ХГЧ.. На второй день менструации был начат прием менопаузального гонадотропина человека ЧМГ (75 МЕ, Мерионал, ИБСА), что сопровождалось снижением уровня трипторелина дозу до 0,05 мг/сут.
Эту уменьшенную суточную дозу в дополнение к HMG и гормону роста продолжали принимать до дня введения hCG.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Только длинный протокол
Пациентам этой группы был назначен длительный протокол гипофизарной гипорегуляции трипторелином (Декапептил; Ферринг, Швейцария) начиная с 21-го дня предшествующего цикла в дозе 0,1 мг/сут подкожно.
На второй день менструации было начато введение человеческого менопаузального гонадотропина HMG (75 МЕ, Merional, IBSA), что было связано со снижением дозы трипторелина до 0,05 мг/сут.
Эту уменьшенную суточную дозу в дополнение к HMG продолжали принимать до дня введения hCG.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Свежий, замороженный, накопительный
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LP112015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гормон роста
-
TruHeight VitaminsSan Francisco Research InstituteЗавершенныйМасса тела | Нарушения роста | Развитие ребенка | Диетическое воздействие | Детское недоедание | Аномальное развитие костейСоединенные Штаты
-
Nutraceutical Wellness Inc.ЗавершенныйИстончение ВолосСоединенные Штаты