Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A figyelem elfogultságát módosító kezelés (ABMT) és a kognitív-viselkedési csoportterápia (CBGT) a szociális szorongásos zavarban (ABMT+CBGT)

2017. augusztus 17. frissítette: Yair Bar-Haim

A kombinált figyelemelfogultság-módosító kezelés (ABMT) és a kognitív-viselkedési csoportterápia (CBGT) hatásainak vizsgálata szociális szorongásos zavar esetén

Ez az RCT a figyelemelfogultság-módosító kezelés (ABMT) hatékonyságát vizsgálja a szociális szorongásos zavar (SAD) kognitív-viselkedési csoportos kezelésének (CBGT) kiegészítéseként felnőtteknél. Várható, hogy az ABMT vs. kontroll edzési állapot jobb terápiás eredményeket ér el, amint a tünetek csökkennek.

Három csoport (becslések szerint 40 beteg) résztvevőinek felajánlják, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Geha szorongásos zavarokkal foglalkozó klinikán a szociális szorongásos zavar (SAD) miatti kezelést kérő járóbetegeket két csoportra osztják (ABMT+CBGT; placebo kontroll+CBGT). Az egyik csoport figyelemelfogultság-módosító kezelésen (ABMT) fog átesni, amelynek célja, hogy elterelje a figyelmet a társadalmilag veszélyes ingerekről. A második csoport placebo-kontrollt kap, amelyet nem arra terveztek, hogy befolyásolja a figyelmet. Mindkét csoport egy standard kognitív-viselkedési csoportkezelésen (CBGT) is átesik, amely 18 heti 1,5 órás ülésből áll (Heimberg, Juster, Hope és Mattia 1995 és Clark & ​​Wells 1995 mintájára). A tünetekre és a figyelemeltérítő intézkedésekre három időpontban kerül sor: előkezelés, utókezelés és 3 hónapos utánkövetés.

A vizsgálat a következő lépéseket tartalmazza: a) a résztvevők pszichopatológiájának és tünetszintjének kezdeti felmérése; b) figyelem torzítás mérése; c) 8 ABMT/placebo kontroll munkamenet a CBGT ülések részeként; d) két emlékeztető ABMT/Placebo kezelést adnak a CBGT protokoll 13. és 16. szakaszában. e) a kezelés utáni értékelés magában foglalja a tünetek és a figyelem torzításának értékelését. Végül f) egy három hónapos nyomon követési értékelés.

A tanulmány célja az ABMT hatékonyságának tesztelése a szociális szorongásos zavarok CBGT protokolljának kiegészítéseként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Petah-Tikva, Izrael
        • Geha Mental Health Center
      • Tel-Aviv, Izrael
        • Tel-Aviv University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt beleegyező nyilatkozat
  • 18 és 60 év közötti férfiak és nők.
  • A szociális szorongásos zavar (SP) jelenlegi diagnózisának teljesítése a DSM-IV szerint
  • Az SP legalább 1 éves időtartama
  • SP, mint elsődleges diagnózis: komorbiditás esetén az SP a legszomorúbb és klinikailag legjelentősebb állapot a társbetegségek közül.
  • Stabil farmakoterápia: olyan gyógyszeres kezelésben részesülő résztvevők, akik a CBGT kezdete előtt legalább 3 hónapig stabil gyógyszert szednek.

