Protocollo lungo e ormone della crescita nei pazienti con scarsa risposta
28 novembre 2017 aggiornato da: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Terapia adiuvante con ormone della crescita con protocollo Long Down Regulation in soggetti con scarsa risposta sottoposti a cicli di fecondazione in vitro: uno studio di controllo randomizzato
Il protocollo di long down regulation è ampiamente utilizzato nei cicli di fecondazione in vitro, ora ne verrà valutata l'efficacia, nelle femmine a bassa risposta sottoposte a cicli di fecondazione in vitro, da solo e dopo l'aggiunta dell'ormone della crescita.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12211
- Kasr El Aini Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le femmine con scarsa risposta sono quelle che possiedono due di questi tre criteri:
- Età femminile ≥40 anni
- Donne che hanno almeno un precedente ciclo di fecondazione in vitro annullato
- POR secondo AFC ≤ 5 o basso valore AMH.
Criteri di esclusione:
- Donne sopra i 45 anni
- Donne con FSH superiore a 20 UI/l
- Donne con precedente intervento chirurgico alle ovaie
- Donne che soffrono di cause di infertilità diverse dalla scarsa risposta ovarica
- Donne che rifiutano di essere arruolate nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Lungo + Ormone della crescita
Ai pazienti di questo gruppo è stato somministrato un lungo protocollo di down-regulation ipofisaria con triptorelina (Decapeptyl; Ferring, Svizzera) a partire dal giorno 21 del ciclo precedente alla dose di 0,1 mg/giorno, per via sottocutanea insieme all'ormone della crescita (Norditropin, Novo nordisk ) co-trattamento quotidiano in una dose di 2,5 mg S.C. fino al giorno della somministrazione di hCG. dose a 0,05 mg/die.
Questa dose giornaliera ridotta, oltre a HMG e ormone della crescita, è stata continuata fino al giorno della somministrazione di hCG.
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Altri nomi:
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Nessun intervento: Solo protocollo lungo
Ai pazienti di questo gruppo è stato somministrato un lungo protocollo di down-regulation ipofisaria con triptorelina (Decapeptyl; Ferring, Svizzera) a partire dal giorno 21 del ciclo precedente alla dose di 0,1 mg/giorno, per via sottocutanea.
Il secondo giorno delle mestruazioni, è stata avviata la gonadotropina umana della menopausa HMG (75 UI, Merional, IBSA), e questo è stato associato alla riduzione della dose di triptorelina a 0,05 mg/die.
Questa dose giornaliera ridotta, in aggiunta all'HMG, è stata continuata fino al giorno della somministrazione di hCG.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: 12 mesi
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Fresco, Congelato, Cumulativo
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LP112015
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