- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02339870
Ilmeikäs kirjoittaminen syöpäpotilaiden hyvinvoinnin parantamiseksi tai hoitajien kyvyn parantamiseksi
Omaishoitajien hoitaminen: Lisää syöpäsairaanhoitajan hyvinvointia ja lohduttaa herkkyyttä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Testaa, vaikuttavatko jompikumpi tai molemmat ilmeikkäät kirjoitustyypit syövästä selviytyneiden puolisoiden raportoituun emotionaaliseen hyvinvointiin ja kykyyn tarjota mukavuutta verrattuna kontrolliryhmään.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta tai määrätään kontrollihaaraan.
VARSI I (ILMOITTAVAT ILMOITUKSET): Osallistujat suorittavat anonyymin 20 minuutin kirjoitusharjoituksen kotonaan tietokoneella kerran viikossa 2 viikon ajan (päivinä 2, 9 ja 16 yhteensä 3 istuntoa). Osallistujat kirjoittavat tunteistaan, jotka liittyvät syöpäpotilaan hallintaan ja hoitoon.
ARM II (EDUTETTÄMINEN): Osallistujat suorittavat anonyymin 20 minuutin kirjoitusharjoituksen kotonaan tietokoneella kerran viikossa 2 viikon ajan (päivinä 2, 9 ja 16 yhteensä 3 istuntoa). Osallistujat kirjoittavat kaikista syöpädiagnoosin aiheuttamista eduista.
ARM III (CONTROL): Osallistujat suorittavat anonyymin 20 minuutin kirjoitusharjoituksen kotonaan tietokoneella kerran viikossa 2 viikon ajan (päivät 2, 9 ja 16 yhteensä 3 istuntoa). Osallistujat kirjoittavat emotionaalisesti neutraalista aiheesta.
Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan päivänä 17.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava syövästä selviytyneen puoliso tai kotikumppani, ja heidät rekrytoidaan Fred Hutchinsonin syöväntutkimuskeskuksen (FHCRC) hematopoieettisten kantasolujen siirtotietokannan kautta.
- Osallistujien on täytynyt olla puolisosuhteessa vähintään viimeisen vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Jos osallistujat eivät pääse käyttämään tietokonetta, heidät suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (ilmeellinen paljastaminen)
Osallistujat suorittavat anonyymin 20 minuutin kirjoitusharjoituksen kotona tietokoneella kerran viikossa 2 viikon ajan (päivinä 2, 9 ja 16 yhteensä 3 istuntoa).
Osallistujat kirjoittavat tunteistaan, jotka liittyvät syöpäpotilaan hallintaan ja hoitoon.
|
Apututkimukset
Täydellinen ilmeikäs paljastava kirjoitus
Täydellisen hyödyn löytäminen kirjoittamisesta
|
|
Kokeellinen: Arm II (hyötyhaku)
Osallistujat suorittavat anonyymin 20 minuutin kirjoitusharjoituksen kotona tietokoneella kerran viikossa 2 viikon ajan (päivinä 2, 9 ja 16 yhteensä 3 istuntoa).
Osallistujat kirjoittavat kaikista syöpädiagnoosin aiheuttamista eduista.
|
Apututkimukset
Täydellinen ilmeikäs paljastava kirjoitus
Täydellisen hyödyn löytäminen kirjoittamisesta
|
|
Huijausvertailija: Varsi III (ohjaus)
Osallistujat suorittavat anonyymin 20 minuutin kirjoitusharjoituksen kotona tietokoneella kerran viikossa 2 viikon ajan (päivinä 2, 9 ja 16 yhteensä 3 istuntoa).
Osallistujat kirjoittavat emotionaalisesti neutraalista aiheesta.
|
Apututkimukset
Täydellinen kirjoitus emotionaalisesti neutraalista aiheesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lohduttavassa herkkyydessä (eli sosiaalisen tuen laadussa), mitattuna kirjoitusharjoituksen ja anonyymin verkkokyselyn avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 17
|
Raportoidaan ennen testiä molemmissa hoitoryhmissä kontrolliryhmään verrattuna.
Vuorovaikutuksen sisällä/välissä käytetään toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ANOVA).
|
Lähtötilanne päivään 17
|
|
Muutos lohduttavassa herkkyydessä (tuen laatu), mitattuna kirjoitusharjoituksen ja anonyymin verkkokyselyn avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 17
|
Verrattiin naisten ja miesten välillä molemmissa hoitoryhmissä käyttäen parinäytteen t-testiä.
|
Lähtötilanne päivään 17
|
|
Muutos stressin asteessa ennen testiä ja sen jälkeistä lohdutusstrategioiden lisääntymistä, mitattuna kirjoitusharjoituksen ja anonyymin verkkokyselyn avulla
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
|
Analysoidaan käyttämällä moninkertaista lineaarista regressiota.
|
Päivään 17 asti
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä ajan myötä, mitattuna kirjoitusharjoituksen ja anonyymin verkkokyselyn avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 17
|
Verrataan traumaattisen paljastuksen osallistujien ja kontrolliryhmän välillä sekä hyödyn löytämiseen osallistuneiden ja kontrolliryhmän välillä käyttäen toistuvia mittauksia ANOVA:ta vuorovaikutuksen sisällä/välissä.
|
Lähtötilanne päivään 17
|
|
Muutos stressissä mitattuna kirjoitusharjoittelun ja anonyymin verkkokyselyn avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 17
|
Verrataan naisten ja miesten välillä molemmissa hoitoryhmissä käyttäen parinäytteen t-testiä.
|
Lähtötilanne päivään 17
|
|
Stressin, koetun rasituksen ja tunteiden säätelyn muutos ajan mittaan, mitattuna kirjoitusharjoittelun ja anonyymin verkkokyselyn avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 17
|
Verrataan traumaattisen paljastuksen osallistujien ja kontrolliryhmän välillä sekä hyödyn löytämiseen osallistuneiden ja kontrolliryhmän välillä käyttäen toistuvia ANOVA-mittauksia ryhmän sisällä/välissä.
|
Lähtötilanne päivään 17
|
|
Muutos kognitiivisten mekanismien sanojen käytössä ekspressiivisessä kirjoittamisessa ennustettaessa lohduttavan herkkyyden (tukilaadun) huomattavasti suurempia nousuja, mitattuna kirjoitusharjoituksen ja anonyymin verkkokyselyn avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 17
|
Analysoidaan käyttämällä moninkertaista lineaarista regressiota.
|
Lähtötilanne päivään 17
|
|
Muutokset tunteiden säätelyssä lohduttavien strategioiden lisääntymisen ennustamisessa, mitattuna kirjoitusharjoituksella ja nimettömällä verkkokyselyllä
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
|
Analysoidaan käyttämällä moninkertaista lineaarista regressiota.
|
Päivään 17 asti
|
|
Stressin aste, koettu rasitus ja tunteiden säätely lohduttavan herkkyyden (eli sosiaalisen tuen laadun) ennustamisessa mitattuna kirjoitusharjoituksella ja anonyymin verkkokyselyn avulla
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
|
Analysoitu käyttäen lineaarista moninkertaista regressiota.
|
Päivään 17 asti
|
|
Testin jälkeiset tunteiden säätelypisteet, mitattuna kirjoitusharjoituksen ja anonyymin verkkokyselyn avulla
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
|
Verrattiin traumaattisten paljastamis- ja hyödynhakuryhmien välillä käyttäen post-hoc-analyysejä toistetuista mittauksista ANOVA.
|
Päivään 17 asti
|
|
Tunteisiin liittyvien sanojen käyttö lohduttavan herkkyyden (tukilaadun) erojen ennustamisessa, mitattuna kirjoitusharjoituksen ja anonyymin verkkokyselyn avulla
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
|
Analysoidaan käyttämällä moninkertaista lineaarista regressiota.
|
Päivään 17 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Ko, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harvey J, Berndt M. Cancer caregiver reports of post-traumatic growth following spousal hematopoietic stem cell transplant. Anxiety Stress Coping. 2021 Jul;34(4):397-410. doi: 10.1080/10615806.2020.1845432. Epub 2020 Nov 15.
- Harvey J, Sanders E, Ko L, Manusov V, Yi J. The Impact of Written Emotional Disclosure on Cancer Caregivers' Perceptions of Burden, Stress, and Depression: A Randomized Controlled Trial. Health Commun. 2018 Jul;33(7):824-832. doi: 10.1080/10410236.2017.1315677. Epub 2017 May 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9216 (Muu tunniste: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2014-02511 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .