Tratamento de Modificação do Viés de Atenção (ABMT) e Terapia de Grupo Cognitivo-Comportamental (CBGT) no Transtorno de Ansiedade Social (ABMT+CBGT)
Examinando os efeitos de um tratamento combinado de modificação do viés de atenção (ABMT) e terapia de grupo cognitivo-comportamental (CBGT) para transtorno de ansiedade social
Este RCT examina a eficácia do Tratamento de Modificação do Viés de Atenção (ABMT) como um complemento ao Tratamento Cognitivo-Comportamental em Grupo (CBGT) para Transtorno de Ansiedade Social (TAS) em adultos. Espera-se que a condição de treinamento ABMT versus controle alcance melhores resultados terapêuticos conforme indicação de redução dos sintomas.
Participantes de três grupos (estimados 40 pacientes) serão convidados a participar do estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes ambulatoriais que procuram tratamento para Transtorno de Ansiedade Social (TAS) na clínica de transtornos de ansiedade Geha serão randomizados em dois grupos (ABMT+CBGT; controle placebo+CBGT). Um grupo passará por um Tratamento de Modificação do Viés de Atenção (ABMT) destinado a desviar a atenção de estímulos socialmente ameaçadores. O segundo grupo receberá um controle de placebo não projetado para afetar a atenção. Ambos os grupos também passarão por um tratamento de grupo cognitivo-comportamental padrão (CBGT) compreendendo 18 sessões semanais de 1,5 horas de duração (ao longo das linhas de Heimberg, Juster, Hope & Mattia 1995 e Clark & Wells 1995). As medidas de sintomas e viés de atenção serão tomadas em três momentos: pré-tratamento, pós-tratamento e no acompanhamento de 3 meses.
O estudo inclui as seguintes etapas: a) avaliação inicial da psicopatologia e níveis de sintomas dos participantes; b) medição do viés de atenção; c) 8 sessões de controle ABMT/placebo realizadas como parte das sessões de CBGT; d) dois tratamentos de reforço ABMT/Placebo serão administrados nas sessões 13 e 16 do protocolo CBGT. e) a avaliação pós-tratamento incluirá avaliações de sintomas e viés de atenção. Finalmente, f) uma avaliação de acompanhamento de três meses.
O objetivo do estudo é testar a eficácia do ABMT como um complemento ao protocolo CBGT estabelecido para transtorno de ansiedade social.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Petah-Tikva, Israel
- Geha Mental Health Center
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Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um formulário de consentimento assinado
- Homens e mulheres entre 18 e 60 anos.
- Atendendo a um diagnóstico atual de Transtorno de Ansiedade Social (SP) de acordo com o DSM-IV
- Um mínimo de 1 ano de duração de SP
- SP como diagnóstico primário: Em casos de comorbidade, SP será considerada a condição mais angustiante e clinicamente significativa entre os distúrbios comórbidos
- Farmacoterapia estável: Participantes em tratamento farmacológico que estejam tomando uma medicação estável por pelo menos 3 meses antes do início da CBGT.
Critério de exclusão:
- Episódio psicótico no passado ou no presente.
- Comorbidade com qualquer distúrbio neurológico (ou seja, epilepsia, lesão cerebral).
- Outro tratamento psicoterapêutico durante o estudo.
- Uso de medicação neuroléptica.
- Mudança no status da medicação durante o estudo.
- Uso substancial de drogas ou álcool na atualidade.
- Baixa capacidade de julgamento (ou seja, crianças menores de 18 anos e populações especiais).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento de modificação de viés de atenção
Os participantes receberão um protocolo de modificação do viés de atenção projetado para desviar a atenção de estímulos socialmente ameaçadores por meio de tentativas repetidas de uma tarefa de sondagem de pontos.
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O viés de atenção é modificado usando uma tarefa de sondagem de pontos.
Cada tentativa começa com uma cruz de fixação apresentada no centro da tela por 500 ms.
Em seguida, os participantes são apresentados a dois estímulos representando duas faces do mesmo indivíduo por 500 ms, ou de duas faces neutras ou com uma face neutra e uma face de nojo (ou seja, o estímulo socialmente ameaçador).
Então, uma das duas sondas opcionais aparece no local ocupado anteriormente por uma das faces.
Os participantes são instruídos a discriminar o mais rápido possível entre as duas variantes da sonda, sem comprometer a precisão, pressionando duas teclas correspondentes.
A sonda permanece na tela até que o participante responda, após o que a próxima tentativa começa.
Este protocolo é projetado para desviar a atenção de estímulos socialmente ameaçadores, pois em 80% das tentativas a sonda aparece no local anteriormente ocupado pela face neutra.
Os 20% restantes das tentativas incluem duas faces neutras, sem valor preditivo
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: condição de controle de placebo
Os participantes receberão um protocolo de controle placebo usando a mesma tarefa e estímulos, mas não projetado para alterar os padrões de atenção
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o Placebo ABMT é semelhante ao ABMT ativo, exceto que este protocolo não é projetado para desviar a atenção de ou para estímulos socialmente ameaçadores, pois em 40% das tentativas a sonda aparece no local anteriormente ocupado pela face neutra e em 40% aparece no local formalmente ocupado pelo rosto ameaçador.
Os 20% restantes das tentativas incluem duas faces neutras
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base - a Escala de Ansiedade Social de Liebowitz - Pontuações da Entrevista de Diagnóstico (LSAS; Liebowitz, 1987)
Prazo: pós-tratamento (18 semanas) e acompanhamento de 3 meses
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A LSAS é uma escala de 24 itens, cada item correspondendo a uma situação selecionada com base na experiência clínica.
Cada item é classificado em uma escala de gravidade que varia de 0 a 3 em relação à semana que passou, medindo separadamente dois componentes da ansiedade social, especificamente, medo/ansiedade e evitação de situações de interação e desempenho social.
Embora o avaliador possa solicitar e solicitar mais detalhes e ajustar a classificação com base na experiência clínica, essa opção não é frequentemente exercida e a concordância entre os avaliadores não é considerada uma preocupação relevante (Safren et al., 1999).
Demonstrou ter fortes propriedades psicométricas, incluindo alta consistência interna, forte validade convergente e discriminativa e alta confiabilidade teste-reteste (Fresco et al., 2001; Heimberg et al., 1999)
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pós-tratamento (18 semanas) e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base - as pontuações do Inventário de Fobia Social (SPIN; Connor et al., 2000)
Prazo: pós-tratamento (18 semanas) e acompanhamento de 3 meses
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Esta é uma medida de auto-relato de 17 itens de ansiedade social avaliando medo, evitação e desconforto fisiológico.
Cada item é avaliado em uma escala que varia de 0 a 4, com uma pontuação total possível de 68.
O SPIN tem sido usado em amostras clínicas e não clínicas e suas propriedades psicométricas são sólidas (Connor et al., 2000).
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pós-tratamento (18 semanas) e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Haggai Hermesh, PhD, Geha Mental Health Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TauGeha-001-15
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