Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Expressief schrijven ter verbetering van het welzijn of geruststellend vermogen van zorgverleners van patiënten met kanker

11 februari 2016 bijgewerkt door: University of Washington

Zorgen voor zorgverleners: het welzijn van kankerverzorgers vergroten en de gevoeligheid verhogen

Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert expressief schrijven bij het verbeteren van het welzijn of het geruststellend vermogen van zorgverleners van patiënten met kanker. Expressief schrijven is een vorm van interventie die mensen vraagt ​​om te schrijven over belangrijke onderwerpen (in dit geval de ervaring van deelnemers met de kanker van hun partner/partner) en hun emoties/gevoelens rondom hen. Expressief schrijven, inclusief het vinden van voordelen en traumatische onthulling, kan een soort thuistherapie zijn die zorgverleners kunnen gebruiken in een poging hun eigen welzijn te vergroten, meer comfort te bieden aan kankerpatiënten en door associatie kankerpatiënten te helpen omgaan met en omgaan met de kankerervaring.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om te testen of één of beide soorten expressief schrijven invloed hebben op het gerapporteerde emotionele welzijn van de echtgenoten van overlevenden van kanker en het gerapporteerde vermogen om troost te bieden in vergelijking met een controlegroep.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen of toegewezen aan een controlearm.

ARM I (EXPRESSIEVE OPENBAARMAKING): Deelnemers doen een anonieme schrijfoefening van 20 minuten thuis op hun computer, eenmaal per week gedurende 2 weken (dag 2, 9 en 16 voor een totaal van 3 sessies). Deelnemers schrijven over hun emoties met betrekking tot het omgaan met en het verlenen van zorg aan de kankerpatiënt.

ARM II (BENEFIT FINDING): Deelnemers doen een anonieme schrijfoefening van 20 minuten thuis op hun computer, eenmaal per week gedurende 2 weken (dag 2, 9 en 16 voor een totaal van 3 sessies). Deelnemers schrijven over eventuele voordelen die zijn ontstaan ​​door de diagnose van kanker.

ARM III (CONTROLE): Deelnemers doen een anonieme schrijfoefening van 20 minuten thuis op hun computer, eenmaal per week gedurende 2 weken (dagen 2, 9 en 16 voor een totaal van 3 sessies). Deelnemers schrijven over een emotioneel neutraal onderwerp.

