암 환자 간병인의 웰빙 또는 위안 능력 향상을 위한 표현적 글쓰기
2016년 2월 11일 업데이트: University of Washington
간병인 돌보기: 암 간병인의 웰빙 증가 및 편안한 감수성
이 무작위 임상 시험은 암 환자 간병인의 웰빙 또는 위안 능력을 개선하는 표현적인 글쓰기를 연구합니다.
표현적 글쓰기는 사람들에게 중요한 주제(이 경우 배우자/파트너의 암에 대한 참가자의 경험)와 그들을 둘러싼 감정/감정에 대해 글을 쓰도록 요청하는 개입 유형입니다.
혜택 찾기 및 충격적인 공개를 포함하는 표현적인 글쓰기는 간병인이 자신의 웰빙을 증가시키고 암 환자에게 더 나은 편안함을 제공하고 협회를 통해 암 환자가 대처하고 암 경험을 관리하십시오.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 암 생존자의 보고된 감정적 웰빙과 보고된 위안 제공 능력에 영향을 미치는 표현적 글쓰기 유형 중 하나 또는 둘 모두가 대조군과 비교하여 테스트합니다.
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정되거나 대조군에 할당됩니다.
ARM I(표현적 공개): 참가자는 2주 동안 일주일에 한 번 컴퓨터로 집에서 익명의 20분 작문 연습을 완료합니다(총 3개 세션의 2일, 9일 및 16일). 참가자들은 암 환자를 관리하고 치료하는 것과 관련된 감정에 대해 글을 씁니다.
ARM II(혜택 찾기): 참가자는 2주 동안 일주일에 한 번 컴퓨터로 집에서 익명의 20분 작문 연습을 완료합니다(총 3개 세션의 2일, 9일 및 16일). 참가자는 암 진단으로 인해 발생한 모든 이점에 대해 씁니다.
ARM III(CONTROL): 참가자는 2주 동안 일주일에 한 번 컴퓨터로 집에서 익명의 20분 작문 연습을 완료합니다(총 3개 세션의 2일, 9일 및 16일). 참가자는 감정적으로 중립적인 주제에 대해 글을 씁니다.
연구 완료 후, 참가자는 17일째에 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 암 생존자의 배우자 또는 동거인이어야 하며 FHCRC(Fred Hutchinson Cancer Research Center)의 조혈 줄기 세포 이식 데이터베이스를 통해 모집됩니다.
- 참가자는 지난 1년 이상 배우자 관계에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자가 컴퓨터에 액세스할 수 없는 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I군(표현적 공개)
참가자는 2주 동안 일주일에 한 번 컴퓨터로 집에서 익명의 20분 작문 연습을 완료합니다(2일, 9일, 16일 총 3개 세션).
참가자들은 암 환자를 관리하고 치료하는 것과 관련된 감정에 대해 글을 씁니다.
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보조 연구
완전한 표현 공개 작성
혜택 찾기 작성 완료
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실험적: Arm II(혜택 발견)
참가자는 2주 동안 일주일에 한 번 컴퓨터로 집에서 익명의 20분 작문 연습을 완료합니다(2일, 9일, 16일 총 3개 세션).
참가자는 암 진단으로 인해 발생한 모든 이점에 대해 씁니다.
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보조 연구
완전한 표현 공개 작성
혜택 찾기 작성 완료
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가짜 비교기: 팔 III(대조군)
참가자는 2주 동안 일주일에 한 번 컴퓨터로 집에서 익명의 20분 작문 연습을 완료합니다(2일, 9일, 16일 총 3개 세션).
참가자는 감정적으로 중립적인 주제에 대해 글을 씁니다.
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보조 연구
감정적으로 중립적인 주제에 대한 완전한 글쓰기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글쓰기 연습과 익명의 온라인 설문조사를 통해 측정한 위안이 되는 민감도(즉, 사회적 지원의 질)의 변화
기간: 17일 기준 기준
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대조군과 비교하여 두 처리군 모두에 대해 시험 전후에 보고될 것이다.
상호 작용 내/간 상호 작용의 반복 측정 분산 분석(ANOVA)이 사용됩니다.
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17일 기준 기준
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글쓰기 연습과 익명 온라인 설문조사를 통해 측정한 위로의 민감도(지원 품질) 변화
기간: 17일 기준 기준
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짝을 이룬 샘플 t-테스트를 사용하여 두 치료 그룹의 여성과 남성을 비교했습니다.
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17일 기준 기준
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글쓰기 연습과 익명의 온라인 설문조사를 통해 측정한 위안 전략의 증가를 예측하는 테스트 전후의 스트레스 정도 변화
기간: 17일까지
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다중 선형 회귀를 사용하여 분석됩니다.
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17일까지
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글쓰기 연습과 익명의 온라인 설문조사를 통해 측정한 시간에 따른 감정 조절의 변화
기간: 17일 기준 기준
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상호 작용 내/간 반복 측정 ANOVA를 사용하여 외상성 공개 참가자와 대조군 사이 및 혜택 찾기 참가자와 대조군 사이에서 비교됩니다.
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17일 기준 기준
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쓰기 연습과 익명의 온라인 설문조사를 통해 측정한 스트레스의 변화
기간: 17일 기준 기준
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짝을 이룬 샘플 t-테스트를 사용하여 두 치료 그룹의 여성과 남성을 비교할 것입니다.
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17일 기준 기준
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글쓰기 연습과 익명의 온라인 설문조사를 통해 측정한 시간 경과에 따른 스트레스, 인지된 부담감 및 감정 조절의 변화
기간: 17일 기준 기준
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그룹 상호 작용 내/사이의 반복 측정 ANOVA를 사용하여 트라우마 공개 참가자와 대조군 사이 및 혜택 찾기 참가자와 대조군 사이에서 비교됩니다.
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17일 기준 기준
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작문 연습과 익명의 온라인 설문조사를 통해 측정한 위안 감도(지원 품질)의 유의미한 증가를 예측하는 표현적 글쓰기에서 인지 메커니즘 단어 사용의 변화
기간: 17일 기준 기준
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다중 선형 회귀를 사용하여 분석됩니다.
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17일 기준 기준
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글쓰기 연습과 온라인 익명 설문조사를 통해 측정한 위안 전략의 증가를 예측하는 감정 조절의 변화
기간: 17일까지
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다중 선형 회귀를 사용하여 분석됩니다.
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17일까지
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글쓰기 연습과 온라인 익명 설문조사를 통해 측정한 위로가 되는 민감도(사회적 지지의 질) 예측 시 스트레스, 부담감, 감정조절 정도
기간: 17일까지
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선형 다중 회귀를 사용하여 분석했습니다.
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17일까지
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쓰기 연습과 익명의 온라인 설문조사를 통해 측정한 테스트 후 감정 조절 점수
기간: 17일까지
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반복 측정 ANOVA의 사후 분석을 사용하여 충격적인 공개와 이익 찾기 그룹을 비교했습니다.
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17일까지
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글쓰기 연습과 온라인 익명 설문조사를 통해 측정한 위로의 민감도(지원 품질)의 차이 예측에 감정 관련 단어 사용
기간: 17일까지
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다중 선형 회귀를 사용하여 분석됩니다.
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17일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda Ko, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Harvey J, Berndt M. Cancer caregiver reports of post-traumatic growth following spousal hematopoietic stem cell transplant. Anxiety Stress Coping. 2021 Jul;34(4):397-410. doi: 10.1080/10615806.2020.1845432. Epub 2020 Nov 15.
- Harvey J, Sanders E, Ko L, Manusov V, Yi J. The Impact of Written Emotional Disclosure on Cancer Caregivers' Perceptions of Burden, Stress, and Depression: A Randomized Controlled Trial. Health Commun. 2018 Jul;33(7):824-832. doi: 10.1080/10410236.2017.1315677. Epub 2017 May 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9216 (기타 식별자: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2014-02511 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .