がん患者の介護者のウェルビーイングまたは慰めの能力を改善するための表現力豊かなライティング
2016年2月11日 更新者：University of Washington
介護者のケア: がん介護者の健康と安心感を高める
この無作為化臨床試験では、がん患者の介護者の幸福や慰めの能力を改善するための表現力豊かな執筆について研究しています。
表現力豊かな執筆は、人々に重要なトピック（この場合、参加者の配偶者/パートナーの癌の経験）と彼らを取り巻く感情/感情について書くように求める介入の一種です.
利益の発見やトラウマの開示を含む表現力豊かな執筆は、介護者が自分自身の幸福を増進し、がん患者により良い快適さを提供し、関連することで、がん患者が対処し、対処するのを助けるために利用できる一種の在宅療法である可能性があります。がんの経験を管理します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 対照群と比較して、一方または両方のタイプの表現力豊かな文章が、がん生存者の報告された情緒的幸福と報告された快適さを提供する能力の配偶者に影響を与えるかどうかをテストすること。
概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられるか、対照群に割り当てられます。
ARM I (明示的開示): 参加者は、自宅のコンピューターで、2 週間 (2、9、16 日目、合計 3 セッション) の間、匿名で 20 分間のライティング エクササイズを完了します。 参加者は、がん患者の管理とケアの提供に関する感情について書きます。
ARM II (Benefit Finding): 参加者は、自宅のコンピューターで 20 分間の匿名のライティング エクササイズを週に 1 回、2 週間 (2 日目、9 日目、16 日目の合計 3 セッション) 完了します。 参加者は、がんの診断によって得られた利益について書きます。
ARM III (コントロール): 参加者は、自宅のコンピューターで匿名の 20 分間のライティング エクササイズを週に 1 回、2 週間 (2、9、および 16 日目で合計 3 セッション) 完了します。 参加者は、感情的にニュートラルなトピックについて書きます。
研究の完了後、参加者は 17 日目にフォローアップされます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者はがんサバイバーの配偶者または同棲パートナーでなければならず、フレッド・ハッチンソンがん研究センター (FHCRC) の造血幹細胞移植データベースを通じて募集されます。
- 参加者は、少なくとも過去1年間、配偶者関係にある必要があります
除外基準:
- 参加者がコンピューターにアクセスできない場合、参加者は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm I (表現的開示)
参加者は、自宅のコンピューターで匿名の 20 分間のライティング エクササイズを週に 1 回、2 週間 (2 日目、9 日目、16 日目の合計 3 セッション) 完了します。
参加者は、がん患者の管理とケアの提供に関する感情について書きます。
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補助研究
完全な表現力豊かな開示文書
完全なベネフィット ファインディング ライティング
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実験的：アーム II (利益の発見)
参加者は、自宅のコンピューターで匿名の 20 分間のライティング エクササイズを週に 1 回、2 週間 (2 日目、9 日目、16 日目の合計 3 セッション) 完了します。
参加者は、がんの診断によって得られた利益について書きます。
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補助研究
完全な表現力豊かな開示文書
完全なベネフィット ファインディング ライティング
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偽コンパレータ：アーム III (コントロール)
参加者は、自宅のコンピューターで匿名の 20 分間のライティング エクササイズを週に 1 回、2 週間 (2 日目、9 日目、16 日目の合計 3 セッション) 完了します。
参加者は、感情的にニュートラルなトピックについて書きます。
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補助研究
感情的にニュートラルなトピックについての完全な執筆
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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書く練習と匿名のオンライン調査を通じて測定された、慰めの感受性（つまり、社会的支援の質）の変化
時間枠：17日目までのベースライン
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対照群と比較して、両方の治療群の試験前から試験後までを報告します。
相互作用内/相互作用間の反復測定分散分析 (ANOVA) が使用されます。
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17日目までのベースライン
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筆記練習と匿名のオンライン調査で測定した、慰めの感度 (サポートの質) の変化
時間枠：17日目までのベースライン
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対応のあるサンプルの t 検定を使用して、両方の治療グループの女性と男性を比較しました。
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17日目までのベースライン
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筆記練習と匿名のオンライン調査で測定された、慰め戦略の増加を予測するためのテスト前後のストレス度の変化
時間枠：17日目まで
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多重線形回帰を使用して分析されます。
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17日目まで
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書く練習と匿名のオンライン調査を通じて測定された、時間の経過に伴う感情調節の変化
時間枠：17日目までのベースライン
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インタラクション内/インタラクション間の反復測定 ANOVA を使用して、トラウマ開示参加者とコントロール グループ間、および利益発見参加者とコントロール グループ間で比較されます。
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17日目までのベースライン
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書く練習と匿名のオンライン調査で測定されたストレスの変化
時間枠：17日目までのベースライン
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対応のあるサンプルの t 検定を使用して、両方の治療グループの女性と男性の間で比較されます。
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17日目までのベースライン
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執筆活動と匿名のオンライン調査で測定された、ストレス、認識された負担、および感情調節の経時変化
時間枠：17日目までのベースライン
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トラウマ開示参加者と対照群の間、および利益発見参加者と対照群の間で、グループ相互作用内/グループ間の反復測定ANOVAを使用して比較されます。
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17日目までのベースライン
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筆記練習と匿名のオンライン調査で測定された、慰めの感度（サポートの質）の大幅な増加を予測する、表現力豊かな文章における認知メカニズムの言葉の使用の変化
時間枠：17日目までのベースライン
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多重線形回帰を使用して分析されます。
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17日目までのベースライン
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書く練習と匿名のオンライン調査を通じて測定された、慰め戦略の増加を予測する際の感情調節の変化
時間枠：17日目まで
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多重線形回帰を使用して分析されます。
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17日目まで
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筆記練習と匿名のオンライン調査で測定された、慰めの感受性 (社会的支援の質) を予測する際のストレス、知覚された負担、および感情の調節の程度
時間枠：17日目まで
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線形重回帰を使用して分析。
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17日目まで
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筆記試験と匿名のオンライン調査で測定されたテスト後の感情調節スコア
時間枠：17日目まで
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反復測定ANOVAの事後分析を使用して、トラウマ開示グループと利益発見グループを比較しました。
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17日目まで
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筆記練習と匿名のオンライン調査で測定された、慰めの感度（サポートの質）の違いを予測するための感情に関連する言葉の使用
時間枠：17日目まで
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多重線形回帰を使用して分析されます。
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17日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Linda Ko、Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Harvey J, Berndt M. Cancer caregiver reports of post-traumatic growth following spousal hematopoietic stem cell transplant. Anxiety Stress Coping. 2021 Jul;34(4):397-410. doi: 10.1080/10615806.2020.1845432. Epub 2020 Nov 15.
- Harvey J, Sanders E, Ko L, Manusov V, Yi J. The Impact of Written Emotional Disclosure on Cancer Caregivers' Perceptions of Burden, Stress, and Depression: A Randomized Controlled Trial. Health Commun. 2018 Jul;33(7):824-832. doi: 10.1080/10410236.2017.1315677. Epub 2017 May 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月11日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 9216 (その他の識別子：Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2014-02511 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。