Na voltooiing van de studie worden de deelnemers op dag 17 opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten een echtgenoot of partner zijn van een overlevende van kanker en zullen worden gerekruteerd via de Hematopoietic Stem Cell Transplant Database van het Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC)
  • Deelnemers moeten minimaal de afgelopen 1 jaar een echtelijke relatie hebben gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Als deelnemers geen toegang hebben tot een computer, worden ze uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (expressieve openbaarmaking)
Deelnemers doen een anonieme schrijfoefening van 20 minuten thuis op hun computer, eenmaal per week gedurende 2 weken (dag 2, 9 en 16 voor een totaal van 3 sessies). Deelnemers schrijven over hun emoties met betrekking tot het omgaan met en het verlenen van zorg aan de kankerpatiënt.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Psychosociale ondersteuning voor mantelzorger
Voltooi het schrijven van expressieve openbaarmaking
Ander: Psychosociale ondersteuning voor mantelzorger
Voltooi het vinden van voordelen
Experimenteel: Arm II (voordeelbevinding)
Deelnemers doen een anonieme schrijfoefening van 20 minuten thuis op hun computer, eenmaal per week gedurende 2 weken (dag 2, 9 en 16 voor een totaal van 3 sessies). Deelnemers schrijven over eventuele voordelen die zijn ontstaan ​​door de diagnose van kanker.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Psychosociale ondersteuning voor mantelzorger
Voltooi het schrijven van expressieve openbaarmaking
Ander: Psychosociale ondersteuning voor mantelzorger
Voltooi het vinden van voordelen
Sham-vergelijker: Arm III (controle)
Deelnemers doen een anonieme schrijfoefening van 20 minuten thuis op hun computer, eenmaal per week gedurende 2 weken (dag 2, 9 en 16 voor een totaal van 3 sessies). Deelnemers schrijven over een emotioneel neutraal onderwerp.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Schijninterventie
Volledig schrijven over een emotioneel neutraal onderwerp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in geruststellende gevoeligheid (d.w.z. kwaliteit van sociale steun), gemeten door middel van schrijfoefeningen en anonieme online enquête
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 17
Zal voor beide behandelingsgroepen worden gerapporteerd van voor tot na de test in vergelijking met de controlegroep. Er zal gebruik worden gemaakt van variantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA) binnen/tussen interacties.
Basislijn tot dag 17
Verandering in geruststellende gevoeligheid (ondersteuningskwaliteit), gemeten door schrijfoefeningen en anonieme online enquête
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 17
Vergeleken tussen vrouwen en mannen in beide behandelingsgroepen met behulp van paired samples t-test.
Basislijn tot dag 17
Verandering in mate van stress pre- tot post-test bij het voorspellen van een toename van troostende strategieën, gemeten door middel van schrijfoefeningen en anonieme online enquête
Tijdsspanne: Tot dag 17
Wordt geanalyseerd met behulp van meervoudige lineaire regressie.
Tot dag 17
Verandering in emotieregulatie in de loop van de tijd, gemeten door middel van schrijfoefeningen en anonieme online enquête
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 17
Zal worden vergeleken tussen deelnemers aan traumatische onthulling en de controlegroep en tussen deelnemers die voordeel zoeken en de controlegroep met behulp van ANOVA met herhaalde metingen binnen/tussen interactie.
Basislijn tot dag 17
Verandering in stress, gemeten door schrijfoefeningen en anonieme online enquête
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 17
Zal worden vergeleken tussen vrouwen en mannen in beide behandelingsgroepen met behulp van gepaarde steekproeven t-test.
Basislijn tot dag 17
Verandering in stress, ervaren belasting en emotieregulatie in de loop van de tijd, gemeten door middel van schrijfoefeningen en anonieme online enquête
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 17
Zal worden vergeleken tussen deelnemers aan traumatische onthulling en de controlegroep en tussen deelnemers die voordeel zoeken en de controlegroep met behulp van ANOVA met herhaalde metingen binnen/tussen groepsinteractie.
Basislijn tot dag 17
Verandering in gebruik van cognitief mechanisme-woorden in expressief schrijven bij het voorspellen van significant hogere toenames in geruststellende gevoeligheid (ondersteuningskwaliteit), gemeten door schrijfoefeningen en anonieme online enquête
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 17
Wordt geanalyseerd met behulp van meervoudige lineaire regressie.
Basislijn tot dag 17
Veranderingen in emotieregulatie bij het voorspellen van een toename van geruststellende strategieën, gemeten door middel van schrijfoefeningen en anonieme online enquête
Tijdsspanne: Tot dag 17
Wordt geanalyseerd met behulp van meervoudige lineaire regressie.
Tot dag 17
Mate van stress, waargenomen belasting en emotieregulatie bij het voorspellen van geruststellende gevoeligheid (d.w.z. kwaliteit van sociale ondersteuning), gemeten door middel van schrijfoefeningen en anonieme online enquête
Tijdsspanne: Tot dag 17
Geanalyseerd met behulp van lineaire meervoudige regressie.
Tot dag 17
Post-test emotieregulatiescores, gemeten door middel van schrijfoefeningen en anonieme online enquête
Tijdsspanne: Tot dag 17
Vergeleken tussen groepen die traumatische onthulling hebben gedaan en groepen die voordelen hebben gevonden met behulp van post-hocanalyses van ANOVA met herhaalde maatregelen.
Tot dag 17
Gebruik van emotiegerelateerde woorden bij het voorspellen van verschillen in geruststellende gevoeligheid (ondersteuningskwaliteit), gemeten door middel van schrijfoefeningen en anonieme online enquête
Tijdsspanne: Tot dag 17
Wordt geanalyseerd met behulp van meervoudige lineaire regressie.
Tot dag 17

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda Ko, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 9216 (Andere identificatie: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2014-02511 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren