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Traitement de modification du biais de l'attention (ABMT) et thérapie cognitivo-comportementale de groupe (CBGT) dans le trouble d'anxiété sociale (ABMT+CBGT)

17 août 2017 mis à jour par: Yair Bar-Haim

Examen des effets d'un traitement combiné de modification des biais d'attention (ABMT) et d'une thérapie cognitivo-comportementale de groupe (CBGT) pour le trouble d'anxiété sociale

Cet ECR examine l'efficacité du traitement de modification des biais de l'attention (ABMT) en tant que complément au traitement de groupe cognitivo-comportemental (CBGT) pour le trouble d'anxiété sociale (TAS) chez les adultes. On s'attend à ce que la condition d'entraînement ABMT par rapport à la condition d'entraînement témoin obtienne de meilleurs résultats thérapeutiques, comme indiqué la réduction des symptômes.

Les participants de trois groupes (environ 40 patients) se verront proposer de participer à l'étude

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ambulatoires cherchant un traitement pour le trouble d'anxiété sociale (TAS) à la clinique des troubles anxieux de Geha seront randomisés en deux groupes (ABMT + CBGT ; contrôle placebo + CBGT). Un groupe subira un traitement de modification du biais d'attention (ABMT) visant à détourner l'attention des stimuli socialement menaçants. Le deuxième groupe recevra un contrôle placebo non conçu pour affecter l'attention. Les deux groupes subiront également un traitement de groupe cognitivo-comportemental (CBGT) standard comprenant 18 séances hebdomadaires d'une durée d'une heure et demie (selon les lignes de Heimberg, Juster, Hope & Mattia 1995 et Clark & ​​Wells 1995). Les mesures des symptômes et du biais d'attention seront prises à trois moments : avant le traitement, après le traitement et au suivi de 3 mois.

L'étude comprend les étapes suivantes : a) évaluation initiale de la psychopathologie et des niveaux de symptômes des participants ; b) mesure du biais d'attention ; c) 8 séances de contrôle ABMT/placebo dispensées dans le cadre des séances CBGT ; d) deux traitements de rappel ABMT/placebo seront délivrés lors des sessions 13 et 16 du protocole CBGT. e) l'évaluation post-traitement comprendra des évaluations des symptômes et des biais d'attention. Enfin, f) une évaluation de suivi de trois mois.

L'objectif de l'étude est de tester l'efficacité de l'ABMT en tant que complément au protocole CBGT établi pour le trouble d'anxiété sociale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Petah-Tikva, Israël
        • Geha Mental Health Center
      • Tel-Aviv, Israël
        • Tel-Aviv University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un formulaire de consentement signé
  • Hommes et femmes entre 18 et 60 ans.
  • Répondre à un diagnostic actuel de trouble d'anxiété sociale (SP) selon le DSM-IV
  • Un minimum d'une durée d'un an de SP
  • SP comme diagnostic principal : en cas de comorbidité, la SP sera considérée comme l'état le plus pénible et le plus cliniquement significatif parmi les troubles comorbides
  • Pharmacothérapie stable : participants recevant un traitement pharmacologique qui prennent un médicament stable depuis au moins 3 mois avant le début du CBGT.

Critère d'exclusion:

  • Épisode psychotique passé ou présent.
  • Co-morbidité avec tout trouble neurologique (c.-à-d. épilepsie, lésion cérébrale).
  • Un autre traitement psychothérapeutique au cours de l'étude.
  • Utilisation de médicaments neuroleptiques.
  • Changement de statut médicamenteux au cours de l'étude.
  • Consommation substantielle de drogues ou d'alcool à l'heure actuelle.
  • Faible capacité de jugement (c.-à-d. enfants de moins de 18 ans et populations particulières).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement de modification du biais d'attention
Les participants recevront un protocole de modification du biais d'attention conçu pour détourner l'attention des stimuli socialement menaçants via des essais répétés d'une tâche de sonde par points.
Comportemental: Traitement de modification du biais d'attention active
Le biais d'attention est modifié à l'aide d'une tâche de sondage de points. Chaque essai commence par une croix de fixation présentée au centre de l'écran pendant 500 ms. Ensuite, les participants reçoivent deux stimuli représentant deux visages du même individu pendant 500 ms, soit de deux visages neutres, soit avec un visage neutre et un visage de dégoût (c'est-à-dire le stimulus socialement menaçant). Ensuite, l'une des deux sondes optionnelles apparaît à l'emplacement antérieur occupé par l'une des faces. Les participants sont invités à discriminer le plus rapidement possible entre les deux variantes de la sonde, sans compromettre la précision, en appuyant sur deux touches correspondantes. La sonde reste à l'écran jusqu'à ce que le participant réponde, après quoi le prochain essai commence. Ce protocole est conçu pour détourner l'attention des stimuli socialement menaçants, car dans 80 % des essais, la sonde apparaît à l'emplacement précédemment occupé par le visage neutre. Les 20 % d'essais restants incluent deux visages neutres, sans valeur prédictive
Autres noms:
  • ABMT actif
Comparateur placebo: condition de contrôle placebo
Les participants recevront un protocole de contrôle placebo utilisant la même tâche et les mêmes stimuli, mais non conçu pour modifier les schémas d'attention
Comportemental: Traitement de modification du biais d'attention au placebo
le Placebo ABMT est similaire à l'ABMT actif, sauf que ce protocole n'est pas conçu pour détourner l'attention de ou vers des stimuli socialement menaçants, car dans 40 % des essais, la sonde apparaît à l'emplacement précédemment occupé par le visage neutre et dans 40 % il apparaît à l'emplacement formellement occupé par le visage menaçant. Les 20 % d'essais restants incluent deux faces neutres
Autres noms:
  • Placebo GMA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base - scores de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz - entretien diagnostique (LSAS ; Liebowitz, 1987)
Délai: post-traitement (18 semaines) et suivi de 3 mois
Le LSAS est une échelle de 24 items, chaque item correspondant à une situation choisie sur la base de l'expérience clinique. Chaque item est noté sur une échelle de gravité allant de 0 à 3 en fonction de la semaine écoulée, mesurant séparément deux composantes de l'anxiété sociale, à savoir la peur/anxiété et l'évitement des situations d'interaction sociale et de performance. Bien que l'évaluateur puisse demander et demander des détails supplémentaires et ajuster la notation en fonction de l'expérience clinique, cette option n'est pas souvent exercée et l'accord inter-évaluateurs n'est pas considéré comme une préoccupation pertinente (Safren et al., 1999). Il a été démontré qu'il possède de fortes propriétés psychométriques, notamment une cohérence interne élevée, une forte validité convergente et discriminative et une fiabilité test-retest élevée (Fresco et al., 2001; Heimberg et al., 1999)
post-traitement (18 semaines) et suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base - scores de l'inventaire de la phobie sociale (SPIN ; Connor et al., 2000)
Délai: post-traitement (18 semaines) et suivi de 3 mois
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation de l'anxiété sociale en 17 items évaluant la peur, l'évitement et l'inconfort physiologique. Chaque item est noté sur une échelle allant de 0 à 4 avec un score total possible de 68. Le SPIN a été utilisé dans des échantillons cliniques et non cliniques et ses propriétés psychométriques se sont avérées solides (Connor et al., 2000).
post-traitement (18 semaines) et suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yair Bar-Haim

Collaborateurs

Geha Mental Health Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Haggai Hermesh, PhD, Geha Mental Health Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2015

Première publication (Estimation)

14 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TauGeha-001-15

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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