Lang protokol og væksthormon i dårlige respondere
28. november 2017 opdateret af: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Væksthormonadjuverende terapi med Long Down-reguleringsprotokol hos dårlige respondere, der gennemgår in vitro fertiliseringscyklusser: et randomiseret kontrolforsøg
Long down-reguleringsprotokollen er meget udbredt i in vitro fertiliseringscyklusser, nu vil den blive vurderet med hensyn til dens effektivitet, hos hunner med dårlig respons, der gennemgår in vitro fertiliseringscyklusser, alene og efter tilsætning af væksthormon.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
240
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12211
- Kasr El Aini Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 44 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dårlig reagerende kvinder er dem, der har to ud af disse tre kriterier:
- Kvinde alder ≥40 år
- Kvinder, der har mindst én tidligere annulleret IVF-cyklus
- POR i henhold til AFC ≤ 5 eller lav AMH-værdi.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder over 45 år
- Hunner med FSH mere end 20 IE/l
- Kvinder med tidligere ovarieoperation
- Kvinder, der lider af andre årsager til infertilitet end dårlig æggestokkerespons
- Kvinder, der nægter at blive optaget i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lang + Væksthormon
Patienter i denne gruppe fik en lang protokol for hypofyse-nedregulering med triptorelin (Decapeptyl; Ferring, Schweiz) startende på dag 21 i den foregående cyklus med en dosis på 0,1 mg/dag, subkutant sammen med væksthormon (Norditropin, Novo nordisk ) samtidig behandling dagligt i en dosis på 2,5 mg S.C. indtil dagen for hCG-administration.. På den anden dag af menstruationen blev humant menopausalt gonadotropin HMG (75 IE, Merional, IBSA) startet, og dette var forbundet med reduktion af triptorelin dosis til 0,05 mg/dag.
Denne reducerede daglige dosis blev, ud over HMG og væksthormon, fortsat indtil dagen for hCG-administration.
|
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kun lang protokol
Patienter i denne gruppe fik en lang protokol med hypofyse-nedregulering med triptorelin (Decapeptyl; Ferring, Schweiz) startende på dag 21 i den foregående cyklus med en dosis på 0,1 mg/dag, subkutant.
På den anden dag af menstruationen blev humant menopausalt gonadotropin HMG (75 IE, Merional, IBSA) startet, og dette var forbundet med reduktion af triptorelin-dosis til 0,05 mg/dag.
Denne reducerede daglige dosis blev, ud over HMG, fortsat indtil dagen for hCG-administration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Frisk, frossen, kumulativ
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2015
Først opslået (Skøn)
14. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LP112015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .