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Ausdrucksstarkes Schreiben zur Verbesserung des Wohlbefindens oder der Beruhigungskapazität von Pflegekräften von Krebspatienten

11. Februar 2016 aktualisiert von: University of Washington

Pflege von Pflegekräften: Steigerung des Wohlbefindens von Krebspflegekräften und Beruhigung der Sensibilität

Diese randomisierte klinische Studie untersucht ausdrucksstarkes Schreiben bei der Verbesserung des Wohlbefindens oder der Fähigkeit von Betreuern von Krebspatienten, sich zu beruhigen. Expressives Schreiben ist eine Art von Intervention, bei der Menschen aufgefordert werden, über wichtige Themen (in diesem Fall die Erfahrung der Teilnehmer mit der Krebserkrankung ihres Ehepartners/Partners) und ihre sie umgebenden Emotionen/Gefühle zu schreiben. Ausdrucksstarkes Schreiben, einschließlich Vorteilsfindung und traumatischer Offenlegung, kann eine Art Therapie zu Hause sein, die Pflegekräfte nutzen können, um ihr eigenes Wohlbefinden zu steigern, Krebspatienten mehr Komfort zu bieten und Krebspatienten damit zu helfen, damit umzugehen und zu helfen Umgang mit der Krebserfahrung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um zu testen, ob eine oder beide Arten des ausdrucksstarken Schreibens das berichtete emotionale Wohlbefinden von Ehepartnern von Krebsüberlebenden und die berichtete Fähigkeit, Trost zu spenden, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe beeinflussen.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt oder einem Kontrollarm zugeordnet.

ARM I (EXPRESSIVE OFFENLEGUNG): Die Teilnehmer absolvieren 2 Wochen lang einmal pro Woche (Tage 2, 9 und 16 für insgesamt 3 Sitzungen) eine anonyme 20-minütige Schreibübung zu Hause auf ihrem Computer. Die Teilnehmer schreiben über ihre Gefühle in Bezug auf die Verwaltung und Versorgung des Krebspatienten.

ARM II (NUTZENFINDUNG): Die Teilnehmer absolvieren 2 Wochen lang (an den Tagen 2, 9 und 16 für insgesamt 3 Sitzungen) einmal pro Woche eine anonyme 20-minütige Schreibübung zu Hause auf ihrem Computer. Die Teilnehmer schreiben über etwaige Vorteile, die sich aus der Krebsdiagnose ergeben haben.

ARM III (KONTROLLE): Die Teilnehmer absolvieren 2 Wochen lang einmal pro Woche (Tage 2, 9 und 16 für insgesamt 3 Sitzungen) eine anonyme 20-minütige Schreibübung zu Hause auf ihrem Computer. Die Teilnehmer schreiben über ein emotional neutrales Thema.

Nach Abschluss der Studie werden die Teilnehmer an Tag 17 nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen ein Ehepartner oder Lebenspartner eines Krebsüberlebenden sein und werden über die Hämatopoetische Stammzelltransplantationsdatenbank des Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC) rekrutiert.
  • Die Teilnehmer müssen mindestens das letzte Jahr in ihrer ehelichen Beziehung gewesen sein

Ausschlusskriterien:

  • Wenn Teilnehmer keinen Zugriff auf einen Computer haben, werden sie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (ausdrückliche Offenlegung)
Die Teilnehmer absolvieren 2 Wochen lang einmal pro Woche (Tag 2, 9 und 16 für insgesamt 3 Sitzungen) eine anonyme 20-minütige Schreibübung zu Hause auf ihrem Computer. Die Teilnehmer schreiben über ihre Gefühle in Bezug auf die Verwaltung und Versorgung des Krebspatienten.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Psychosoziale Unterstützung für Pflegekräfte
Vollständiges ausdrucksstarkes Offenlegungsschreiben
Sonstiges: Psychosoziale Unterstützung für Pflegekräfte
Vollständiges Schreiben zur Feststellung des Nutzens
Experimental: Arm II (Nutzenfeststellung)
Die Teilnehmer absolvieren 2 Wochen lang einmal pro Woche (Tag 2, 9 und 16 für insgesamt 3 Sitzungen) eine anonyme 20-minütige Schreibübung zu Hause auf ihrem Computer. Die Teilnehmer schreiben über etwaige Vorteile, die sich aus der Krebsdiagnose ergeben haben.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Psychosoziale Unterstützung für Pflegekräfte
Vollständiges ausdrucksstarkes Offenlegungsschreiben
Sonstiges: Psychosoziale Unterstützung für Pflegekräfte
Vollständiges Schreiben zur Feststellung des Nutzens
Schein-Komparator: Arm III (Kontrolle)
Die Teilnehmer absolvieren 2 Wochen lang einmal pro Woche (Tag 2, 9 und 16 für insgesamt 3 Sitzungen) eine anonyme 20-minütige Schreibübung zu Hause auf ihrem Computer. Die Teilnehmer schreiben über ein emotional neutrales Thema.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Scheinintervention
Vollständiges Schreiben zu einem emotional neutralen Thema

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Trostsensibilität (d. h. Qualität der sozialen Unterstützung), gemessen durch Schreibübung und anonyme Online-Umfrage
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 17
Wird für beide Behandlungsgruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe vor und nach dem Test berichtet. Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) innerhalb/zwischen Interaktion wird verwendet.
Ausgangswert bis Tag 17
Veränderung der Trostsensibilität (Unterstützungsqualität), gemessen durch Schreibübung und anonyme Online-Befragung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 17
Verglichen zwischen Frauen und Männern in beiden Behandlungsgruppen unter Verwendung des t-Tests für gepaarte Stichproben.
Ausgangswert bis Tag 17
Veränderung des Stressgrades vor und nach dem Test bei der Vorhersage einer Zunahme von Tröstungsstrategien, gemessen durch Schreibübung und anonyme Online-Umfrage
Zeitfenster: Bis Tag 17
Wird mit multipler linearer Regression analysiert.
Bis Tag 17
Veränderung der Emotionsregulation im Zeitverlauf, gemessen durch Schreibübung und anonyme Online-Umfrage
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 17
Wird zwischen traumatischen Offenlegungsteilnehmern und der Kontrollgruppe und zwischen Nutzenfindungsteilnehmern und der Kontrollgruppe unter Verwendung von ANOVA mit wiederholten Messungen innerhalb/zwischen der Interaktion verglichen.
Ausgangswert bis Tag 17
Stressveränderung, gemessen durch Schreibübung und anonyme Online-Befragung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 17
Wird zwischen Frauen und Männern in beiden Behandlungsgruppen unter Verwendung des t-Tests für gepaarte Stichproben verglichen.
Ausgangswert bis Tag 17
Veränderung von Stress, wahrgenommener Belastung und Emotionsregulation über die Zeit, gemessen durch Schreibübung und anonyme Online-Umfrage
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 17
Wird zwischen Teilnehmern der traumatischen Offenlegung und der Kontrollgruppe und zwischen Teilnehmern der Nutzenfindung und der Kontrollgruppe unter Verwendung von ANOVA mit wiederholten Messungen innerhalb/zwischen Gruppeninteraktion verglichen.
Ausgangswert bis Tag 17
Änderung der Verwendung von Wörtern des kognitiven Mechanismus beim Ausdrucksschreiben bei der Vorhersage signifikant höherer Steigerungen der beruhigenden Sensibilität (Unterstützungsqualität), gemessen durch Schreibübungen und anonyme Online-Umfrage
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 17
Wird mit multipler linearer Regression analysiert.
Ausgangswert bis Tag 17
Veränderungen in der Emotionsregulation bei der Vorhersage einer Zunahme von Troststrategien, gemessen durch Schreibübungen und anonyme Online-Umfrage
Zeitfenster: Bis Tag 17
Wird mit multipler linearer Regression analysiert.
Bis Tag 17
Grad von Stress, wahrgenommener Belastung und Emotionsregulation bei der Vorhersage von Trostempfindlichkeit (d. h. sozialer Unterstützungsqualität), gemessen durch Schreibübung und anonyme Online-Umfrage
Zeitfenster: Bis Tag 17
Analysiert mit linearer multipler Regression.
Bis Tag 17
Emotionsregulationswerte nach dem Test, gemessen durch Schreibübungen und anonyme Online-Umfragen
Zeitfenster: Bis Tag 17
Verglichen zwischen traumatischen Offenlegungs- und Nutzenfindungsgruppen unter Verwendung von Post-hoc-Analysen von ANOVA mit wiederholten Messungen.
Bis Tag 17
Verwendung emotionsbezogener Wörter bei der Vorhersage von Unterschieden in der tröstenden Sensibilität (Unterstützungsqualität), gemessen durch Schreibübungen und anonyme Online-Umfrage
Zeitfenster: Bis Tag 17
Wird mit multipler linearer Regression analysiert.
Bis Tag 17

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Ko, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9216 (Andere Kennung: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2014-02511 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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