Tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT) y terapia de grupo cognitivo-conductual (CBGT) en el trastorno de ansiedad social (ABMT+CBGT)
Examen de los efectos de un tratamiento combinado de modificación del sesgo de atención (ABMT) y terapia de grupo cognitivo-conductual (CBGT) para el trastorno de ansiedad social
Este ECA examina la eficacia del Tratamiento de Modificación del Sesgo de Atención (ABMT) como complemento del Tratamiento Cognitivo-Conductual Grupal (CBGT) para el Trastorno de Ansiedad Social (SAD) en adultos. Se espera que ABMT frente a la condición de entrenamiento de control logre mejores resultados terapéuticos como la reducción indicada de los síntomas.
Se ofrecerá participar en el estudio a participantes de tres grupos (40 pacientes estimados).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes ambulatorios que busquen tratamiento para el trastorno de ansiedad social (SAD) en la clínica de trastornos de ansiedad de Geha se distribuirán aleatoriamente en dos grupos (ABMT+CBGT; control con placebo+CBGT). Un grupo se someterá a un Tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT) destinado a desviar la atención de los estímulos socialmente amenazantes. El segundo grupo recibirá un control de placebo no diseñado para afectar la atención. Ambos grupos también se someterán a un tratamiento grupal cognitivo-conductual estándar (CBGT) que comprende 18 sesiones semanales de 1,5 horas de duración (en la línea de Heimberg, Juster, Hope y Mattia 1995 y Clark y Wells 1995). Los síntomas y las medidas de sesgo de atención se tomarán en tres momentos: antes del tratamiento, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento.
El estudio incluye los siguientes pasos: a) evaluación inicial de la psicopatología y los niveles de síntomas de los participantes; b) medición del sesgo de atención; c) 8 sesiones de control de ABMT/placebo entregadas como parte de las sesiones de CBGT; d) se administrarán dos tratamientos ABMT/Placebo de refuerzo en las sesiones 13 y 16 del protocolo CBGT. e) la evaluación posterior al tratamiento incluirá evaluaciones de los síntomas y del sesgo de atención. Finalmente, f) una evaluación de seguimiento a los tres meses.
El objetivo del estudio es probar la eficacia de ABMT como complemento del protocolo CBGT establecido para el trastorno de ansiedad social.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Petah-Tikva, Israel
- Geha Mental Health Center
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Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un formulario de consentimiento firmado
- Hombres y mujeres entre 18 y 60 años.
- Ante un diagnóstico actual de Trastorno de Ansiedad Social (TE) según el DSM-IV
- Un mínimo de 1 año de duración de SP
- SP como diagnóstico primario: en casos de comorbilidad, SP se considerará como la condición más angustiosa y clínicamente significativa entre los trastornos comórbidos.
- Farmacoterapia estable: Participantes que reciben un tratamiento farmacológico que están tomando un medicamento estable durante al menos 3 meses antes del comienzo de CBGT.
Criterio de exclusión:
- Episodio psicótico en el pasado o en el presente.
- Comorbilidad con cualquier trastorno neurológico (es decir, epilepsia, lesión cerebral).
- Otro tratamiento psicoterapéutico durante el estudio.
- Uso de medicación neuroléptica.
- Cambio en el estado de la medicación durante el estudio.
- Consumo sustancial de drogas o alcohol en la actualidad.
- Poca capacidad de juicio (es decir, niños menores de 18 años y poblaciones especiales).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento de modificación del sesgo de atención
Los participantes recibirán un protocolo de modificación del sesgo de atención diseñado para desviar la atención de los estímulos socialmente amenazantes a través de ensayos repetidos de una tarea de prueba de puntos.
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El sesgo de atención se modifica mediante una tarea de prueba de puntos.
Cada ensayo comienza con una cruz de fijación presentada en el centro de la pantalla durante 500 ms.
A continuación, a los participantes se les presentan dos estímulos que representan dos caras del mismo individuo durante 500 ms, ya sea dos caras neutras o una cara neutra y una cara de disgusto (es decir, el estímulo socialmente amenazante).
Luego, una de las dos sondas opcionales aparece en la ubicación que antes ocupaba una de las caras.
Se instruye a los participantes para que discriminen lo más rápido posible entre las dos variantes de la sonda, sin comprometer la precisión, presionando las dos teclas correspondientes.
La sonda permanece en la pantalla hasta que el participante responde, después de lo cual comienza la siguiente prueba.
Este protocolo está diseñado para desviar la atención de los estímulos socialmente amenazantes, ya que en el 80 % de las pruebas, la sonda aparece en el lugar que antes ocupaba la cara neutra.
El 20% restante de los ensayos incluyen dos caras neutras, sin valor predictivo
Otros nombres:
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Comparador de placebos: condición de control con placebo
Los participantes recibirán un protocolo de control con placebo usando la misma tarea y estímulos pero no diseñado para cambiar los patrones de atención
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el Placebo ABMT es similar al ABMT activo, excepto que este protocolo no está diseñado para desviar la atención de los estímulos socialmente amenazantes o hacia ellos, ya que en el 40 % de los ensayos, la sonda aparece en el lugar que antes ocupaba la cara neutra y en el 40 % aparece en el lugar que formalmente ocupa el rostro amenazante.
El 20% restante de los ensayos incluyen dos caras neutras.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio: puntajes de la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz - Entrevista Diagnóstica (LSAS; Liebowitz, 1987)
Periodo de tiempo: post tratamiento (18 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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La LSAS es una escala de 24 ítems, cada uno de los cuales corresponde a una situación seleccionada sobre la base de la experiencia clínica.
Cada ítem se valora en una escala de gravedad que va de 0 a 3 con respecto a la semana que transcurre, midiendo por separado dos componentes de la ansiedad social, en concreto, el miedo/ansiedad y la evitación de situaciones de interacción social y actuación.
Aunque el evaluador puede solicitar y solicitar más detalles y ajustar la calificación en función de la experiencia clínica, esta opción no se suele ejercer y el acuerdo entre evaluadores no se considera una preocupación relevante (Safren et al., 1999).
Se ha demostrado que tiene fuertes propiedades psicométricas, incluyendo alta consistencia interna, fuerte convergencia y validez discriminativa y alta confiabilidad test-retest (Fresco et al., 2001; Heimberg et al., 1999)
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post tratamiento (18 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio: puntajes del Inventario de Fobia Social (SPIN; Connor et al., 2000)
Periodo de tiempo: post tratamiento (18 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Esta es una medida de autoinforme de 17 ítems de ansiedad social que evalúa el miedo, la evitación y el malestar fisiológico.
Cada elemento se califica en una escala que va de 0 a 4 con una puntuación total posible de 68.
El SPIN se ha utilizado en muestras clínicas y no clínicas y se ha encontrado que sus propiedades psicométricas son sólidas (Connor et al., 2000).
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post tratamiento (18 semanas) y seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Haggai Hermesh, PhD, Geha Mental Health Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TauGeha-001-15
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