社交不安障害における注意バイアス修正治療（ABMT）と認知行動群療法（CBGT） (ABMT+CBGT)
社交不安障害に対する注意バイアス修正治療 (ABMT) と認知行動群療法 (CBGT) の併用効果の検討
この RCT は、成人の社交不安障害 (SAD) に対する認知行動群治療 (CBGT) の増強として、注意バイアス修正治療 (ABMT) の有効性を調べます。 ABMT 対コントロール トレーニング条件は、症状の軽減を示すため、より良い治療結果を達成することが期待されます。
3つのグループ（推定40人の患者）からの参加者は、研究への参加を提案されます
調査の概要
詳細な説明
Geha不安障害クリニックで社会不安障害（SAD）の治療を求めている外来患者は、2つのグループ（ABMT + CBGT;プラセボコントロール+ CBGT）に無作為に割り付けられます。 1 つのグループは、社会的に脅威となる刺激から注意をそらすことを目的とした注意バイアス修正治療 (ABMT) を受けます。 2 番目のグループには、注意力に影響を与えるように設計されていないプラセボ コントロールが与えられます。 両方のグループは、1.5 時間の継続時間の週 18 回のセッションで構成される標準的な認知行動グループ治療 (CBGT) も受けます (Heimberg、Juster、Hope & Mattia 1995 および Clark & Wells 1995 の方針に沿って)。 症状および注意バイアスの測定は、治療前、治療後、および 3 か月後の 3 つの時点で行われます。
この調査には次の手順が含まれます。a) 参加者の精神病理および症状レベルの初期評価。 b) 注意バイアスの測定。 c) CBGT セッションの一部として配信される ABMT/プラセボ コントロールの 8 セッション。 d) CBGT プロトコルのセッション 13 および 16 で、2 回のブースター ABMT/プラセボ治療が行われます。 e) 治療後の評価には、症状および注意バイアスの評価が含まれます。 最後に、f) 3 か月のフォローアップ評価。
この研究の目的は、社会不安障害の確立された CBGT プロトコルへのアドオンとしての ABMT の有効性をテストすることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Petah-Tikva、イスラエル
- Geha Mental Health Center
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Tel-Aviv、イスラエル
- Tel-Aviv University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 署名済みの同意書
- 18歳から60歳までの男女。
- DSM-IVによる社会不安障害（SP）の現在の診断を満たす
- 最低 1 年間の SP の期間
- 一次診断としてのSP：併存疾患の場合、SPは併存疾患の中で最も苦痛で臨床的に重要な状態と見なされます
- 安定した薬物療法：CBGTの開始前に少なくとも3か月間安定した薬を服用している薬物療法を受けている参加者。
除外基準:
- 過去または現在の精神病エピソード。
- 任意の神経障害（すなわち、てんかん、脳損傷）との併存症。
- 研究中の別の心理療法。
- 神経弛緩薬の使用。
- 試験中の投薬状態の変化。
- 現在、薬物またはアルコールの相当量の使用。
- 判断能力が低い（つまり、18 歳未満の子供と特別な集団）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：注意バイアス修正処理
参加者は、ドット プローブ タスクの繰り返しの試行を介して社会を脅かす刺激から注意をそらすように設計された注意バイアス修正プロトコルを受け取ります。
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注意バイアスは、ドット プローブ タスクを使用して変更されます。
各試行は、画面中央に 500 ミリ秒間固定クロスが表示されることから始まります。
次に、参加者は、500 ミリ秒の同じ個人の 2 つの顔を描いた 2 つの刺激、2 つの中立的な顔または 1 つの中立的な顔と 1 つの嫌悪感のある顔 (すなわち、社会的脅威の刺激) のいずれかを提示されます。
次に、2 つのオプションのプローブのうちの 1 つが、面の 1 つが占めていた場所に表示されます。
参加者は、2 つの対応するキーを押すことによって、精度を損なうことなく、プローブの 2 つのバリアントをできるだけ早く区別するように指示されます。
プローブは、参加者が応答するまで画面に表示されたままになり、その後、次の試行が開始されます。
このプロトコルは、試験の 80% で、以前は中立的な顔が占めていた場所にプローブが表示されるため、社会的脅威の刺激から注意をそらすように設計されています。
試験の残りの 20% には 2 つの無表情の顔が含まれており、予測値はありません
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照条件
参加者は、同じタスクと刺激を使用してプラセボ コントロール プロトコルを受け取りますが、注意パターンを変更するようには設計されていません
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プラセボ ABMT は、アクティブ ABMT と似ていますが、このプロトコルは、社会的に脅威を与える刺激から注意をそらすように設計されていない点が異なります。威嚇する顔が正式に占めていた場所に現れます。
トライアルの残りの 20% には 2 つのニュートラルな顔が含まれます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 - Liebowitz Social Anxiety Scale - Diagnostic Interview (LSAS; Liebowitz, 1987) スコア
時間枠：治療後 (18 週間) および 3 か月のフォローアップ
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LSAS は 24 項目の尺度であり、各項目は臨床経験に基づいて選択された状況に対応しています。
各項目は、社会的不安の 2 つの要素、具体的には恐怖/不安と、社会的相互作用とパフォーマンス状況の回避を別々に測定して、過去 1 週間に関して 0 から 3 の範囲の重症度スケールで評価されます。
評価者は、臨床経験に基づいてさらに詳細を要求し、評価を調整することができますが、このオプションはあまり実行されず、評価者間の合意は関連する懸念事項とは見なされません (Safren et al., 1999)。
高い内部一貫性、強力な収束性と弁別的妥当性、高いテスト再テスト信頼性など、強力な心理測定特性を持つことが示されています (Fresco et al., 2001; Heimberg et al., 1999)。
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治療後 (18 週間) および 3 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 - 社会恐怖症目録 (SPIN; Connor et al., 2000) スコア
時間枠：治療後 (18 週間) および 3 か月のフォローアップ
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これは、恐怖、回避、生理的不快感を評価する社会不安の 17 項目の自己報告尺度です。
各項目は 0 から 4 までの範囲で評価され、合計スコアは 68 点です。
SPIN は臨床および非臨床サンプルで使用されており、その心理測定特性は健全であることがわかっています (Connor et al., 2000)。
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治療後 (18 週間) および 3 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Haggai Hermesh, PhD、Geha Mental Health Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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