Protocolo longo e hormônio do crescimento em respondedores fracos
28 de novembro de 2017 atualizado por: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Terapia adjuvante com hormônio do crescimento com protocolo de regulação longa para baixo em respondedores fracos submetidos a ciclos de fertilização in vitro: um estudo de controle randomizado
O protocolo long down regulation é amplamente utilizado nos ciclos de fertilização in vitro, agora será avaliado quanto a sua eficácia, em fêmeas mal respondedoras submetidas a ciclos de fertilização in vitro, isoladamente e após a adição de hormônio de crescimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12211
- Kasr El Aini Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com resposta ruim são aquelas que possuem dois desses três critérios:
- Idade feminina ≥40 anos
- Mulheres que tiveram pelo menos um ciclo anterior de fertilização in vitro cancelado
- POR de acordo com AFC ≤ 5 ou baixo valor de AMH.
Critério de exclusão:
- Mulheres acima de 45 anos
- Mulheres com FSH acima de 20 UI/l
- Mulheres com cirurgia ovariana prévia
- Mulheres que sofrem de outras causas de infertilidade além da má resposta ovariana
- Mulheres que se recusam a ser incluídas no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Longo + hormônio do crescimento
Os pacientes deste grupo receberam um longo protocolo de regulação negativa da hipófise com triptorrelina (Decapeptyl; Ferring, Suíça) começando no dia 21 do ciclo anterior na dose de 0,1 mg/dia, por via subcutânea, juntamente com o hormônio do crescimento (Norditropin, Novo nordisk ) co-tratamento diário na dose de 2,5 mg S.C. até o dia da administração de hCG. dose para 0,05 mg/dia.
Esta dose diária reduzida, além de HMG e hormônio do crescimento, foi continuada até o dia da administração de hCG.
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Somente protocolo longo
Os pacientes deste grupo receberam um longo protocolo de down-regulation hipofisário com triptorrelina (Decapeptyl; Ferring, Suíça) começando no dia 21 do ciclo anterior na dose de 0,1 mg/dia, por via subcutânea.
No segundo dia da menstruação, iniciou-se gonadotrofina menopáusica humana HMG (75 UI, Merional, IBSA), associada à redução da dose de triptorrelina para 0,05 mg/dia.
Esta dose diária reduzida, além de HMG, foi continuada até o dia da administração de hCG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: 12 meses
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Fresco, Congelado, Cumulativo
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LP112015
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