Aufmerksamkeitsverzerrungsbehandlung (ABMT) und kognitive Verhaltensgruppentherapie (CBGT) bei sozialer Angststörung (ABMT+CBGT)
Untersuchung der Auswirkungen einer kombinierten Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationsbehandlung (ABMT) und einer kognitiven Verhaltensgruppentherapie (CBGT) für soziale Angststörungen
Diese RCT untersucht die Wirksamkeit von Attention Bias Modification Treatment (ABMT) als Ergänzung zu Cognitive-Behavioral Group Treatment (CBGT) für Social Anxiety Disorder (SAD) bei Erwachsenen. Es wird erwartet, dass ABMT vs. Kontroll-Trainingszustand bessere therapeutische Ergebnisse erzielen würde, da eine Verringerung der Symptome angezeigt wird.
Teilnehmern aus drei Gruppen (geschätzte 40 Patienten) wird die Teilnahme an der Studie angeboten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ambulante Patienten, die eine Behandlung für soziale Angststörungen (SAD) in der Geha-Klinik für Angststörungen suchen, werden in zwei Gruppen randomisiert (ABMT + CBGT; Placebokontrolle + CBGT). Eine Gruppe wird einer Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationsbehandlung (ABMT) unterzogen, die darauf abzielt, die Aufmerksamkeit von sozial bedrohlichen Reizen abzulenken. Die zweite Gruppe erhält eine Placebo-Kontrolle, die nicht darauf ausgelegt ist, die Aufmerksamkeit zu beeinflussen. Beide Gruppen werden außerdem einer standardmäßigen kognitiv-behavioralen Gruppenbehandlung (CBGT) unterzogen, die 18 wöchentliche Sitzungen mit einer Dauer von 1,5 Stunden umfasst (in Anlehnung an Heimberg, Juster, Hope & Mattia 1995 und Clark & Wells 1995). Die Maßnahmen zur Symptom- und Aufmerksamkeitsverzerrung werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor der Behandlung, nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Die Studie umfasst die folgenden Schritte: a) anfängliche Bewertung der Psychopathologie und der Symptomniveaus der Teilnehmer; b) Aufmerksamkeitsverzerrungsmessung; c) 8 Sitzungen mit ABMT/Placebo-Kontrolle, die als Teil der CBGT-Sitzungen durchgeführt werden; d) Zwei Booster-ABMT/Placebo-Behandlungen werden in den Sitzungen 13 und 16 des CBGT-Protokolls verabreicht. e) Die Bewertung nach der Behandlung umfasst die Bewertung der Symptome und der Aufmerksamkeitsverzerrung. Schließlich f) eine dreimonatige Folgebewertung.
Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von ABMT als Ergänzung zum etablierten CBGT-Protokoll für soziale Angststörungen zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Petah-Tikva, Israel
- Geha Mental Health Center
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Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine unterschriebene Einverständniserklärung
- Männer und Frauen zwischen 18 und 60 Jahren.
- Treffen einer aktuellen Diagnose einer Sozialen Angststörung (SP) nach dem DSM-IV
- Mindestens 1 Jahr SP-Dauer
- SP als Hauptdiagnose: Bei Komorbidität gilt SP als die belastendste und klinisch signifikanteste Erkrankung unter den Komorbiditäten
- Stabile Pharmakotherapie: Teilnehmer, die eine pharmakologische Behandlung erhalten und mindestens 3 Monate vor Beginn der CBGT ein stabiles Medikament einnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Psychotische Episode in der Vergangenheit oder der Gegenwart.
- Komorbidität mit einer neurologischen Störung (z. B. Epilepsie, Hirnverletzung).
- Weitere psychotherapeutische Behandlung während des Studiums.
- Einnahme von Neuroleptika.
- Änderung des Medikationsstatus während der Studie.
- Erheblicher Konsum von Drogen oder Alkohol in der gegenwärtigen Zeit.
- Schlechtes Urteilsvermögen (d. h. Kinder unter 18 Jahren und besondere Bevölkerungsgruppen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aufmerksamkeits-Bias-Modifikationsbehandlung
Die Teilnehmer erhalten ein Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationsprotokoll, das die Aufmerksamkeit von sozial bedrohlichen Reizen durch wiederholte Versuche einer Punktsondenaufgabe ablenken soll.
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Die Aufmerksamkeitsverzerrung wird unter Verwendung einer Dot-Probe-Aufgabe modifiziert.
Jeder Versuch beginnt mit einem Fixierungskreuz, das 500 ms lang in der Mitte des Bildschirms angezeigt wird.
Als nächstes werden den Teilnehmern zwei Stimuli präsentiert, die zwei Gesichter derselben Person für 500 ms darstellen, entweder mit zwei neutralen Gesichtern oder mit einem neutralen Gesicht und einem Ekelgesicht (d. h. dem sozial bedrohlichen Stimulus).
Dann erscheint eine von zwei optionalen Sonden an der Stelle, die zuvor von einer der Flächen eingenommen wurde.
Die Teilnehmer werden angewiesen, so schnell wie möglich zwischen den beiden Varianten der Sonde zu unterscheiden, ohne die Genauigkeit zu beeinträchtigen, indem sie auf zwei entsprechende Tasten drücken.
Die Sonde bleibt auf dem Bildschirm, bis der Teilnehmer antwortet, wonach der nächste Versuch beginnt.
Dieses Protokoll soll die Aufmerksamkeit von sozial bedrohlichen Reizen ablenken, da in 80 % der Versuche die Sonde an der Stelle erscheint, die zuvor vom neutralen Gesicht eingenommen wurde.
Die restlichen 20 % der Studien beinhalten zwei neutrale Gesichter ohne Vorhersagewert
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Kontrollzustand
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo-Kontrollprotokoll, das dieselbe Aufgabe und dieselben Stimuli verwendet, jedoch nicht darauf ausgelegt ist, Aufmerksamkeitsmuster zu ändern
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Die Placebo-ABMT ähnelt der aktiven ABMT, außer dass dieses Protokoll nicht darauf ausgelegt ist, die Aufmerksamkeit von oder auf sozial bedrohliche Reize abzulenken, da in 40 % der Studien die Sonde an der Stelle erscheint, die zuvor vom neutralen Gesicht eingenommen wurde, und in 40 % davon erscheint an der Stelle, die formell von dem bedrohlichen Gesicht eingenommen wurde.
Die restlichen 20 % der Studien beinhalten zwei neutrale Gesichter
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert – Werte der Liebowitz Social Anxiety Scale – Diagnostic Interview (LSAS; Liebowitz, 1987).
Zeitfenster: Nachbehandlung (18 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
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Die LSAS ist eine 24-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt einer Situation entspricht, die auf der Grundlage klinischer Erfahrung ausgewählt wurde.
Jedes Item wird in Bezug auf die vergangene Woche auf einer Schweregradskala von 0 bis 3 bewertet, wobei zwei Komponenten der sozialen Angst getrennt gemessen werden, insbesondere Angst/Angst und Vermeidung sozialer Interaktion und Leistungssituationen.
Obwohl der Gutachter weitere Einzelheiten anfordern und verlangen und die Bewertung basierend auf der klinischen Erfahrung anpassen kann, wird diese Option nicht oft ausgeübt, und die Übereinstimmung zwischen den Bewertern wird nicht als relevantes Problem angesehen (Safren et al., 1999).
Es hat sich gezeigt, dass es starke psychometrische Eigenschaften hat, einschließlich hoher interner Konsistenz, starker konvergenter und diskriminativer Validität und hoher Test-Retest-Zuverlässigkeit (Fresco et al., 2001; Heimberg et al., 1999).
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Nachbehandlung (18 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert – Ergebnisse des Social Phobia Inventory (SPIN; Connor et al., 2000).
Zeitfenster: Nachbehandlung (18 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
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Dies ist ein 17-Punkte-Selbstberichtsmaß für soziale Angst, das Angst, Vermeidung und physiologisches Unbehagen bewertet.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 4 mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 68 bewertet.
Der SPIN wurde in klinischen und nichtklinischen Stichproben verwendet und seine psychometrischen Eigenschaften wurden als solide befunden (Connor et al., 2000).
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Nachbehandlung (18 Wochen) und 3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Haggai Hermesh, PhD, Geha Mental Health Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TauGeha-001-15
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