Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lang protocol en groeihormoon bij slechte responders

28 november 2017 bijgewerkt door: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Adjuvante groeihormoontherapie met protocol voor lange downregulatie bij arme responders die in-vitrofertilisatiecycli ondergaan: een gerandomiseerde controleproef

Het lange neerwaartse regulatieprotocol wordt veel gebruikt in de in-vitrofertilisatiecycli, nu zal het worden beoordeeld op zijn werkzaamheid, bij vrouwen met een slechte respons die in-vitrofertilisatiecycli ondergaan, alleen en na toevoeging van groeihormoon.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12211
        • Kasr El Aini Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slecht reagerende vrouwtjes zijn degenen die twee van deze drie criteria bezitten:
  • Vrouwelijke leeftijd ≥40 jaar
  • Vrouwtjes die ten minste één eerdere geannuleerde IVF-cyclus hebben gehad
  • POR volgens AFC ≤ 5 of lage AMH-waarde.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen ouder dan 45 jaar
  • Vrouwtjes met FSH meer dan 20 IU/l
  • Vrouwtjes met eerdere eierstokoperaties
  • Vrouwtjes die lijden aan andere oorzaken van onvruchtbaarheid dan een slechte ovariële respons
  • Vrouwen die weigeren deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lang + groeihormoon
Patiënten in deze groep kregen een lang protocol van neerwaartse regulatie van de hypofyse met triptoreline (Decapeptyl; Ferring, Zwitserland) beginnend op dag 21 van de voorgaande cyclus met een dosis van 0,1 mg/dag, subcutaan samen met groeihormoon (Norditropin, Novo nordisk ) gelijktijdige behandeling dagelijks in een dosis van 2,5 mg s.c. tot de dag van hCG-toediening. dosis tot 0,05 mg/dag. Deze verlaagde dagelijkse dosis, naast HMG en groeihormoon, werd voortgezet tot de dag van hCG-toediening.
Geneesmiddel: Groeihormoon
Andere namen:
  • Norditropin, Novo Nordisk
Geen tussenkomst: Alleen lang protocol
Patiënten in deze groep kregen een lang protocol van neerwaartse regulatie van de hypofyse met triptoreline (Decapeptyl; Ferring, Zwitserland) beginnend op dag 21 van de voorgaande cyclus met een dosis van 0,1 mg/dag, subcutaan. Op de tweede dag van de menstruatie werd gestart met humaan menopauzaal gonadotrofine HMG (75 IE, Merional, IBSA), en dit ging gepaard met een verlaging van de dosis triptoreline tot 0,05 mg/dag. Deze verlaagde dagelijkse dosis, naast HMG, werd voortgezet tot de dag van hCG-toediening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 12 maanden
Vers, Bevroren, Cumulatief
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Medewerkers

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dina M Dakhly, MD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LP112015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groeihormoon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren