Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expresivní psaní pro zlepšení pohody nebo uklidnění kapacity pečovatelů o pacienty s rakovinou

11. února 2016 aktualizováno: University of Washington

Péče o pečovatele: Zvyšování pohody pečovatelů s rakovinou a uklidňující citlivost

Tato randomizovaná klinická studie studuje expresivní psaní při zlepšování duševní pohody nebo uklidňující schopnosti pečovatelů o pacienty s rakovinou. Expresivní psaní je typem intervence, která po lidech žádá, aby psali o důležitých tématech (v tomto případě o zkušenostech účastníků s rakovinou jejich manželů/partnerů) a jejich emocích/pocitech, které je obklopují. Expresivní psaní, včetně zjišťování přínosů a traumatického odhalení, může být typem domácí terapie, kterou mohou pečovatelé využít ve snaze zvýšit svou vlastní pohodu, nabídnout lepší pohodlí pacientům s rakovinou a společně pomoci pacientům s rakovinou vyrovnat se s a zvládnout zkušenost s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Testovat, zda jeden nebo oba typy expresivního písma ovlivňují emocionální pohodu manželů pacientů, kteří přežili rakovinu, a uváděnou schopnost poskytnout pohodlí ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen nebo přiřazeni do kontrolního ramene.

ARM I (EXPRESIVNÍ PROHLÁŠENÍ): Účastníci dokončí anonymní 20minutové psaní doma na svém počítači jednou týdně po dobu 2 týdnů (dny 2, 9 a 16, celkem 3 sezení). Účastníci píší o svých emocích souvisejících s řízením a poskytováním péče o pacienta s rakovinou.

ARM II (HLEDÁNÍ VÝHOD): Účastníci dokončí anonymní 20minutové psaní doma na svém počítači jednou týdně po dobu 2 týdnů (dny 2, 9 a 16, celkem 3 sezení). Účastníci píší o všech výhodách, které vznikly kvůli diagnóze rakoviny.

ARM III (KONTROLA): Účastníci dokončí anonymní 20minutové psaní doma na svém počítači jednou týdně po dobu 2 týdnů (2., 9. a 16. den celkem 3 sezení). Účastníci píší o emocionálně neutrálním tématu.

Po dokončení studie jsou účastníci sledováni v den 17.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být manželem nebo partnerem osoby, která přežila rakovinu, a budou přijati prostřednictvím databáze transplantací hematopoetických kmenových buněk ve Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC).
  • Účastníci musí být ve svém manželském vztahu alespoň poslední 1 rok

Kritéria vyloučení:

  • Pokud účastníci nemají přístup k počítači, budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I (výrazné odhalení)
Účastníci absolvují anonymní 20minutové psaní doma na svém počítači jednou týdně po dobu 2 týdnů (2., 9. a 16. den celkem 3 sezení). Účastníci píší o svých emocích souvisejících s řízením a poskytováním péče o pacienta s rakovinou.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Psychosociální podpora pečovatele
Kompletní expresivní zveřejnění psaní
Jiný: Psychosociální podpora pečovatele
Kompletní přínos hledání psaní
Experimentální: Rameno II (zjištění výhod)
Účastníci absolvují anonymní 20minutové psaní doma na svém počítači jednou týdně po dobu 2 týdnů (2., 9. a 16. den celkem 3 sezení). Účastníci píší o všech výhodách, které vznikly kvůli diagnóze rakoviny.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Psychosociální podpora pečovatele
Kompletní expresivní zveřejnění psaní
Jiný: Psychosociální podpora pečovatele
Kompletní přínos hledání psaní
Falešný srovnávač: Rameno III (ovládání)
Účastníci absolvují anonymní 20minutové psaní doma na svém počítači jednou týdně po dobu 2 týdnů (2., 9. a 16. den celkem 3 sezení). Účastníci píší o emocionálně neutrálním tématu.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Falešná intervence
Kompletní psaní na emocionálně neutrální téma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v uklidňující citlivosti (tj. kvalitě sociální podpory), měřená cvičením psaní a anonymním online průzkumem
Časové okno: Výchozí stav ke dni 17
Bude hlášeno před testem po testu pro obě léčebné skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou. Bude použita analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA) v rámci/mezi interakcí.
Výchozí stav ke dni 17
Změna v uklidňující citlivosti (kvalita podpory), měřená cvičením psaní a anonymním online průzkumem
Časové okno: Výchozí stav ke dni 17
Porovnáno mezi ženami a muži v obou léčebných skupinách pomocí t-testu párových vzorků.
Výchozí stav ke dni 17
Změna stupně stresu před testem po testu v predikci nárůstu uklidňujících strategií, měřená cvičením psaní a anonymním online průzkumem
Časové okno: Až do dne 17
Bude analyzováno pomocí vícenásobné lineární regrese.
Až do dne 17
Změna regulace emocí v průběhu času, měřená cvičením psaní a anonymním online průzkumem
Časové okno: Výchozí stav ke dni 17
Bude porovnáno mezi účastníky traumatického odhalení a kontrolní skupinou a mezi účastníky zjišťování přínosů a kontrolní skupinou pomocí opakovaných měření ANOVA v rámci/mezi interakcí.
Výchozí stav ke dni 17
Změna stresu, měřená cvičením psaní a anonymním online průzkumem
Časové okno: Výchozí stav ke dni 17
Bude porovnáno mezi ženami a muži v obou léčebných skupinách pomocí t-testu párových vzorků.
Výchozí stav ke dni 17
Změna stresu, vnímané zátěže a regulace emocí v průběhu času, měřená cvičením psaní a anonymním online průzkumem
Časové okno: Výchozí stav ke dni 17
Bude porovnáno mezi účastníky traumatického odhalení a kontrolní skupinou a mezi účastníky zjišťování přínosů a kontrolní skupinou pomocí opakovaných měření ANOVA v rámci/mezi skupinou interakce.
Výchozí stav ke dni 17
Změna v používání slov kognitivního mechanismu v expresivním psaní při predikci výrazně vyššího zvýšení uklidňující citlivosti (kvalita podpory), měřeno cvičením psaní a anonymním online průzkumem
Časové okno: Výchozí stav ke dni 17
Bude analyzováno pomocí vícenásobné lineární regrese.
Výchozí stav ke dni 17
Změny v regulaci emocí při předpovídání nárůstu uklidňujících strategií, měřeno cvičením psaní a anonymním online průzkumem
Časové okno: Až do dne 17
Bude analyzováno pomocí vícenásobné lineární regrese.
Až do dne 17
Míra stresu, vnímaná zátěž a regulace emocí při předpovídání uklidňující citlivosti (tj. kvalita sociální podpory), měřená cvičením psaní a anonymním online průzkumem
Časové okno: Až do dne 17
Analyzováno pomocí lineární vícenásobné regrese.
Až do dne 17
Skóre regulace emocí po testu, měřené cvičením psaní a anonymním online průzkumem
Časové okno: Až do dne 17
Ve srovnání mezi skupinami s traumatickým odhalením a skupinami zjišťujícími prospěch pomocí post-hoc analýz opakovaných měření ANOVA.
Až do dne 17
Použití slov souvisejících s emocemi při předpovídání rozdílů v uklidňující citlivosti (kvalitě podpory), měřeno cvičením psaní a anonymním online průzkumem
Časové okno: Až do dne 17
Bude analyzováno pomocí vícenásobné lineární regrese.
Až do dne 17

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Ko, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9216 (Jiný identifikátor: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2014-02511 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit