사회 불안 장애에서 주의 편향 수정 치료(ABMT) 및 인지 행동 그룹 치료(CBGT) (ABMT+CBGT)
사회불안장애에 대한 ABMT(Attention Bias Modification Treatment)와 CBGT(Cognitive-Behavioral Group Therapy)의 병용 효과 고찰
이 RCT는 성인의 사회 불안 장애(SAD)에 대한 인지 행동 그룹 치료(CBGT)의 보강으로서 주의 편향 수정 치료(ABMT)의 효과를 조사합니다. ABMT 대 제어 훈련 조건은 증상의 감소가 표시된 더 나은 치료 결과를 달성할 것으로 예상됩니다.
3개 그룹(약 40명의 환자)의 참가자가 연구에 참여하도록 제안됩니다.
연구 개요
상세 설명
Geha 불안 장애 클리닉에서 사회 불안 장애(SAD) 치료를 원하는 외래 환자는 두 그룹(ABMT+CBGT; 위약 대조군+CBGT)으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 사회적으로 위협적인 자극으로부터 주의를 돌리는 것을 목표로 하는 주의 편향 수정 치료(ABMT)를 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 주의력에 영향을 미치지 않도록 고안된 플라시보 컨트롤을 받게 됩니다. 두 그룹 모두 1.5시간 동안 18개의 주간 세션으로 구성된 표준 인지 행동 그룹 치료(CBGT)도 받게 됩니다(Heimberg, Juster, Hope & Mattia 1995 및 Clark & Wells 1995의 라인을 따름). 증상 및 주의 편향 측정은 치료 전, 치료 후 및 3개월 추적의 세 시점에서 수행됩니다.
이 연구에는 다음 단계가 포함됩니다. a) 참가자의 정신 병리 및 증상 수준에 대한 초기 평가; b) 주의 편향 측정; c) CBGT 세션의 일부로 제공되는 ABMT/위약 대조군의 8개 세션; d) CBGT 프로토콜의 세션 13과 16에서 2회의 부스터 ABMT/위약 치료가 제공됩니다. e) 치료 후 평가에는 증상 및 주의 편향 평가가 포함됩니다. 마지막으로, f) 3개월 후속 평가.
이 연구의 목표는 사회 불안 장애에 대해 확립된 CBGT 프로토콜의 추가 기능으로서 ABMT의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Petah-Tikva, 이스라엘
- Geha Mental Health Center
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Tel-Aviv, 이스라엘
- Tel-Aviv University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 18세에서 60세 사이의 남녀.
- DSM-IV에 따른 사회 불안 장애(SP)의 현재 진단 충족
- 최소 1년의 SP 기간
- 주진단으로서 SP: 동반이환의 경우, SP는 동반이환 장애 중에서 가장 고통스럽고 임상적으로 중요한 상태로 간주됩니다.
- 안정적인 약물 요법: CBGT 시작 전 최소 3개월 동안 안정적인 약물 치료를 받는 참가자로서 약물 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 과거 또는 현재의 정신병 에피소드.
- 모든 신경학적 장애(즉, 간질, 뇌손상)와의 동반이환.
- 연구 중 또 다른 심리 치료.
- 신경이완제 사용.
- 연구 중 투약 상태의 변화.
- 현재 약물이나 알코올의 상당한 사용.
- 판단 능력이 낮습니다(예: 18세 미만의 어린이 및 특수 인구).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 주의 편향 수정 처리
참가자는 도트 프로브 작업의 반복적인 시도를 통해 사회적으로 위협적인 자극으로부터 주의를 돌리도록 설계된 주의 편향 수정 프로토콜을 받게 됩니다.
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주의 편향은 도트 프로브 작업을 사용하여 수정됩니다.
각 시도는 500ms 동안 화면 중앙에 표시되는 고정 십자가로 시작됩니다.
다음으로, 참가자는 500ms 동안 동일한 개인의 두 얼굴을 묘사하는 두 개의 자극, 두 개의 중립적인 얼굴 또는 하나의 중립적인 얼굴과 하나의 혐오스러운 얼굴(즉, 사회적으로 위협적인 자극)을 제시합니다.
그런 다음 두 개의 선택적 프로브 중 하나가 면 중 하나가 차지한 위치에 나타납니다.
참가자는 두 개의 해당 키를 눌러 정확도를 손상시키지 않고 프로브의 두 변형을 가능한 한 빨리 구별하도록 지시받습니다.
프로브는 참가자가 응답할 때까지 화면에 남아 있으며 그 후 다음 시도가 시작됩니다.
이 프로토콜은 이전에 중립적인 얼굴이 차지했던 위치에 프로브가 나타나는 시험의 80%에서 사회적으로 위협적인 자극으로부터 주의를 돌리도록 설계되었습니다.
나머지 20%의 시도에는 예측 값이 없는 두 개의 중립적인 얼굴이 포함됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 대조 조건
참가자는 동일한 작업과 자극을 사용하지만 주의 패턴을 변경하도록 설계되지 않은 위약 제어 프로토콜을 받게 됩니다.
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위약 ABMT는 활성 ABMT와 유사하지만 이 프로토콜은 사회적으로 위협적인 자극으로부터 또는 사회적으로 위협적인 자극으로 주의를 돌리도록 설계되지 않았습니다. 위협하는 얼굴이 공식적으로 점유한 위치에 나타납니다.
시험의 나머지 20%에는 2개의 중립면이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 변경 - Liebowitz 사회 불안 척도 - 진단 인터뷰(LSAS; Liebowitz, 1987) 점수
기간: 치료 후(18주) 및 3개월 추적 관찰
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LSAS는 24개 항목 척도이며 각 항목은 임상 경험을 바탕으로 선택한 상황에 해당합니다.
각 항목은 지난 주와 관련하여 0에서 3까지의 심각도 척도로 평가되며 사회적 불안의 두 가지 구성 요소, 특히 두려움/불안과 사회적 상호 작용 및 수행 상황의 회피를 개별적으로 측정합니다.
평가자가 추가 세부 사항을 요청하고 임상 경험에 따라 등급을 조정할 수 있지만 이 옵션은 자주 실행되지 않으며 평가자 간 합의는 관련 문제로 간주되지 않습니다(Safren et al., 1999).
그것은 높은 내적 일관성, 강력한 수렴 및 차별적 타당성, 높은 테스트-재테스트 신뢰도를 포함하여 강력한 심리적 특성을 갖는 것으로 나타났습니다(Fresco et al., 2001; Heimberg et al., 1999).
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치료 후(18주) 및 3개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선으로부터의 변화 - Social Phobia Inventory(SPIN; Connor et al., 2000) 점수
기간: 치료 후(18주) 및 3개월 추적 관찰
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이것은 두려움, 회피 및 생리적 불편함을 평가하는 사회적 불안의 17개 항목 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 0에서 4까지의 척도로 평가되며 가능한 총점은 68입니다.
SPIN은 임상 및 비임상 샘플에 사용되었으며 정신 측정 특성이 건전한 것으로 밝혀졌습니다(Connor et al., 2000).
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치료 후(18주) 및 3개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Haggai Hermesh, PhD, Geha Mental Health Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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