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotikus epizód a múltban vagy a jelenben.
  • Bármilyen neurológiai rendellenességgel (azaz epilepsziával, agysérüléssel) társuló betegségek.
  • Egy másik pszichoterápiás kezelés a vizsgálat során.
  • Neuroleptikus gyógyszerek alkalmazása.
  • A gyógyszeres állapot változása a vizsgálat során.
  • Jelentős kábítószer- vagy alkoholfogyasztás a jelenben.
  • Gyenge ítélőképesség (azaz 18 év alatti gyermekek és speciális populációk).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Figyelem elfogultság módosítás kezelés
A résztvevők egy figyelemeltolódást módosító protokollt kapnak, amelynek célja, hogy elterelje a figyelmet a társadalmilag veszélyes ingerekről egy pont-próbafeladat ismételt kipróbálásával.
Viselkedési: Active Attention Bias Modification Treatment
A figyelem torzítása pont-próbafeladat segítségével módosítható. Minden próba egy rögzítő kereszttel kezdődik a képernyő közepén 500 ms-ig. Ezután a résztvevők két ingert kapnak, amelyek ugyanannak az egyénnek két arcát ábrázolják 500 ms-ig, vagy két semleges arcot, vagy egy semleges arcot és egy undorító arcot (azaz a társadalmilag veszélyeztető ingert). Ezután a két opcionális szonda egyike megjelenik az egyik lap által elfoglalt helyen. A résztvevőket arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban tegyenek különbséget a szonda két változata között, a pontosság veszélyeztetése nélkül, két megfelelő gomb megnyomásával. A szonda addig marad a képernyőn, amíg a résztvevő nem válaszol, ezután kezdődik a következő próba. Ezt a protokollt úgy tervezték, hogy elterelje a figyelmet a szociálisan veszélyeztető ingerekről, mivel a vizsgálatok 80%-ában a szonda azon a helyen jelenik meg, amelyet korábban a semleges arc foglalt el. A kísérletek fennmaradó 20%-a két semleges felületet tartalmaz, prediktív érték nélkül
Más nevek:
  • Aktív ABMT
Placebo Comparator: placebo-kontroll állapot
A résztvevők placebo-kontroll protokollt kapnak, amely ugyanazt a feladatot és ingereket használja, de nem a figyelemmintázatok megváltoztatására szolgál
Viselkedési: Placebo Attention Bias Modification Treatment
a Placebo ABMT hasonló az aktív ABMT-hez, azzal a különbséggel, hogy ezt a protokollt nem arra tervezték, hogy elterelje a figyelmet a társadalmilag veszélyeztetett ingerekről, mivel a vizsgálatok 40%-ában a szonda azon a helyen jelenik meg, amelyet korábban a semleges arc foglalt el, és 40%-ában megjelenik a fenyegető arc által formálisan elfoglalt helyen. A kísérletek fennmaradó 20%-a két semleges oldalt tartalmaz
Más nevek:
  • Placebo ABMT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest – a Liebowitz Social Anxiety Skála – Diagnosztikai interjú (LSAS; Liebowitz, 1987) pontszámai
Időkeret: utókezelés (18 hét) és 3 hónapos követés
Az LSAS egy 24 tételes skála, minden elem a klinikai tapasztalat alapján kiválasztott helyzetnek felel meg. Az egyes tételeket egy 0-tól 3-ig terjedő súlyossági skálán értékelik az elmúló hétre vonatkozóan, külön-külön mérve a szociális szorongás két összetevőjét, konkrétan a félelmet/szorongást, valamint a társas interakciók és teljesítményhelyzetek elkerülését. Bár az értékelő kérhet és kérhet további részleteket, és módosíthatja az értékelést a klinikai tapasztalatok alapján, ezt a lehetőséget nem gyakran használják, és az értékelők közötti egyetértés nem tekinthető releváns aggálynak (Safren et al., 1999). Kimutatták, hogy erős pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, beleértve a nagy belső konzisztenciát, az erős konvergens és megkülönböztető érvényességet, valamint a magas teszt-újrateszt megbízhatóságot (Fresco és mtsai, 2001; Heimberg és mtsai, 1999).
utókezelés (18 hét) és 3 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest – a Social Phobia Inventory (SPIN; Connor et al., 2000) pontszámai
Időkeret: utókezelés (18 hét) és 3 hónapos követés
Ez a szociális szorongás 17 elemből álló önbeszámoló mérőszáma, amely a félelmet, az elkerülést és a fiziológiai kényelmetlenséget értékeli. Minden elem 0-tól 4-ig terjedő skálán van értékelve, és a lehetséges összpontszám 68 lehet. A SPIN-t klinikai és nem klinikai mintákban használták, és pszichometriai tulajdonságairól kiderült, hogy megbízhatóak (Connor et al., 2000).
utókezelés (18 hét) és 3 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yair Bar-Haim

Együttműködők

Geha Mental Health Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Haggai Hermesh, PhD, Geha Mental Health Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TauGeha-001-15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szociális szorongásos zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel